Iskæmisk kompression på post-needling ømhed
Iskæmisk kompression efter tør nålning af et latent myofascielt triggerpunkt reducerer intensitet og varighed af ømhed efter nålning.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner blev inkluderet, hvis de præsenterede mindst én latent MTrP i den øvre trapezius-muskel
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser
- Nakke- eller ansigtssmerter
- Tidligere anvendelse af en dry needling-teknik
- MTrP-behandling i hoved eller nakke inden for de foregående 3 måneder
- Fibromyalgi
- En uoverstigelig frygt for nåle som årsag til at afvise behandlingen
- Historie om operation i hoved- eller nakkeområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iskæmisk kompression. Tør nålning
Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning.
|
Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning.
Dry needling blev udført med en solid filamentnål.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge i liggende stilling.
MTrP'en blev holdt fast i et tanggreb.
Inden kanylen blev sat ind, blev patienten informeret om mulige skarpe smerter og muskeltrækninger.
Nålen blev indsat vinkelret på huden.
Derefter blev muskelfibrene gentagne gange perforeret ved hurtigt at indsætte og delvist trække nålene ud af MTrP, indtil to lokale spjætreaktioner blev fremkaldt fra musklen.
Ved fjernelse af nålen blev området komprimeret fast med en vatpind i to minutter.
Umiddelbart efter needling blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt en af tre grupper (IC, sham og kontrol).
|
|
Sham-komparator: Sham iskæmisk kompression. Tør nålning
Sham Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning.
|
Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning.
Dry needling blev udført med en solid filamentnål.
Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge i liggende stilling.
MTrP'en blev holdt fast i et tanggreb.
Inden kanylen blev sat ind, blev patienten informeret om mulige skarpe smerter og muskeltrækninger.
Nålen blev indsat vinkelret på huden.
Derefter blev muskelfibrene gentagne gange perforeret ved hurtigt at indsætte og delvist trække nålene ud af MTrP, indtil to lokale spjætreaktioner blev fremkaldt fra musklen.
Ved fjernelse af nålen blev området komprimeret fast med en vatpind i to minutter.
Umiddelbart efter needling blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt en af tre grupper (IC, sham og kontrol).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben. Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline i smerteintensitet ved nålning og ved 72 timer
|
VAS.
På trods af at det er en subjektiv vurdering, er det i tidligere undersøgelser blevet dokumenteret dets pålidelighed og validitet og dets følsomhed over for de kliniske ændringer.
Af denne grund er denne skala blevet brugt i adskillige kliniske forsøg.
Patienten placerer et lodret mærke på en flad vandret linje på 10 cm.
Den ene yderpunkt er 0 (ingen smerte) og den anden yderlighed er 10 (maksimal smerte), og det skal være en forskel på 2 point i evalueringsområdet for at producere minimal forbedring, som er klinisk signifikant
|
Fra baseline i smerteintensitet ved nålning og ved 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: CROM-målinger blev taget før nålning, efter interventionen og 24 og 72 timer efter behandling.
|
Forsøgspersonerne sad i en stol, og et CROM-goniometer blev placeret over hans eller hendes hoved.
De blev bedt om at udføre aktive nakkebevægelser i det fulde omfang af deres mobilitet.
Hver bevægelse blev registreret tre gange, og gennemsnitsværdien blev beregnet.
CROM-måleinstrumentet har vist sig at være et pålideligt mål33 for bevægelse, med en intra-bedømmer-pålidelighed i området fra 0,7 til 0,9 og en inter-bedømmer-pålidelighed på mellem 0,8 og 0,87.
|
CROM-målinger blev taget før nålning, efter interventionen og 24 og 72 timer efter behandling.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: Inden tørnåleindgreb
|
Katastrofer, kinesiofobi, smerteangst og angst for smerte
|
Inden tørnåleindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .