Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ишемическая компрессия при болезненности после иглы

28 сентября 2015 г. обновлено: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Ишемическая компрессия после сухого прокола латентной миофасциальной триггерной точки снижает интенсивность и продолжительность болезненности после прокола.

Миофасциальные триггерные точки (MTrPs) идентифицируются при физикальном обследовании как гиперчувствительные точки в пределах напряженных тяжей скелетных мышц, болезненные при надавливании, вызывающие характерную отраженную боль и вызывающие двигательную дисфункцию, а также вегетативные явления. При лечении MTrPs описаны различные процедуры сухого иглоукалывания. Терапия иглами, которая заключается в частичном введении и извлечении иглы из места триггерной точки, чтобы вызвать локальные подергивания, связана с более высокой эффективностью в высвобождении MTrP. Глубокие сухие иглы получили рекомендацию класса А по сравнению с имитацией для немедленного уменьшения боли у пациентов с миофасциальным болевым синдромом в верхнем квадранте. Тем не менее, сухие иглы в триггерных точках часто связаны с болезненностью после игл. Применение ишемической компрессии (ИК) после инъекции в триггерную точку верхней части трапециевидной мышцы показало более высокое уменьшение боли и инвалидности у пациентов с миофасциальной болью по сравнению с инъекцией только в триггерную точку. Насколько известно авторам, никакие предыдущие исследования не оценивали эффективность ИК или каких-либо методов мануальной терапии для лечения болезненности после игл. Целями этого исследования были: (а) оценить эффективность ИК в отношении уменьшения болезненности после иглы после сухого введения одной латентной MTrP в верхнюю часть трапециевидной мышцы и (б) исследовать эффект сухого иглоукалывания в сочетании с ИК по сравнению только сухое иглоукалывание и сухое иглоукалывание в сочетании с плацебо IC окажут влияние на диапазон движения шейки матки (c) определить, являются ли психологические факторы предикторами боли после иглы и (d) проанализировать, изменялись ли отношения между психологическими переменными и болью после иглы в зависимости от функции лечения послеоперационной болезненности

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты были включены, если у них был хотя бы один латентный MTrP в верхней части трапециевидной мышцы.

Критерий исключения:

  • Наличие нарушений свертывания
  • Боль в шее или лице
  • Предыдущее применение техники сухой иглы
  • Терапия MTrP в области головы или шеи в течение предыдущих 3 месяцев
  • Фибромиалгия
  • Непреодолимый страх перед иглами как причина отказа от лечения
  • История операции в области головы или шеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Ишемическая компрессия. Сухая игла
Ишемическую компрессию выполняли после сухого иглоукалывания.
Процедура: Ишемическая компрессия. Сухая игла
Ишемическую компрессию выполняли после сухого иглоукалывания. Сухое иглоукалывание выполняли иглой из твердой нити. Испытуемых просили лечь в положение лежа. MTrP крепко держался в клешнях. Перед введением иглы пациент был предупрежден о возможной резкой боли и подергивании мышц. Иглу вводили перпендикулярно коже. Затем мышечные волокна неоднократно перфорировали путем быстрого введения и частичного извлечения игл из MTrP до тех пор, пока от мышцы не возникали два локальных ответа подергивания. После извлечения иглы участок плотно прижимали ватным тампоном на две минуты. Сразу после иглопробивания испытуемые были случайным образом распределены в одну из трех групп (IC, фиктивная и контрольная).
Фальшивый компаратор: Имитация ишемической компрессии. Сухая игла
Имитация ишемической компрессии проводилась после сухого иглоукалывания.
Процедура: Ишемическая компрессия. Сухая игла
Ишемическую компрессию выполняли после сухого иглоукалывания. Сухое иглоукалывание выполняли иглой из твердой нити. Испытуемых просили лечь в положение лежа. MTrP крепко держался в клешнях. Перед введением иглы пациент был предупрежден о возможной резкой боли и подергивании мышц. Иглу вводили перпендикулярно коже. Затем мышечные волокна неоднократно перфорировали путем быстрого введения и частичного извлечения игл из MTrP до тех пор, пока от мышцы не возникали два локальных ответа подергивания. После извлечения иглы участок плотно прижимали ватным тампоном на две минуты. Сразу после иглопробивания испытуемые были случайным образом распределены в одну из трех групп (IC, фиктивная и контрольная).
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства. Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: От исходного уровня интенсивности боли во время иглы и через 72 часа
ВАС. Несмотря на то, что это субъективная оценка, в предыдущих исследованиях была задокументирована ее надежность и достоверность, а также ее чувствительность к клиническим изменениям. По этой причине эта шкала использовалась в многочисленных клинических испытаниях. Пациент ставит вертикальную отметку на ровной горизонтальной линии длиной 10 см. Одна крайность равна 0 (отсутствие боли), а другая крайность равна 10 (максимальная боль), и разница в диапазоне оценки должна составлять 2 балла, чтобы получить минимальное улучшение, которое является клинически значимым.
От исходного уровня интенсивности боли во время иглы и через 72 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шейный диапазон движения (CROM)
Временное ограничение: Измерения CROM проводились до иглы, после вмешательства и через 24 и 72 часа после лечения.
Испытуемые сидели на стуле, а над его или ее головой помещали гониометр CROM. Их просили выполнять активные движения шеей в максимально возможной степени. Каждое движение регистрировалось три раза и вычислялось среднее значение. Устройство для измерения CROM зарекомендовало себя как надежное средство33 для измерения движения с надежностью внутри одного эксперта от 0,7 до 0,9 и надежностью между экспертами в диапазоне от 0,8 до 0,87.
Измерения CROM проводились до иглы, после вмешательства и через 24 и 72 часа после лечения.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологические переменные
Временное ограничение: Перед вмешательством в сухую иглу
Катастрофизация, кинезиофобия, болевая тревожность и боязнь боли
Перед вмешательством в сухую иглу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 10/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками