Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen puristus neulauksen jälkeiseen arkuuteen

maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Iskeeminen puristus piilevän myofaskiaalisen triggerpisteen kuivaneulauksen jälkeen vähentää neulauksen jälkeisen arkuuden voimakkuutta ja kestoa.

Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) tunnistetaan fyysisellä tutkimuksella yliherkkiksi täpliksi luurankolihasten kireissä osissa, jotka ovat kipeitä puristuksessa, laukaisevat tyypillistä viittausta kipua ja aiheuttavat motorisia toimintahäiriöitä sekä autonomisia ilmiöitä. MTrP:iden hoidossa on kuvattu erilaisia ​​kuivaneulausmenetelmiä. Neulaterapiat, jotka koostuvat neulan osittaisesta työntämisestä ja vetämisestä pois laukaisupisteestä paikallisten nykimisreaktioiden aikaansaamiseksi, liittyvät korkeampaan tehokkuuteen MTrP:iden vapauttamisessa. Syväkuivaneulaus on saanut A-luokan suosituksen valekäyttöön verrattuna kivun välittömään vähentämiseen potilailla, joilla on ylemmän neljänneksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä. Siitä huolimatta trigger-pisteen kuivaneulaus liittyy usein neulauksen jälkeiseen arkuuteen. Iskeemisen kompression (IC) käyttö liipaisupisteinjektion jälkeen ylempään puolisuunnikkaan lihakseen on osoittanut voimakkaampaa kipua ja vammaisuutta myofaskiaalista kipua sairastavilla potilailla verrattuna pelkkään laukaisupisteinjektioon. Kirjoittajien tietojen mukaan aiemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu IC:n tai minkään manuaalisen terapian menetelmien tehokkuutta neulauksen jälkeisen arkuuden hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: (a) arvioida IC:n tehokkuutta neulauksen jälkeisen arkuuden vähentämisessä yhden latentin MTrP:n kuivaneulauksen jälkeen ylempään puolisuunnikkaan lihakseen ja (b) tutkia kuivaneulauksen vaikutusta yhdistettynä IC:hen. pelkästään kuivaneulaukseen ja kuivaneulaukseen yhdistettynä plasebo-IC:n kanssa kohdunkaulan liikeradalle (c) määrittääkseen, ennustavatko psykologiset tekijät neulanjälkeistä kipua ja (d) analysoidakseen, vaihtelivatko psykologisten muuttujien ja neulanjälkeisen kivun väliset suhteet funktiona. neulauksen jälkeiseen arkuushoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt otettiin mukaan, jos heillä oli vähintään yksi piilevä MTrP ylemmässä trapeziuslihaksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriöiden esiintyminen
  • Niska- tai kasvokipu
  • Aikaisempi kuivaneulaustekniikan käyttö
  • MTrP-hoito pään tai kaulan alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Fibromyalgia
  • Ylitsepääsemätön neulojen pelko syynä hoidosta kieltäytymiseen
  • Pään tai kaulan alueen leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Iskeeminen kompressio. Kuiva neulaus
Iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen.
Menettely: Iskeeminen kompressio. Kuiva neulaus
Iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen. Kuivaneulaus suoritettiin kiinteällä filamenttineulalla. Koehenkilöitä pyydettiin makaamaan makuuasennossa. MTrP:tä pidettiin lujasti puristinpitimessä. Ennen neulan asettamista potilaalle kerrottiin mahdollisesta terävästä kivusta ja lihasnykistymisestä. Neula työnnettiin kohtisuoraan ihoa vastaan. Sitten lihassäikeitä rei'itettiin toistuvasti työntämällä neulat nopeasti sisään ja osittain vetämällä ne pois MTrP:stä, kunnes lihaksesta saatiin kaksi paikallista nykimisvastetta. Kun neula poistettiin, aluetta puristettiin tiukasti vanupuikolla kahden minuutin ajan. Välittömästi neulauksen jälkeen kohteet jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (IC, vale ja kontrolli).
Huijausvertailija: Vale iskeeminen kompressio. Kuiva neulaus
Vale iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen.
Menettely: Iskeeminen kompressio. Kuiva neulaus
Iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen. Kuivaneulaus suoritettiin kiinteällä filamenttineulalla. Koehenkilöitä pyydettiin makaamaan makuuasennossa. MTrP:tä pidettiin lujasti puristinpitimessä. Ennen neulan asettamista potilaalle kerrottiin mahdollisesta terävästä kivusta ja lihasnykistymisestä. Neula työnnettiin kohtisuoraan ihoa vastaan. Sitten lihassäikeitä rei'itettiin toistuvasti työntämällä neulat nopeasti sisään ja osittain vetämällä ne pois MTrP:stä, kunnes lihaksesta saatiin kaksi paikallista nykimisvastetta. Kun neula poistettiin, aluetta puristettiin tiukasti vanupuikolla kahden minuutin ajan. Välittömästi neulauksen jälkeen kohteet jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (IC, vale ja kontrolli).
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa. Kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta kivun voimakkuudessa neulauksen aikana ja 72 tunnin kohdalla
VAS. Huolimatta siitä, että se on subjektiivinen arviointi, sen luotettavuus ja validiteetti sekä sen herkkyys kliinisille muutoksille on dokumentoitu aiemmissa tutkimuksissa. Tästä syystä tätä asteikkoa on käytetty lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa. Potilas asettaa pystysuoran merkin tasaiselle 10 cm:n vaakaviivalle. Yksi ääriarvo on 0 (ei kipua) ja toinen ääripää on 10 (maksimi kipu) ja sen on oltava 2 pisteen ero arviointialueella, jotta saadaan aikaan minimaalinen parannus, joka on kliinisesti merkittävä.
Lähtötasosta kivun voimakkuudessa neulauksen aikana ja 72 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: CROM-mittaukset tehtiin ennen neulausta, toimenpiteen jälkeen ja 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen.
Koehenkilöt istuivat tuolilla ja CROM-goniometri asetettiin hänen päänsä päälle. Heitä pyydettiin suorittamaan aktiivisia kaulan liikkeitä liikkuvuuden täysimääräisesti. Jokainen liike kirjattiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin. CROM-mittauslaite on osoittautunut luotettavaksi liikkeen mittariksi33, jonka sisäinen luotettavuus vaihtelee välillä 0,7 - 0,9 ja arvioijien välinen luotettavuus 0,8 - 0,87.
CROM-mittaukset tehtiin ennen neulausta, toimenpiteen jälkeen ja 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: Ennen kuivaneulausta
Katastrofia, kinesiofobiaa, kipuahdistusta ja kivun pelkoa
Ennen kuivaneulausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Rey Juan Carlos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 28. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia