Iskemisk kompresjon på ømhet etter nål
Iskemisk kompresjon etter tørrnåling av et latent myofascialt triggerpunkt reduserer intensitet og varighet etter ømhet etter nåling.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner ble inkludert hvis de presenterte minst én latent MTrP i øvre trapezius-muskel
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser
- Nakke- eller ansiktssmerter
- Tidligere påføring av en dry needling-teknikk
- MTrP-behandling i hode eller nakke i løpet av de siste 3 månedene
- Fibromyalgi
- En uoverkommelig frykt for nåler som årsak til å nekte behandlingen
- Historie om operasjon i hode- eller nakkeområdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iskemisk kompresjon. Tørr nål
Iskemisk kompresjon ble utført etter tørrnåling.
|
Iskemisk kompresjon ble utført etter tørrnåling.
Tørrnåling ble utført med en solid filamentnål.
Forsøkspersonene ble bedt om å ligge i liggende stilling.
MTrP ble holdt fast i et tanggrep.
Før nålen ble satt inn, ble pasienten informert om mulig skarp smerte og muskelrykninger.
Nålen ble satt inn vinkelrett på huden.
Deretter ble muskelfibrene gjentatte ganger perforert ved å raskt sette inn og delvis trekke nålene fra MTrP inntil to lokale rykningsresponser ble fremkalt fra muskelen.
Ved fjerning av nålen ble området komprimert godt med en bomullsdott i to minutter.
Umiddelbart etter nålingen ble forsøkspersonene tilfeldig tildelt en av tre grupper (IC, sham og kontroll).
|
|
Sham-komparator: Sham iskemisk kompresjon. Tørr nål
Sham iskemisk kompresjon ble utført etter tørrnåling.
|
Iskemisk kompresjon ble utført etter tørrnåling.
Tørrnåling ble utført med en solid filamentnål.
Forsøkspersonene ble bedt om å ligge i liggende stilling.
MTrP ble holdt fast i et tanggrep.
Før nålen ble satt inn, ble pasienten informert om mulig skarp smerte og muskelrykninger.
Nålen ble satt inn vinkelrett på huden.
Deretter ble muskelfibrene gjentatte ganger perforert ved å raskt sette inn og delvis trekke nålene fra MTrP inntil to lokale rykningsresponser ble fremkalt fra muskelen.
Ved fjerning av nålen ble området komprimert godt med en bomullsdott i to minutter.
Umiddelbart etter nålingen ble forsøkspersonene tilfeldig tildelt en av tre grupper (IC, sham og kontroll).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep. Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline i smerteintensitet ved nåling og ved 72 timer
|
VAS.
Til tross for at det er en subjektiv vurdering, har den i tidligere studier blitt dokumentert dens pålitelighet og validitet og dens følsomhet for de kliniske endringene.
Av denne grunn har denne skalaen blitt brukt i en rekke kliniske studier.
Pasienten setter et vertikalt merke på en flat horisontal linje på 10 cm.
Den ene ytterligheten er 0 (ingen smerte) og den andre ytterligheten er 10 (maksimal smerte), og det må være en forskjell på 2 poeng i evalueringsområdet for å produsere minimal forbedring som er klinisk signifikant
|
Fra baseline i smerteintensitet ved nåling og ved 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: CROM-målinger ble tatt før nåling, etter intervensjonen og 24 og 72 timer etter behandling.
|
Forsøkspersonene satt i en stol og en CROM-goniometer ble plassert over hodet hans eller hennes.
De ble bedt om å utføre aktive nakkebevegelser i størst mulig grad av mobilitet.
Hver bevegelse ble registrert tre ganger og gjennomsnittsverdien ble beregnet.
CROM-måleenheten har vist seg å være et pålitelig mål33 for bevegelse, med en intra-rater-pålitelighet fra 0,7 til 0,9 og en inter-rater-pålitelighet fra 0,8 til 0,87.
|
CROM-målinger ble tatt før nåling, etter intervensjonen og 24 og 72 timer etter behandling.
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske variabler
Tidsramme: Før inngrep med tørrnåling
|
Katastrofer, kinesiofobi, smerteangst og frykt for smerte
|
Før inngrep med tørrnåling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 10/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .