Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas 3-säkerhets- och effektstudie av Fovista® (E10030) intravitrös administrering i kombination med antingen Avastin® eller Eylea® jämfört med Avastin® eller Eylea® monoterapi

19 oktober 2024 uppdaterad av: Ophthotech Corporation

En fas 3 randomiserad, dubbelmaskerad, kontrollerad studie för att fastställa säkerheten och effekten av intravitrös administrering av Fovista® (Anti PDGF-B Pegylated Aptamer) administrerat i kombination med antingen Avastin® eller Eylea® jämfört med Avastin® eller Eylea® monoterapi i Försökspersoner med subfoveal neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av intravitreal administrering av Fovista® administrerat i kombination med antingen Avastin® eller Eylea® jämfört med Avastin® eller Eylea® monoterapi hos patienter med subfoveal koroidal neovaskularisering sekundär till åldersrelaterad makuladegeneration ( AMD).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Ämnen kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 till följande två armar per studiedesign:

  • Fovista® 1,5 mg/öga + Avastin® 1,25 mg/öga eller Eylea® 2 mg/öga
  • Fovista® bluff + Avastin® 1,25 mg/öga eller Eylea® 2 mg/öga

Patienter kommer att behandlas i upp till 24 månader med aktiv Fovista® eller sken, i kombination med antingen Avastin® eller Eylea® med det primära effektmåttet vid 12 månader.

Cirka 622 försökspersoner kommer att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna (311 patienter per dosgrupp), och effektanalysen kommer att baseras på data från dessa två grupper enligt SAP

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
645

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
      • Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
      • Buenos Aires, Argentina, C1112AAI
      • Cordoba, Argentina, 5000
      • Santa Fe, Argentina, 2000
  • Australien
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australien, 2640
      • Parramatta, New South Wales, Australien, 2150
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2000
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
  • Brasilien
      • Goiânia, Brasilien, 74210
      • São Paulo, Brasilien, 01525-001
      • São Paulo, Brasilien, 04023-062
  • Colombia
      • Bogota, Colombia, 110231
      • Medellin, Colombia, 050016
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tallinn, Estland, 11412
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00200
      • Kuopio, Finland, 70210
  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Lyon, Frankrike, 69317
      • Lyon, Frankrike, 69003
      • Marseille, Frankrike, 13008
      • Paris, Frankrike, 75015
      • Paris, Frankrike, 75019
      • Paris, Frankrike, 75006
      • Paris, Frankrike, 75745
      • Rouen, Frankrike, 76100
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Tours, Frankrike, 37000
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85295
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85710
    • California
      • Campbell, California, Förenta staterna, 95008
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
      • Palm Desert, California, Förenta staterna, 92211
      • Redlands, California, Förenta staterna, 92374
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95841
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
      • Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
      • New London, Connecticut, Förenta staterna, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33426
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
      • Winter Haven, Florida, Förenta staterna, 33880
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Förenta staterna, 60452
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Förenta staterna, 66211
      • Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66204
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66615
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Förenta staterna, 01960
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49202
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44130
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
      • West Mifflin, Pennsylvania, Förenta staterna, 15122
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
      • West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
    • Texas
      • Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 43212
      • McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78233
      • Willow Park, Texas, Förenta staterna, 76087
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
      • Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 25606
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
      • Pita Tikva, Israel, 4941492
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Tel Aviv, Israel, 64239
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60126
      • Bologna, Italien, 40138
      • Ferrara, Italien, 44124
      • Milano, Italien, 20122
      • Milano, Italien, 20132
      • Milano, Italien, 20157
      • Padova, Italien, 35128
      • Roma, Italien, 00133
      • Roma, Italien, 00198
      • Torino, Italien, 10122
      • Udine, Italien, 33100
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3N9
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1E9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1A2
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1W9
    • Quebec
      • Montral, Quebec, Kanada, H1T 2M4
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
      • Rijeka, Kroatien, 51000
      • Zagreb, Kroatien, 1000
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1050
      • Riga, Lettland, LV-1002
  • Norge
      • Stavanger, Norge, 4016
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-631
      • Katowice, Polen, 40-594
      • Lodz, Polen, 91-134
      • Wroclaw, Polen, 50-556
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
      • Coimbra, Portugal, 3030-163
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
      • Lisboa, Portugal, 1050-085
      • Porto, Portugal, 4200-319
      • Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
  • Slovakien
      • Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
      • Trencin, Slovakien, 91171
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15706
      • Albacete, Spanien, 02008
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Barcelona, Spanien, 08195
      • Barcelona, Spanien, 08022
      • Barcelona, Spanien, 08021
      • Oviedo, Spanien, 33012
      • Valencia, Spanien, 46015
    • Islas Canarias
      • Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Spanien, 35016
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48006
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 625 00
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 05
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
      • Prague, Tjeckien, 10 100 34
      • Praha, Tjeckien, 169 02
  • Tyskland
      • Göttingen, Tyskland, 37075
      • Hamburg, Tyskland, 20246
      • Karlsruhe, Tyskland, 76133
      • Lübeck, Tyskland, 23538
      • Mainz, Tyskland, 55131
      • Tübingen, Tyskland, 72076
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
    • Norhdhein-Westfalen
      • Munster, Norhdhein-Westfalen, Tyskland, 48145
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
      • Budapest, Ungern, 1145
      • Budapest, Ungern, 1106
      • Budapest, Ungern, 1133
      • Budapest, Ungern, 1076
      • Debrecen, Ungern, 4012
      • Pecs, Ungern, 7621
      • Szeged, Ungern, 6720
      • Veszprem, Ungern, 8200
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner av båda könen i åldern ≥ 50 år
  • Aktiv subfoveal koroidal neovaskularisering (CNV) sekundär till AMD
  • Närvaro av sub-retinalt hyperreflekterande material (SD-OCT)

Exklusions kriterier:

  • All tidigare behandling för AMD i studieögat före dag 1-besöket, förutom orala tillskott av vitaminer och mineraler
  • All tidigare intravitreal behandling i studieögat före besöket dag 1, oavsett indikation (inklusive intravitreala kortikosteroider)
  • Alla intraokulära kirurgiska ingrepp eller termisk laser inom tre (3) månader efter inträde i försöket. Alla tidigare termiska laser i makulaområdet, oavsett indikation
  • Patienter med subfoveal ärr eller subfoveal atrofi är uteslutna
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: E10030 + bevacizumab eller aflibercept
E10030 1,5 mg intravitreal injektion + bevacizumab 1,25 mg intravitreal injektion eller aflibercept 2 mg intravitreal injektion
Läkemedel: E10030
Andra namn:
  • Fovista®
Läkemedel: bevacizumab eller aflibercept
Patienterna randomiseras till att få antingen bevacizumab eller aflibercept
Andra namn:
  • Avastin®
  • Eylea®
Aktiv komparator: Sham + bevacizumab eller aflibercept
E10030 skeninjektion + bevacizumab 1,25 mg intravitreal injektion eller aflibercept 2 mg intravitreal injektion
Läkemedel: bevacizumab eller aflibercept
Patienterna randomiseras till att få antingen bevacizumab eller aflibercept
Andra namn:
  • Avastin®
  • Eylea®
Läkemedel: E10030 skeninjektion
Tryck på ögat med en spruta utan nål
Andra namn:
  • Bluff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i synskärpa (mätt vid baslinjen och vid månad 12-besöket)
Tidsram: 12 månader
Det primära effektmåttet är den genomsnittliga förändringen i synskärpa (ETDRS-bokstäver) mätt vid baslinjen och vid besöket efter månad 12. Högre ETDRS-bokstäver representerar högre syn och en högre förändring i ETDRS-bokstäver representerar bättre funktion.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Ophthotech Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 september 2013

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 oktober 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • OPH1004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagardata för närvarande.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på E10030

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar