Klinické hodnocení hemakopolymerových jednodenních měkkých kontaktních čoček Limbal Ring

Kritéria pro zařazení:

Subjekty budou způsobilé ke studiu pouze v případě, že:

• Je jim 18 let a více.
• Chápou svá práva jako výzkumný subjekt a jsou ochotni a schopni podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu.
• Jsou ochotni a schopni dodržovat protokol.
• Souhlasí, že se po dobu trvání této studie nezúčastní jiného klinického výzkumu.
• Mohou dosáhnout alespoň 6/9 v každém oku se studijními čočkami v dostupném rozsahu výkonu.
• Mohou být vybaveny studijními čočkami v dostupném rozsahu výkonu.
• V současné době používají měkké kontaktní čočky nebo tak učinili během posledních šesti měsíců.

Kritéria vyloučení:

Subjekty se nebudou moci zúčastnit studie, pokud:

• Mají oční poruchu, která by normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
• Mají systémovou poruchu, která by normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
• Používají jakékoli místní léky, jako jsou oční kapky nebo mast.
• Mají za sebou operaci šedého zákalu.
• Mají za sebou refrakční operaci rohovky.
• Mají jakékoli zkreslení rohovky způsobené předchozím opotřebením tvrdých nebo tuhých čoček nebo mají keratokonus.
• Jsou březí nebo kojící.
• Mají jakoukoli oční abnormalitu, která by podle názoru zkoušejícího normálně kontraindikovala nošení kontaktních čoček.
• Mají jakékoli infekční onemocnění, které by normálně kontraindikovalo nošení kontaktních čoček, nebo může podle názoru zkoušejícího představovat riziko pro personál studie; nebo jakékoli imunosupresivní onemocnění (např. HIV), nebo anamnézu anafylaxe nebo závažných alergických reakcí.
• Během dvou týdnů před zahájením této studie se účastnili jakékoli jiné klinické studie nebo výzkumu.