Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ischemische compressie op pijn na naalden

28 september 2015 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Ischemische compressie na dry-needling van een latent myofasciaal triggerpunt vermindert de intensiteit en duur van pijn na naalden.

Myofasciale triggerpoints (MTrP's) worden door lichamelijk onderzoek geïdentificeerd als overgevoelige plekken in gespannen banden van skeletspieren, pijnlijk bij compressie, die kenmerkende doorverwezen pijn veroorzaken en motorische disfunctie en autonome verschijnselen veroorzaken. Er zijn verschillende dry-needlingprocedures beschreven bij de behandeling van MTrP's. Naaldtherapieën die bestaan ​​uit het gedeeltelijk inbrengen en terugtrekken van de naald uit de triggerpointplaats om lokale spiertrekkingen op te wekken, worden geassocieerd met een hogere effectiviteit bij het vrijgeven van MTrP's. Deep dry needling heeft een aanbeveling van klasse A gekregen in vergelijking met sham, voor onmiddellijke vermindering van pijn bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in het bovenste kwadrant. Desalniettemin wordt dry-needling met een triggerpoint vaak geassocieerd met post-needlingpijn. De toepassing van ischemische compressie (IC) na triggerpoint-injectie in de bovenste trapeziusspier heeft een sterkere vermindering van pijn en invaliditeit aangetoond bij patiënten met myofasciale pijn, vergeleken met triggerpoint-injectie alleen. Voor zover de auteurs weten, hebben geen eerdere studies de effectiviteit van IC of manuele therapiemethoden voor de behandeling van pijn na naalden geëvalueerd. De doelstellingen van deze studie waren: (a) het evalueren van de effectiviteit van IC op het verminderen van post-needlingpijn na dry-needling van één latente MTrP in de bovenste trapeziusspier, en (b) het onderzoeken van het effect van dry-needling gecombineerd met IC, vergeleken alleen dry-needling en dry-needling in combinatie met placebo IC zal het cervicaal bewegingsbereik hebben (c) om te bepalen of psychologische factoren post-needling-pijn voorspellen en (d) om te analyseren of de relaties tussen psychologische variabelen en post-needling-pijn varieerden als een functie van pijnbehandeling na naalden

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen werden opgenomen als ze ten minste één latente MTrP in de bovenste trapeziusspier vertoonden

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van stollingsstoornissen
  • Nek- of aangezichtspijn
  • Eerdere toepassing van een dry-needling-techniek
  • MTrP-therapie in hoofd of nek in de afgelopen 3 maanden
  • Fibromyalgie
  • Een onoverkomelijke angst voor naalden als reden om de behandeling te weigeren
  • Geschiedenis van een operatie in het hoofd- of nekgebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ischemische compressie. Droog naalden
Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling.
Procedure: Ischemische compressie. Droog naalden
Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling. Dry-needling werd uitgevoerd met een vaste filamentnaald. De proefpersonen werd gevraagd om in buikligging te gaan liggen. De MTrP werd stevig in een tanggreep gehouden. Voordat de naald werd ingebracht, werd de patiënt geïnformeerd over de mogelijke scherpe pijn en spiertrekkingen. De naald werd loodrecht op de huid ingebracht. Vervolgens werden de spiervezels herhaaldelijk geperforeerd door de naalden snel in de MTrP te steken en gedeeltelijk terug te trekken totdat twee lokale spiertrekkingen uit de spier werden opgewekt. Bij het verwijderen van de naald werd het gebied gedurende twee minuten stevig samengedrukt met een wattenstaafje. Onmiddellijk na de naaldbehandeling werden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (IC, sham en controle).
Sham-vergelijker: Sham Ischemische compressie. Droog naalden
Sham Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling.
Procedure: Ischemische compressie. Droog naalden
Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling. Dry-needling werd uitgevoerd met een vaste filamentnaald. De proefpersonen werd gevraagd om in buikligging te gaan liggen. De MTrP werd stevig in een tanggreep gehouden. Voordat de naald werd ingebracht, werd de patiënt geïnformeerd over de mogelijke scherpe pijn en spiertrekkingen. De naald werd loodrecht op de huid ingebracht. Vervolgens werden de spiervezels herhaaldelijk geperforeerd door de naalden snel in de MTrP te steken en gedeeltelijk terug te trekken totdat twee lokale spiertrekkingen uit de spier werden opgewekt. Bij het verwijderen van de naald werd het gebied gedurende twee minuten stevig samengedrukt met een wattenstaafje. Onmiddellijk na de naaldbehandeling werden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (IC, sham en controle).
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst. Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vanaf Baseline in pijnintensiteit tijdens naalden en na 72 uur
VAS. Ondanks dat het een subjectieve evaluatie is, is de betrouwbaarheid en validiteit ervan en de gevoeligheid voor klinische veranderingen in eerdere onderzoeken gedocumenteerd. Om deze reden is deze schaal in tal van klinische onderzoeken gebruikt. De patiënt plaatst een verticale markering op een vlakke horizontale lijn van 10 cm. Het ene uiterste is 0 (geen pijn) en het andere uiterste is 10 (maximale pijn) en er moet een verschil van 2 punten in het evaluatiebereik zijn om minimale verbetering te produceren die klinisch significant is
Vanaf Baseline in pijnintensiteit tijdens naalden en na 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: CROM-metingen werden uitgevoerd vóór het prikken, na de ingreep en 24 en 72 uur na de behandeling.
De proefpersonen zaten op een stoel en er werd een CROM goniometerc over zijn of haar hoofd geplaatst. Ze werden gevraagd om actieve nekbewegingen uit te voeren in de ruimste mate van hun mobiliteit. Elke beweging werd drie keer geregistreerd en de gemiddelde waarde werd berekend. De CROM-meetinrichting is een betrouwbare bewegingsmeter33 gebleken, met een intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,7 tot 0,9 en een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,8 tot 0,87.
CROM-metingen werden uitgevoerd vóór het prikken, na de ingreep en 24 en 72 uur na de behandeling.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een dry-needling-interventie
Catastroferen, kinesiofobie, pijnangst en angst voor pijn
Voorafgaand aan een dry-needling-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad Rey Juan Carlos

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 september 2015

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 10/2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen