Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická komprese na bolestivost po vpichu

28. září 2015 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Ischemická komprese po suchém vpichování latentního myofasciálního spouštěcího bodu snižuje intenzitu a trvání bolesti po vpichu.

Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) jsou identifikovány fyzikálním vyšetřením jako hypersenzitivní skvrny v napjatých pásech kosterního svalstva, bolestivé při stlačení, spouštějící charakteristickou odkazovanou bolest a generující motorickou dysfunkci i autonomní jevy. Při léčbě MTrPs byly popsány různé postupy suchého vpichování. Terapie vpichováním, které spočívají v částečném zavedení a vytažení jehly z místa spouštěcího bodu za účelem vyvolání lokálních záškubových reakcí, jsou spojeny s vyšší účinností při uvolňování MTrP. Hluboké suché jehlování získalo ve srovnání se simulací stupeň doporučení A pro okamžité snížení bolesti u pacientů se syndromem myofasciální bolesti v horním kvadrantu. Nicméně, spouštěcí bod suchého jehlování je často spojen s bolestí po vpichování. Aplikace ischemické komprese (IC) po injekci trigger pointu do horního trapézového svalu prokázala vyšší snížení bolesti a invalidity u pacientů s myofasciální bolestí ve srovnání se samotnou injekcí trigger pointu. Pokud je autorům známo, žádné předchozí studie nehodnotily účinnost IC nebo jakýchkoliv metod manuální terapie při léčbě bolestí po vpichu. Cílem této studie bylo: (a) vyhodnotit účinnost IC na snížení bolestivosti po vpichu po suchém jehlování jednoho latentního MTrP v horním trapézovém svalu a (b) prozkoumat účinek suchého jehlování v kombinaci s IC ve srovnání samotné suché jehlování a suché jehlování v kombinaci s placebem IC bude mít na cervikální rozsah pohybu (c) k určení, zda psychologické faktory předpovídají bolest po vpichování a (d) k analýze, zda se vztahy mezi psychologickými proměnnými a bolestí po vpichu měnily jako funkce ošetření bolesti po vpichování

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byly zahrnuty, pokud vykazovaly alespoň jeden latentní MTrP v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poruch koagulace
  • Bolest krku nebo obličeje
  • Předchozí aplikace techniky suchého vpichování
  • MTrP terapie v oblasti hlavy nebo krku během předchozích 3 měsíců
  • Fibromyalgie
  • Nepřekonatelný strach z jehel jako důvod odmítnutí léčby
  • Historie operací v oblasti hlavy nebo krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ischemická komprese. Suché vpichování
Ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování.
Postup: Ischemická komprese. Suché vpichování
Ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování. Suché vpichování bylo provedeno jehlou s pevným vláknem. Subjekty byly požádány, aby si lehly do polohy na břiše. MTrP byl pevně držen v klešťovém sevření. Před zavedením jehly byl pacient upozorněn na možnou ostrou bolest a svalové záškuby. Jehla byla zavedena kolmo ke kůži. Poté byla svalová vlákna opakovaně perforována rychlým zaváděním a částečným vytahováním jehel z MTrP, dokud nebyly ze svalu vyvolány dvě lokální záškuby. Po odstranění jehly byla oblast pevně stlačena vatovou tyčinkou po dobu dvou minut. Ihned po vpichu byly subjekty náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin (IC, simulace a kontrola).
Falešný srovnávač: Falešná ischemická komprese. Suché vpichování
Falešná ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování.
Postup: Ischemická komprese. Suché vpichování
Ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování. Suché vpichování bylo provedeno jehlou s pevným vláknem. Subjekty byly požádány, aby si lehly do polohy na břiše. MTrP byl pevně držen v klešťovém sevření. Před zavedením jehly byl pacient upozorněn na možnou ostrou bolest a svalové záškuby. Jehla byla zavedena kolmo ke kůži. Poté byla svalová vlákna opakovaně perforována rychlým zaváděním a částečným vytahováním jehel z MTrP, dokud nebyly ze svalu vyvolány dvě lokální záškuby. Po odstranění jehly byla oblast pevně stlačena vatovou tyčinkou po dobu dvou minut. Ihned po vpichu byly subjekty náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin (IC, simulace a kontrola).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah. Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Od základní linie v intenzitě bolesti během vpichu a po 72 hodinách
VAS. Přestože jde o subjektivní hodnocení, v předchozích studiích byla zdokumentována jeho spolehlivost a validita a jeho citlivost na klinické změny. Z tohoto důvodu byla tato stupnice použita v mnoha klinických studiích. Pacient umístí svislou značku na rovnou vodorovnou čáru 10 cm. Jeden extrém je 0 (žádná bolest) a druhý extrém je 10 (maximální bolest) a musí to být rozdíl 2 bodů v rozsahu hodnocení, aby došlo k minimálnímu zlepšení, které je klinicky významné.
Od základní linie v intenzitě bolesti během vpichu a po 72 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Měření CROM byla provedena před vpichováním, po zákroku a 24 a 72 hodin po ošetření.
Subjekty se posadily na židli a nad jejich hlavu byl umístěn goniometr CROM. Byli požádáni, aby prováděli aktivní pohyby krku v plném rozsahu své pohyblivosti. Každý pohyb byl zaznamenán třikrát a byla vypočtena průměrná hodnota. Měřicí zařízení CROM se osvědčilo jako spolehlivé měření33 pohybu s vnitřní spolehlivostí v rozmezí 0,7 až 0,9 a spolehlivostí mezi 0,8 až 0,87.
Měření CROM byla provedena před vpichováním, po zákroku a 24 a 72 hodin po ošetření.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické proměnné
Časové okno: Před suchým vpichováním
Katastrofizace, kineziofobie, úzkost z bolesti a strach z bolesti
Před suchým vpichováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení