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Compressão isquêmica na dor pós-agulhamento

28 de setembro de 2015 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

A compressão isquêmica após o agulhamento seco de um ponto de gatilho miofascial latente reduz a intensidade e a duração da dor pós-agulhamento.

Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) são identificados através do exame físico como pontos hipersensíveis dentro de bandas tensas do músculo esquelético, dolorosos à compressão, desencadeando dor referida característica e gerando disfunção motora, bem como fenômenos autonômicos. Diferentes procedimentos de agulhamento a seco foram descritos no tratamento de PG. As terapias de agulhamento que consistem em inserir e retirar parcialmente a agulha do local do ponto de gatilho para provocar respostas de contração local estão associadas a maior eficácia na liberação de MTrPs. O agulhamento seco profundo obteve uma recomendação de grau A em comparação com o sham, para redução imediata da dor em pacientes com síndrome de dor miofascial no quadrante superior. No entanto, agulhamento seco de ponto-gatilho é frequentemente associado a uma dor pós-agulhamento. A aplicação de compressão isquêmica (IC) após a injeção do ponto-gatilho no músculo trapézio superior mostrou maior redução da dor e incapacidade em pacientes com dor miofascial, em comparação com a injeção isolada do ponto-gatilho. Para o conhecimento dos autores, nenhum estudo anterior avaliou a eficácia do CI ou qualquer método de terapia manual para o tratamento da dor pós-agulhamento. Os objetivos deste estudo foram: (a) avaliar a eficácia do IC na redução da dor pós-agulhamento após agulhamento seco de um PG latente no músculo trapézio superior e (b) investigar o efeito do agulhamento seco combinado com IC, comparado para agulhamento seco sozinho e agulhamento seco combinado com placebo IC terá na amplitude de movimento cervical (c) para determinar se os fatores psicológicos são preditivos de dor pós-agulhamento e (d) para analisar se as relações entre variáveis ​​psicológicas e dor pós-agulhamento variam em função de tratamento de dor pós-agulhamento

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos foram incluídos se apresentassem pelo menos um PG latente no músculo trapézio superior

Critério de exclusão:

  • Presença de distúrbios de coagulação
  • Dor no pescoço ou facial
  • Aplicação prévia de uma técnica de dry needling
  • Terapia MTrP na cabeça ou pescoço nos últimos 3 meses
  • Fibromialgia
  • Um medo insuperável de agulhas como motivo para recusar o tratamento
  • Histórico de cirurgia na região da cabeça ou pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Compressão isquêmica. Agulhamento seco
A compressão isquêmica foi realizada após agulhamento seco.
Procedimento: Compressão isquêmica. Agulhamento seco
A compressão isquêmica foi realizada após agulhamento seco. O agulhamento seco foi realizado com uma agulha de filamento sólido. Os indivíduos foram solicitados a deitar em decúbito ventral. O MTrP foi segurado firmemente em pinça. Antes de inserir a agulha, o paciente foi avisado sobre a possível dor aguda e espasmos musculares. A agulha foi inserida perpendicularmente à pele. Em seguida, as fibras musculares foram repetidamente perfuradas pela inserção rápida e retirada parcial das agulhas do MTrP até que duas respostas de contração local fossem provocadas no músculo. Ao retirar a agulha, a área foi comprimida firmemente com um cotonete por dois minutos. Imediatamente após o agulhamento, os indivíduos foram aleatoriamente designados para um dos três grupos (IC, sham e controle).
Comparador Falso: Simulação de compressão isquêmica. Agulhamento seco
A compressão isquêmica simulada foi realizada após o agulhamento seco.
Procedimento: Compressão isquêmica. Agulhamento seco
A compressão isquêmica foi realizada após agulhamento seco. O agulhamento seco foi realizado com uma agulha de filamento sólido. Os indivíduos foram solicitados a deitar em decúbito ventral. O MTrP foi segurado firmemente em pinça. Antes de inserir a agulha, o paciente foi avisado sobre a possível dor aguda e espasmos musculares. A agulha foi inserida perpendicularmente à pele. Em seguida, as fibras musculares foram repetidamente perfuradas pela inserção rápida e retirada parcial das agulhas do MTrP até que duas respostas de contração local fossem provocadas no músculo. Ao retirar a agulha, a área foi comprimida firmemente com um cotonete por dois minutos. Imediatamente após o agulhamento, os indivíduos foram aleatoriamente designados para um dos três grupos (IC, sham e controle).
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção. Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Da linha de base na intensidade da dor durante o agulhamento e em 72 horas
VAS. Apesar de ser uma avaliação subjetiva, tem sido documentada em estudos anteriores sua confiabilidade e validade e sua sensibilidade às alterações clínicas. Por esta razão, esta escala tem sido utilizada em numerosos ensaios clínicos. O paciente coloca uma marca vertical em uma linha horizontal plana de 10 cm. Um extremo é 0 (sem dor) e o outro extremo é 10 (dor máxima) e deve haver uma diferença de 2 pontos na faixa de avaliação para produzir uma melhora mínima que seja clinicamente significativa
Da linha de base na intensidade da dor durante o agulhamento e em 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
Prazo: As medições de CROM foram feitas antes do agulhamento, após a intervenção e 24 e 72 horas após o tratamento.
Os sujeitos sentaram-se em uma cadeira e um goniômetro CROMc foi colocado sobre sua cabeça. Eles foram solicitados a realizar movimentos ativos do pescoço em toda a extensão de sua mobilidade. Cada movimento foi registrado três vezes e o valor médio foi calculado. O dispositivo de medição CROM provou ser uma medida confiável33 de movimento, com uma confiabilidade intraavaliador variando de 0,7 a 0,9 e uma confiabilidade interavaliadores variando de 0,8 a 0,87.
As medições de CROM foram feitas antes do agulhamento, após a intervenção e 24 e 72 horas após o tratamento.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​psicológicas
Prazo: Antes da intervenção de agulhamento seco
Catastrofização, cinesiofobia, ansiedade e medo da dor
Antes da intervenção de agulhamento seco

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Rey Juan Carlos

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de setembro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10/2014

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