Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tloušťky endometria na výsledek IVF

18. dubna 2015 aktualizováno: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vliv tloušťky endometria na výsledek IVF: prospektivní observační studie cyklů přenosu embryí jak ve stádiu štěpení, tak ve stádiu blastocysty

Ačkoli mnoho studií hodnotilo vztah mezi tloušťkou endometria a výsledkem IVF, výsledky jsou stále kontroverzní. Všimli jsme si, že během naší každodenní práce u pacientek podstupujících embryotransfer ve fázi štěpení má tloušťka endometria obrovský dopad na výsledek IVF; u embryonálních transferů ve stádiu blastocysty se však zdá, že výsledek IVF má malou souvislost s tloušťkou endometria. Cílem této prospektivní observační studie je tedy prozkoumat vztah mezi tloušťkou endometria a výsledkem IVF u pacientek podstupujících embryotransfer ve stádiu štěpení a ve stádiu blastocysty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zhiqin Bu, M.D
  • Telefonní číslo: 86-15981978863
  • E-mail: rmczzu@126.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Nábor
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Zhiqin Mr Bu, MD
          • Telefonní číslo: 86-15981978863
          • E-mail: rmczzu@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti transfrovali alespoň dvěma vysoce kvalitními embryi ve stádiu štěpení nebo alespoň jedním vysoce kvalitním embryem ve stádiu blastocysty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 22-38 lety;
  • první cyklus léčby IVF se standardním dlouhým protokolem;
  • transfred s alespoň dvěma vysoce kvalitními embryi ve stádiu štěpení nebo s alespoň jedním vysoce kvalitním embryem ve stádiu blastocysty.

Kritéria vyloučení:

  • PGD ​​cykly;
  • cykly darování gamet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Fáze štěpení-tenká endometria
Pacientky přenesené s embryem ve štěpném stádiu, s tloušťkou endometria ≤7 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
Postup: Přenos embrya
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
Stádium štěpení-střední endometrium
Pacientky přenesené s embryi ve štěpném stádiu s tloušťkou endometria 8-13 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
Postup: Přenos embrya
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
Stupeň štěpení - tlustý endometrium
Pacientky převedené s embryi ve štěpném stádiu, s tloušťkou endometria ≥14 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
Postup: Přenos embrya
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
Stádium blastocysty – tenké endometrium
Pacientky převedené s embryem ve stádiu blastocysty s tloušťkou endometria ≤ 7 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
Postup: Přenos embrya
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
Stádium blastocysty – střední endometrium
Pacientky převedené s embryem ve stádiu blastocysty s tloušťkou endometria 8-13 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
Postup: Přenos embrya
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.
Endometrium tlusté ve stádiu blastocysty
Pacientky převedené s embryem ve stádiu blastocysty s tloušťkou endometria ≥14 mm v den podání HCG (lidský choriový gonadotropin) pro čerstvé cykly nebo v den zahájení užívání progesteronu pro zmrazené a rozmrazené cykly.
Postup: Přenos embrya
Pro čerstvé cykly byla embrya přenesena 3-5 dní po odebrání oocytů; U zmrazených rozmrazovacích cyklů byla embrya přenesena 3-5 dní po zahájení užívání progesteronu na základě stádia kryokonzervace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 12 týdnů po přenosu embrya
Pokračující těhotenství bylo definováno jako těhotenství s pozitivním srdečním tepem podle ultrazvuku po 12. týdnu těhotenství.
12 týdnů po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RMCZZU-Endometrial thickness

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení