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Um estudo de segurança e eficácia de fase 3 da administração intravítrea de Fovista® (E10030) em combinação com Avastin® ou Eylea® em comparação com monoterapia com Avastin® ou Eylea®

19 de outubro de 2024 atualizado por: Ophthotech Corporation

Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de Fase 3 para estabelecer a segurança e a eficácia da administração intravítrea de Fovista® (Aptâmero peguilado anti PDGF-B) administrado em combinação com Avastin® ou Eylea® em comparação com monoterapia com Avastin® ou Eylea® em Indivíduos com Degeneração Macular Relacionada à Idade Neovascular Subfoveal.

Os objetivos deste estudo são avaliar a segurança e a eficácia da administração intravítrea de Fovista® administrado em combinação com Avastin® ou Eylea® em comparação com Avastin® ou Eylea® em monoterapia em indivíduos com neovascularização coróide subfoveal secundária à degeneração macular relacionada à idade ( AMD).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os indivíduos serão randomizados em uma proporção de 1:1 para os dois braços a seguir por projeto de estudo:

  • Fovista® 1,5 mg/olho + Avastin® 1,25 mg/olho ou Eylea® 2 mg/olho
  • Fovista® sham + Avastin® 1,25 mg/olho ou Eylea® 2 mg/olho

Os indivíduos serão tratados por até 24 meses com Fovista® ativo ou placebo, em combinação com Avastin® ou Eylea® com o desfecho primário em 12 meses.

Aproximadamente 622 indivíduos serão randomizados em um dos dois grupos de tratamento (311 pacientes por grupo de dose), e a análise de eficácia será baseada nos dados desses dois grupos de acordo com o SAP

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
645

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Göttingen, Alemanha, 37075
      • Hamburg, Alemanha, 20246
      • Karlsruhe, Alemanha, 76133
      • Lübeck, Alemanha, 23538
      • Mainz, Alemanha, 55131
      • Tübingen, Alemanha, 72076
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 52074
    • Norhdhein-Westfalen
      • Munster, Norhdhein-Westfalen, Alemanha, 48145
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemanha, 04103
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
      • Buenos Aires, Argentina, B1629ODT
      • Buenos Aires, Argentina, C1120AAN
      • Buenos Aires, Argentina, C1112AAI
      • Cordoba, Argentina, 5000
      • Santa Fe, Argentina, 2000
  • Austrália
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Austrália, 2640
      • Parramatta, New South Wales, Austrália, 2150
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2000
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
  • Brasil
      • Goiânia, Brasil, 74210
      • São Paulo, Brasil, 01525-001
      • São Paulo, Brasil, 04023-062
  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 3N9
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1E9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3C 1A2
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 1W9
    • Quebec
      • Montral, Quebec, Canadá, H1T 2M4
  • Colômbia
      • Bogota, Colômbia, 110231
      • Medellin, Colômbia, 050016
  • Croácia
      • Osijek, Croácia, 31000
      • Rijeka, Croácia, 51000
      • Zagreb, Croácia, 1000
  • Eslováquia
      • Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
      • Trencin, Eslováquia, 91171
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15706
      • Albacete, Espanha, 02008
      • Barcelona, Espanha, 08035
      • Barcelona, Espanha, 08195
      • Barcelona, Espanha, 08022
      • Barcelona, Espanha, 08021
      • Oviedo, Espanha, 33012
      • Valencia, Espanha, 46015
    • Islas Canarias
      • Palmas de Gran Canaria, Islas Canarias, Espanha, 35016
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48006
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85295
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    • California
      • Campbell, California, Estados Unidos, 95008
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92697
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
      • Palm Desert, California, Estados Unidos, 92211
      • Redlands, California, Estados Unidos, 92374
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95841
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
      • New London, Connecticut, Estados Unidos, 06320
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33426
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
      • Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
      • Winter Haven, Florida, Estados Unidos, 33880
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    • Illinois
      • Oak Forest, Illinois, Estados Unidos, 60452
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    • Kansas
      • Leawood, Kansas, Estados Unidos, 66211
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66204
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66615
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
      • Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49202
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13224
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
      • West Mifflin, Pennsylvania, Estados Unidos, 15122
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Estados Unidos, 29456
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 43212
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78233
      • Willow Park, Texas, Estados Unidos, 76087
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 25606
  • Estônia
      • Tallinn, Estônia, 10138
      • Tallinn, Estônia, 11412
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00200
      • Kuopio, Finlândia, 70210
  • França
      • Creteil, França, 94010
      • Lyon, França, 69317
      • Lyon, França, 69003
      • Marseille, França, 13008
      • Paris, França, 75015
      • Paris, França, 75019
      • Paris, França, 75006
      • Paris, França, 75745
      • Rouen, França, 76100
      • Strasbourg, França, 67091
      • Tours, França, 37000
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
      • Budapest, Hungria, 1145
      • Budapest, Hungria, 1106
      • Budapest, Hungria, 1133
      • Budapest, Hungria, 1076
      • Debrecen, Hungria, 4012
      • Pecs, Hungria, 7621
      • Szeged, Hungria, 6720
      • Veszprem, Hungria, 8200
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Jerusalem, Israel, 91120
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
      • Pita Tikva, Israel, 4941492
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Tel Aviv, Israel, 64239
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60126
      • Bologna, Itália, 40138
      • Ferrara, Itália, 44124
      • Milano, Itália, 20122
      • Milano, Itália, 20132
      • Milano, Itália, 20157
      • Padova, Itália, 35128
      • Roma, Itália, 00133
      • Roma, Itália, 00198
      • Torino, Itália, 10122
      • Udine, Itália, 33100
  • Letônia
      • Riga, Letônia, LV-1050
      • Riga, Letônia, LV-1002
  • Noruega
      • Stavanger, Noruega, 4016
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-631
      • Katowice, Polônia, 40-594
      • Lodz, Polônia, 91-134
      • Wroclaw, Polônia, 50-556
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-548
      • Coimbra, Portugal, 3030-163
      • Lisboa, Portugal, 1169-050
      • Lisboa, Portugal, 1050-085
      • Porto, Portugal, 4200-319
      • Vila Franca de Xira, Portugal, 2600-009
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 625 00
      • Hradec Kralove, Tcheca, 500 05
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
      • Prague, Tcheca, 10 100 34
      • Praha, Tcheca, 169 02
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de ambos os sexos com idade ≥ 50 anos
  • Neovascularização de coroide subfoveal ativa (CNV) secundária a DMRI
  • Presença de material hiperrreflexivo sub-retiniano (SD-OCT)

Critério de exclusão:

  • Qualquer tratamento anterior para DMRI no olho do estudo antes da consulta do Dia 1, exceto suplementos orais de vitaminas e minerais
  • Qualquer tratamento intravítreo anterior no olho do estudo antes da visita do Dia 1, independentemente da indicação (incluindo corticosteroides intravítreos)
  • Qualquer cirurgia intraocular ou laser térmico dentro de três (3) meses da entrada no teste. Qualquer laser térmico anterior na região macular, independentemente da indicação
  • Indivíduos com cicatriz subfoveal ou atrofia subfoveal são excluídos
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: E10030 + bevacizumabe ou aflibercept
E10030 1,5 mg injeção intravítrea + bevacizumabe 1,25 mg injeção intravítrea ou aflibercept 2 mg injeção intravítrea
Medicamento: E10030
Outros nomes:
  • Fovista®
Medicamento: bevacizumabe ou aflibercept
Os pacientes são randomizados para receber bevacizumabe ou aflibercept
Outros nomes:
  • Avastin®
  • Eylea®
Comparador Ativo: Sham + bevacizumabe ou aflibercept
E10030 injeção simulada + bevacizumabe 1,25 mg injeção intravítrea ou aflibercept 2 mg injeção intravítrea
Medicamento: bevacizumabe ou aflibercept
Os pacientes são randomizados para receber bevacizumabe ou aflibercept
Outros nomes:
  • Avastin®
  • Eylea®
Medicamento: E10030 injeção falsa
Pressão no olho com uma seringa sem agulha
Outros nomes:
  • Farsa, falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na acuidade visual (medida na linha de base e na visita do mês 12)
Prazo: 12 meses
O endpoint primário de eficácia é a alteração média na acuidade visual (letras ETDRS) medida no início e na visita do 12º mês. Letras ETDRS mais altas representam visão superior e uma mudança mais alta nas letras ETDRS representa melhor funcionamento.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ophthotech Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • OPH1004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar dados de participantes individuais no momento.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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