Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 3 исследования безопасности и эффективности препарата Фовиста® (E10030) для интравитреального введения в комбинации с Авастин® или Эйлеа® по сравнению с монотерапией Авастин® или Эйлеа®

19 октября 2024 г. обновлено: Ophthotech Corporation

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование фазы 3 для установления безопасности и эффективности интравитреального введения Фовиста® (пегилированного аптамера против PDGF-B), вводимого в комбинации с Авастином® или Эйлеа®, по сравнению с монотерапией Авастин® или Эйлеа® в Субъекты с субфовеальной неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна.

Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности интравитреального введения препарата Фовиста® в комбинации с Авастином® или Эйлеа® по сравнению с монотерапией Авастином® или Эйлеа® у пациентов с субфовеальной хориоидальной неоваскуляризацией, вторичной по отношению к возрастной дегенерации желтого пятна. АМД).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Субъекты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в следующие две группы для каждого дизайна исследования:

  • Фовиста® 1,5 мг/глаз + Авастин® 1,25 мг/глаз или Эйлеа® 2 мг/глаз
  • Имитация Фовиста® + Авастин® 1,25 мг/глаз или Эйлеа® 2 мг/глаз

Субъекты будут лечиться активным препаратом Фовиста® или плацебо в комбинации с Авастином® или Эйлеа® в течение 24 месяцев с первичной конечной точкой через 12 месяцев.

Приблизительно 622 субъекта будут рандомизированы в одну из двух групп лечения (по 311 пациентов в каждой дозовой группе), и анализ эффективности будет основан на данных этих двух групп в соответствии с SAP.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
645

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Австралия, 2640
      • Parramatta, New South Wales, Австралия, 2150
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2000
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1015ABO
      • Buenos Aires, Аргентина, B1629ODT
      • Buenos Aires, Аргентина, C1120AAN
      • Buenos Aires, Аргентина, C1112AAI
      • Cordoba, Аргентина, 5000
      • Santa Fe, Аргентина, 2000
  • Бразилия
      • Goiânia, Бразилия, 74210
      • São Paulo, Бразилия, 01525-001
      • São Paulo, Бразилия, 04023-062
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1083
      • Budapest, Венгрия, 1145
      • Budapest, Венгрия, 1106
      • Budapest, Венгрия, 1133
      • Budapest, Венгрия, 1076
      • Debrecen, Венгрия, 4012
      • Pecs, Венгрия, 7621
      • Szeged, Венгрия, 6720
      • Veszprem, Венгрия, 8200
  • Германия
      • Göttingen, Германия, 37075
      • Hamburg, Германия, 20246
      • Karlsruhe, Германия, 76133
      • Lübeck, Германия, 23538
      • Mainz, Германия, 55131
      • Tübingen, Германия, 72076
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
    • Norhdhein-Westfalen
      • Munster, Norhdhein-Westfalen, Германия, 48145
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
      • Jerusalem, Израиль, 91120
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
      • Pita Tikva, Израиль, 4941492
      • Rehovot, Израиль, 76100
      • Tel Aviv, Израиль, 64239
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15706
      • Albacete, Испания, 02008
      • Barcelona, Испания, 08035
      • Barcelona, Испания, 08195
      • Barcelona, Испания, 08022
      • Barcelona, Испания, 08021
      • Oviedo, Испания, 33012
      • Valencia, Испания, 46015
    • Islas Canarias
      • Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Испания, 35016
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Испания, 31008
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Испания, 48006
  • Италия
      • Ancona, Италия, 60126
      • Bologna, Италия, 40138
      • Ferrara, Италия, 44124
      • Milano, Италия, 20122
      • Milano, Италия, 20132
      • Milano, Италия, 20157
      • Padova, Италия, 35128
      • Roma, Италия, 00133
      • Roma, Италия, 00198
      • Torino, Италия, 10122
      • Udine, Италия, 33100
  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3N9
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1E9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 1A2
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада, L4W 1W9
    • Quebec
      • Montral, Quebec, Канада, H1T 2M4
  • Колумбия
      • Bogota, Колумбия, 110231
      • Medellin, Колумбия, 050016
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1050
      • Riga, Латвия, LV-1002
  • Норвегия
      • Stavanger, Норвегия, 4016
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-631
      • Katowice, Польша, 40-594
      • Lodz, Польша, 91-134
      • Wroclaw, Польша, 50-556
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-548
      • Coimbra, Португалия, 3030-163
      • Lisboa, Португалия, 1169-050
      • Lisboa, Португалия, 1050-085
      • Porto, Португалия, 4200-319
      • Vila Franca de Xira, Португалия, 2600-009
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
      • Trencin, Словакия, 91171
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85295
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85014
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
    • California
      • Campbell, California, Соединенные Штаты, 95008
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
      • Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92211
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92374
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95841
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
      • Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
      • New London, Connecticut, Соединенные Штаты, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Соединенные Штаты, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33426
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
      • Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33912
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
      • Palm Beach Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33410
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33711
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
      • Winter Haven, Florida, Соединенные Штаты, 33880
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60452
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
      • Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66204
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66615
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42001
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21740
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49202
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
      • West Mifflin, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15122
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29456
      • West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 43212
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78503
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78233
      • Willow Park, Texas, Соединенные Штаты, 76087
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23462
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
      • Silverdale, Washington, Соединенные Штаты, 98383
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 25606
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00200
      • Kuopio, Финляндия, 70210
  • Франция
      • Creteil, Франция, 94010
      • Lyon, Франция, 69317
      • Lyon, Франция, 69003
      • Marseille, Франция, 13008
      • Paris, Франция, 75015
      • Paris, Франция, 75019
      • Paris, Франция, 75006
      • Paris, Франция, 75745
      • Rouen, Франция, 76100
      • Strasbourg, Франция, 67091
      • Tours, Франция, 37000
  • Хорватия
      • Osijek, Хорватия, 31000
      • Rijeka, Хорватия, 51000
      • Zagreb, Хорватия, 1000
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 05
      • Olomouc, Чехия, 779 00
      • Prague, Чехия, 10 100 34
      • Praha, Чехия, 169 02
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, 10138
      • Tallinn, Эстония, 11412

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты любого пола в возрасте ≥ 50 лет
  • Активная субфовеальная хориоидальная неоваскуляризация (CNV), вторичная по отношению к AMD
  • Наличие субретинального гиперотражающего материала (SD-OCT)

Критерий исключения:

  • Любое предшествующее лечение ВМД в исследуемом глазу до визита в 1-й день, за исключением пероральных добавок витаминов и минералов.
  • Любое предыдущее интравитреальное лечение в исследуемом глазу до визита в 1-й день, независимо от показаний (включая интравитреальное введение кортикостероидов)
  • Любая внутриглазная хирургия или термальный лазер в течение трех (3) месяцев до начала испытания. Любой предшествующий термальный лазер в макулярной области, независимо от показаний
  • Субъекты с субфовеальным рубцом или субфовеальной атрофией исключены.
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: E10030 + бевацизумаб или афлиберцепт
E10030 Интравитреальная инъекция 1,5 мг + бевацизумаб 1,25 мг интравитреальная инъекция или афлиберцепт 2 мг интравитреальная инъекция
Лекарство: E10030
Другие имена:
  • Фовиста®
Лекарство: бевацизумаб или афлиберцепт
Пациенты рандомизированы для получения либо бевацизумаба, либо афлиберцепта.
Другие имена:
  • Авастин®
  • Эйлеа®
Активный компаратор: Имитация + бевацизумаб или афлиберцепт
E10030 Имитация инъекции + бевацизумаб 1,25 мг интравитреально или афлиберцепт 2 мг интравитреально
Лекарство: бевацизумаб или афлиберцепт
Пациенты рандомизированы для получения либо бевацизумаба, либо афлиберцепта.
Другие имена:
  • Авастин®
  • Эйлеа®
Лекарство: E10030 имитация инъекции
Давление на глаз шприцем без иглы
Другие имена:
  • Шам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение остроты зрения (измерено на исходном уровне и при посещении через 12 месяцев)
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичной конечной точкой эффективности является среднее изменение остроты зрения (буквы ETDRS), измеренное на исходном уровне и при посещении через 12 месяцев. Более высокие буквы ETDRS представляют более высокое зрение, а более высокое изменение букв ETDRS означает лучшее функционирование.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ophthotech Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • OPH1004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делиться данными об отдельных участниках.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования E10030

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками