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Ischämische Kompression bei Post-Needling Schmerzen

28. September 2015 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Ischämische Kompression nach Trockennadelung eines latenten myofaszialen Triggerpunkts reduziert die Intensität und Dauer von Schmerzen nach der Nadelung.

Myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) werden durch körperliche Untersuchung als überempfindliche Punkte innerhalb straffer Bänder der Skelettmuskulatur identifiziert, die bei Kompression schmerzhaft sind, charakteristische übertragene Schmerzen auslösen und motorische Dysfunktionen sowie autonome Phänomene erzeugen. Bei der Behandlung von MTrPs wurden verschiedene Dry-Needling-Verfahren beschrieben. Nadelungstherapien, die darin bestehen, die Nadel teilweise an der Triggerpunktstelle einzuführen und wieder herauszuziehen, um lokale Zuckungsreaktionen hervorzurufen, sind mit einer höheren Wirksamkeit bei der Freisetzung von MTrPs verbunden. Deep Dry Needling hat im Vergleich zur Scheinbehandlung eine Empfehlung der Klasse A für die sofortige Schmerzlinderung bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom im oberen Quadranten erhalten. Nichtsdestotrotz werden Triggerpunkt-Trockennadeln häufig mit Schmerzen nach dem Nadeln in Verbindung gebracht. Die Anwendung der ischämischen Kompression (IC) nach einer Triggerpunkt-Injektion in den oberen Trapezmuskel hat eine stärkere Verringerung von Schmerzen und Behinderungen bei myofaszialen Schmerzpatienten gezeigt, verglichen mit einer Triggerpunkt-Injektion allein. Nach Kenntnis der Autoren haben keine früheren Studien die Wirksamkeit von IC oder anderen manuellen Therapiemethoden zur Behandlung von Schmerzen nach dem Nadeln untersucht. Die Ziele dieser Studie waren: (a) die Wirksamkeit von IC zur Reduzierung von Post-Needling-Schmerzen nach Dry Needling eines latenten MTrP im oberen Trapeziusmuskel zu bewerten und (b) die Wirkung von Dry Needling in Kombination mit IC im Vergleich zu untersuchen Trockennadelung allein und Trockennadelung in Kombination mit Placebo-IC wirken sich auf den zervikalen Bewegungsbereich aus (c) um zu bestimmen, ob psychologische Faktoren Schmerzen nach der Nadelung vorhersagen, und (d) um zu analysieren, ob die Beziehungen zwischen psychologischen Variablen und Schmerzen nach der Nadelung als Funktion variierten der Postneedling Wundbehandlung

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden wurden eingeschlossen, wenn sie mindestens eine latente MTrP im oberen Trapezmuskel aufwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Gerinnungsstörungen
  • Nacken- oder Gesichtsschmerzen
  • Vorherige Anwendung einer Dry-Needling-Technik
  • MTrP-Therapie im Kopf oder Hals innerhalb der letzten 3 Monate
  • Fibromyalgie
  • Eine unüberwindliche Angst vor Nadeln als Grund, die Behandlung abzulehnen
  • Geschichte der Operation im Kopf- oder Halsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ischämische Kompression. Trockenes Needling
Die ischämische Kompression wurde nach dem Dry Needling durchgeführt.
Verfahren: Ischämische Kompression. Trockenes Needling
Die ischämische Kompression wurde nach dem Dry Needling durchgeführt. Das Trockennadeln wurde mit einer festen Filamentnadel durchgeführt. Die Probanden wurden gebeten, in Bauchlage zu liegen. Das MTrP wurde fest in einem Zangengriff gehalten. Vor dem Einführen der Nadel wurde der Patient auf mögliche starke Schmerzen und Muskelzuckungen hingewiesen. Die Nadel wurde senkrecht zur Haut eingeführt. Dann wurden die Muskelfasern wiederholt durch schnelles Einführen und teilweises Zurückziehen der Nadeln aus dem MTrP perforiert, bis zwei lokale Zuckungsreaktionen vom Muskel ausgelöst wurden. Nach dem Entfernen der Nadel wurde der Bereich zwei Minuten lang mit einem Wattestäbchen fest zusammengedrückt. Unmittelbar nach dem Nadeln wurden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen (IC, Schein und Kontrolle) zugeteilt.
Schein-Komparator: Scheinischämische Kompression. Trockenes Needling
Nach dem Dry Needling wurde eine ischämische Scheinkompression durchgeführt.
Verfahren: Ischämische Kompression. Trockenes Needling
Die ischämische Kompression wurde nach dem Dry Needling durchgeführt. Das Trockennadeln wurde mit einer festen Filamentnadel durchgeführt. Die Probanden wurden gebeten, in Bauchlage zu liegen. Das MTrP wurde fest in einem Zangengriff gehalten. Vor dem Einführen der Nadel wurde der Patient auf mögliche starke Schmerzen und Muskelzuckungen hingewiesen. Die Nadel wurde senkrecht zur Haut eingeführt. Dann wurden die Muskelfasern wiederholt durch schnelles Einführen und teilweises Zurückziehen der Nadeln aus dem MTrP perforiert, bis zwei lokale Zuckungsreaktionen vom Muskel ausgelöst wurden. Nach dem Entfernen der Nadel wurde der Bereich zwei Minuten lang mit einem Wattestäbchen fest zusammengedrückt. Unmittelbar nach dem Nadeln wurden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen (IC, Schein und Kontrolle) zugeteilt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff. Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Von der Grundlinie der Schmerzintensität während der Nadelung und nach 72 Stunden
VAS. Obwohl es sich um eine subjektive Bewertung handelt, wurde in früheren Studien ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit sowie ihre Empfindlichkeit gegenüber klinischen Veränderungen dokumentiert. Aus diesem Grund wurde diese Skala in zahlreichen klinischen Studien verwendet. Der Patient platziert eine vertikale Markierung auf einer flachen horizontalen Linie von 10 cm. Ein Extrem ist 0 (kein Schmerz) und das andere Extrem ist 10 (maximaler Schmerz), und es muss eine Differenz von 2 Punkten im Bewertungsbereich vorliegen, um eine minimale Verbesserung zu erzielen, die klinisch signifikant ist
Von der Grundlinie der Schmerzintensität während der Nadelung und nach 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Bewegungsbereich (CROM)
Zeitfenster: CROM-Messungen wurden vor dem Nadeln, nach dem Eingriff und 24 und 72 Stunden nach der Behandlung durchgeführt.
Die Probanden saßen auf einem Stuhl und ein CROM-Goniometerc wurde über ihrem oder seinem Kopf platziert. Sie wurden gebeten, aktive Nackenbewegungen im vollen Umfang ihrer Mobilität durchzuführen. Jede Bewegung wurde dreimal aufgezeichnet und der Mittelwert errechnet. Das CROM-Messgerät hat sich mit einer Intra-Rater-Reliabilität von 0,7 bis 0,9 und einer Inter-Rater-Reliabilität von 0,8 bis 0,87 als zuverlässiges Maß33 für Bewegung erwiesen.
CROM-Messungen wurden vor dem Nadeln, nach dem Eingriff und 24 und 72 Stunden nach der Behandlung durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Variablen
Zeitfenster: Vor dem Dry-Needling-Eingriff
Katastrophisieren, Kinesiophobie, Schmerzangst und Angst vor Schmerzen
Vor dem Dry-Needling-Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Rey Juan Carlos

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10/2014

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