Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena miękkich soczewek kontaktowych jednorazowego użytku Hemacopolymer Limbal Ring

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: CooperVision, Inc.
Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej i subiektywnej akceptacji dwóch różnych soczewek jednodniowych z pierścieniem rąbkowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie dozujące z maską podmiotową, mające na celu ocenę skuteczności klinicznej i subiektywnej akceptacji przy porównywaniu dwóch różnych jednodniowych soczewek pierścieniowych na rączce. Soczewki pierścieniowe rąbkowe, które oprócz korekcji wzroku mają kolorowy pierścień, który uwydatnia tęczówkę użytkownika i są szczególnie popularne w krajach Azji Wschodniej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9PL
        • Eurolens Research - The University of Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą kwalifikować się do badania tylko wtedy, gdy:

  • Mają 18 lat i więcej.
  • Rozumieją swoje prawa jako osoby badanej i są chętni i zdolni do podpisania Oświadczenia o świadomej zgodzie.
  • Są chętni i zdolni do przestrzegania protokołu.
  • Zgadzają się nie uczestniczyć w innych badaniach klinicznych w czasie trwania tego badania.
  • Mogą osiągnąć co najmniej 6/9 w każdym oku z soczewkami studyjnymi w dostępnym zakresie mocy.
  • Można je wyposażyć w soczewki studyjne w dostępnym zakresie mocy.
  • Obecnie używają miękkich soczewek kontaktowych lub używali ich w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Osoby nie będą mogły wziąć udziału w badaniu, jeśli:

  • Cierpią na zaburzenie narządu wzroku, które normalnie stanowiłoby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
  • Cierpią na chorobę ogólnoustrojową, która normalnie stanowiłaby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych.
  • Używają wszelkich miejscowych leków, takich jak krople do oczu lub maść.
  • Przeszli operację zaćmy.
  • Przeszli operację refrakcyjną rogówki.
  • Mają jakiekolwiek zniekształcenia rogówki wynikające z wcześniejszego noszenia twardych lub sztywnych soczewek lub mają stożek rogówki.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.
  • Mają jakiekolwiek nieprawidłowości w oku, które w opinii badacza normalnie byłyby przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych.
  • cierpią na jakąkolwiek chorobę zakaźną, która normalnie stanowiłaby przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych lub która w opinii badacza może stanowić zagrożenie dla personelu badawczego; lub jakakolwiek choroba immunosupresyjna (np. HIV) lub anafilaksji lub ciężkich reakcji alergicznych w wywiadzie.
  • Brali udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub badaniu w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Hema-kopolimerowa soczewka
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia pary soczewek z kopolimeru Hema przez tydzień podczas badania krzyżowego.
Urządzenie: Hema-kopolimerowa soczewka
soczewka kontaktowa
Urządzenie: etafilcon Obiektyw A
soczewka kontaktowa
ACTIVE_COMPARATOR: etafilcon Obiektyw A
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do noszenia pary soczewek etafilcon A przez tydzień podczas badania krzyżowego.
Urządzenie: Hema-kopolimerowa soczewka
soczewka kontaktowa
Urządzenie: etafilcon Obiektyw A
soczewka kontaktowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostrość wzroku — kopolimer Hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ostrość wzroku mierzona za pomocą logMAR soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniana na początku badania.
Linia bazowa
Ostrość wzroku — kopolimer Hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ostrość wzroku mierzona metodą logMAR dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniana po 1 tygodniu.
1 tydzień
Biomikroskopia - Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Biomikroskopia jest analizowana pod kątem hema-kopolimeru i etafilconu A po 1 tygodniu. (Skala 0-4, 0=normalny, 4=ciężki).
1 tydzień
Powierzchnia soczewki — osadzanie — kopolimer hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Powierzchnia soczewki, na której osadzono hema-kopolimer i etafilcon. Para soczewek oceniana na początku badania. (Każdej parze soczewek noszonych przez uczestnika przypisano jedną ocenę). Ogólny wynik mierzony w stopniach 0-4; 0=brak, czysta powierzchnia, 4=wielokrotne osady.
Linia bazowa
Powierzchnia soczewki — osadzanie — kopolimer hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Powierzchnia soczewki, na której osadzony był hema-kopolimer i etafilcon. Para soczewek oceniana po 1 tygodniu. (Każdej parze soczewek noszonych przez uczestnika przypisano jedną ocenę). Ogólny wynik mierzony w stopniach 0-4; 0=brak, czysta powierzchnia, 4=wielokrotne osady.
1 tydzień
Powierzchnia soczewki — zanieczyszczenia — kopolimer hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Powierzchnia soczewki z zanieczyszczeń dla hema-kopolimeru i etafilconu. Para soczewek oceniana na początku badania. (Każdej parze soczewek noszonych przez uczestnika przypisano jedną ocenę). Ogólny wynik mierzony w stopniach 0-4; 0=brak zanieczyszczeń, 4=zanieczyszczenia znajdują się na ponad dwóch trzecich powierzchni pod soczewką.
Linia bazowa
Powierzchnia soczewki — zanieczyszczenia — kopolimer hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Powierzchnia soczewki z resztek dla hema-kopolimeru i etafilconu. Para soczewek oceniana po 1 tygodniu. (Każdej parze soczewek noszonych przez uczestnika przypisano jedną ocenę). Ogólny wynik mierzony w stopniach 0-4; 0=brak zanieczyszczeń, 4=zanieczyszczenia znajdują się na ponad dwóch trzecich powierzchni pod soczewką.
1 tydzień
Powierzchnia soczewki — Zwilżalność — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Powierzchnia soczewki zwilżalności dla hema-kopolimeru i etafilconu. Para soczewek oceniana na początku badania. (Każdej parze soczewek noszonych przez uczestnika przypisano jedną ocenę). Ogólny wynik mierzony w stopniach 0-4; 0=całkowicie zwilżająca powierzchnia soczewki, 4=obecność jednego lub więcej obszarów niezwilżających.
Linia bazowa
Powierzchnia soczewki — Zwilżalność — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zwilżalność powierzchni soczewki dla hema-kopolimeru i etafilconu. Para soczewek oceniana po 1 tygodniu. (Każdej parze soczewek noszonych przez uczestnika przypisano jedną ocenę). Ogólny wynik mierzony w stopniach 0-4; 0=całkowicie zwilżająca powierzchnia soczewki, 4=obecność jednego lub więcej obszarów niezwilżających.
1 tydzień
Dopasowanie soczewek — Centrowanie w poziomie — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dopasowanie soczewek do poziomego środka dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A ocenianych na początku badania. Ogólny wynik mierzony jako bardzo nosowy, lekko nosowy, optymalny, nieznacznie czasowy, skrajnie czasowy
Linia bazowa
Dopasowanie soczewek — Centrowanie w poziomie — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dopasowanie soczewek w poziomej centracji dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniane po 1 tygodniu. Ogólny wynik mierzony jako bardzo nosowy, lekko nosowy, optymalny, nieznacznie czasowy, skrajnie czasowy
1 tydzień
Dopasowanie soczewek — centrowanie w pionie — kopolimer hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dopasowanie soczewki w pionie dla soczewek z hema-kopolimeru i etafilcon A oceniane na początku badania. Ogólny wynik mierzony jako skrajnie gorszy, nieco gorszy, optymalny, nieco lepszy, skrajnie lepszy
Linia bazowa
Dopasowanie soczewek — centrowanie w pionie — kopolimer hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dopasowanie soczewki w pionie dla soczewek z hema-kopolimeru i etafilconu A oceniane po 1 tygodniu. Ogólny wynik mierzony jako skrajnie gorszy, nieco gorszy, optymalny, nieco lepszy, skrajnie lepszy
1 tydzień
Dopasowanie soczewki — Centracja rogówki — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dopasowanie soczewki do centrum rogówki dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniane na początku badania. Ogólny wynik mierzony skrajnie nieadekwatny, nieco nieadekwatny, optymalny, nieco zawyżony, skrajnie zawyżony
Linia bazowa
Dopasowanie soczewki — Centracja rogówki — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dopasowanie soczewki do centrum rogówki dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniane po 1 tygodniu. Ogólny wynik mierzony skrajnie nieadekwatny, nieco nieadekwatny, optymalny, nieco zawyżony, skrajnie zawyżony
1 tydzień
Lens Fit - Lens Movement - Hema-copolymer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dopasowanie soczewek do ruchu soczewek dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A ocenianych na początku badania. Ogólny wynik mierzony skrajnie nieadekwatny, nieco nieadekwatny, optymalny, nieco zawyżony, skrajnie zawyżony
Linia bazowa
Lens Fit - Lens Movement - Hema-copolymer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Dopasowanie soczewki do ruchu soczewki dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniane po 1 tygodniu. Ogólny wynik mierzony skrajnie nieadekwatny, nieco nieadekwatny, optymalny, nieco zawyżony, skrajnie zawyżony
1 tydzień
Preferencje dotyczące komfortu (ocena subiektywna) — kopolimer Hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Subiektywna ocena preferencji komfortu dla hema-kopolimeru i etafilcon A oceniana na początku badania. Skala 0-100, 0 = powoduje ból, 100 = doskonale.
Linia bazowa
Preferencje dotyczące komfortu (ocena subiektywna) — kopolimer Hema i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywna ocena preferencji komfortu po założeniu i przed usunięciem soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniana jest po 1 tygodniu. Skala 0-100, 0 = powoduje ból, 100 = doskonale.
1 tydzień
Preferencja widzenia (ocena subiektywna) — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Subiektywna ocena preferencji widzenia dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A ocenianych na początku badania. Skala 0-100, 0=nie do zaakceptowania, 100=bardzo dobrze.
Linia bazowa
Preferencja widzenia (ocena subiektywna) — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywna ocena preferencji widzenia dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniana po 1 tygodniu. Skala 0-100, 0=nie do zaakceptowania, 100=bardzo dobrze.
1 tydzień
Rozmycie obwodowe (ocena subiektywna) — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Subiektywna ocena rozmycia obwodowego jest oceniana na początku badania. Skala 0-100, 0=nie do zaakceptowania, 100=bardzo dobrze.
Linia bazowa
Rozmycie obwodowe (ocena subiektywna) — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywna ocena rozmycia obwodowego oceniana po 1 tygodniu. Skala 0-100, 0=nie do zaakceptowania, 100=bardzo dobrze.
1 tydzień
Zaczerwienienie oka (ocena subiektywna) — Hema-kopolimer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywna ocena zaczerwienienia oka dla soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A soczewki oceniane po 1 tygodniu. Skala 0-100, 0=bardzo słabo, 100=bardzo dobrze.
1 tydzień
Postępowanie (ocena subiektywna) — Hema-copolymer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywna ocena obsługi (łatwość wkładania i wyjmowania) soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A oceniana po 1 tygodniu. Skala 0-100, 0 = nie do opanowania, 100 = doskonałe.
1 tydzień
Atrakcyjność (ocena subiektywna) - Hema-copolymer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Subiektywna ocena atrakcyjności soczewek z hema-kopolimeru i etafilconu A oceniana na początku badania. Skala 0-100, 0=bardzo słabo, 100=bardzo dobrze.
Linia bazowa
Atrakcyjność (ocena subiektywna) - Hema-copolymer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywna ocena atrakcyjności dla soczewek hema-copolimer i etafilcon A oceniana po 1 tygodniu. Skala 0-100, 0=bardzo słabo, 100=bardzo dobrze.
1 tydzień
Ogólne wrażenie (ocena subiektywna) — Hema-copolymer i Etafilcon A
Ramy czasowe: Linia bazowa
Subiektywna ocena ogólnego wrażenia po zastosowaniu soczewek hema-kopolimerowych i etafilcon A ocenianych na początku badania. Skala 0-100, 0=bardzo słabo, 100=bardzo dobrze.
Linia bazowa
Ogólne wrażenie (ocena subiektywna) — Hema-copolymer i Etafilcon A
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywna ocena ogólnego wrażenia po zastosowaniu soczewek z hema-kopolimeru i etafilconu A po 1 tygodniu. Skala 0-100, 0=bardzo słabo, 100=bardzo dobrze.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CooperVision, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carole Maldonado-Codinal, PhD, Eurolens Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CV13-545

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami