En klinisk vurdering av myk kontaktlinse med hemakopolymer daglig disponibel limbalring

Inklusjonskriterier:

Emner vil kun være kvalifisert for studiet hvis:

• De er 18 år og eldre.
• De forstår sine rettigheter som et forskningsobjekt og er villige og i stand til å signere en erklæring om informert samtykke.
• De er villige og i stand til å følge protokollen.
• De samtykker i å ikke delta i annen klinisk forskning i løpet av denne studien.
• De kan oppnå minst 6/9 i hvert øye med studielinsene innenfor det tilgjengelige effektområdet.
• De kan utstyres med studielinser innenfor tilgjengelig effektområde.
• De bruker for tiden myke kontaktlinser, eller har gjort det i løpet av de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil ikke kunne delta i studien hvis:

• De har en okulær lidelse som normalt vil kontraindisere bruk av kontaktlinser.
• De har en systemisk lidelse som normalt vil kontraindisere bruk av kontaktlinser.
• De bruker alle aktuelle medisiner som øyedråper eller salve.
• De har operert grå stær.
• De har hatt refraktiv hornhinneoperasjon.
• De har hornhinneforvrengning som følge av tidligere slitasje på hard eller stiv linse eller har keratokonus.
• De er gravide eller ammende.
• De har en okulær abnormitet som, etter etterforskerens oppfatning, normalt kontraindiserer bruk av kontaktlinser.
• De har en infeksjonssykdom som normalt ville kontraindisere bruk av kontaktlinser, eller kan, etter etterforskerens oppfatning, utgjøre en risiko for studiepersonell; eller enhver immunsuppressiv sykdom (f.eks. HIV), eller en historie med anafylaksi eller alvorlige allergiske reaksjoner.
• De har deltatt i enhver annen klinisk utprøving eller forskning innen to uker før oppstart av denne studien.