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Effetto dello spessore endometriale sull'esito della fecondazione in vitro

18 aprile 2015 aggiornato da: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Effetto dello spessore endometriale sull'esito della fecondazione in vitro: uno studio osservazionale prospettico dei cicli di trasferimento embrionale sia in fase di clivaggio che in fase di blastocisti

Sebbene molti studi abbiano valutato la relazione tra lo spessore dell'endometrio e l'esito della fecondazione in vitro, i risultati sono ancora controversi. Notiamo che, durante il nostro lavoro quotidiano, per i pazienti sottoposti a trasferimento embrionale in fase di scissione, lo spessore endometriale sembra avere un enorme impatto sull'esito della fecondazione in vitro; tuttavia, per i trasferimenti di embrioni allo stadio di blastocisti, l'esito della fecondazione in vitro sembra avere poca associazione con lo spessore dell'endometrio. Pertanto, lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è quello di esplorare la relazione tra lo spessore dell'endometrio e l'esito della fecondazione in vitro in pazienti sottoposti rispettivamente a trasferimento di embrioni in fase di clivaggio e in fase di blastocisti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Zhiqin Bu, M.D
  • Numero di telefono: 86-15981978863
  • Email: rmczzu@126.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Zhiqin Mr Bu, MD
          • Numero di telefono: 86-15981978863
          • Email: rmczzu@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trasferiti con almeno due embrioni in stadio di scissione di alta qualità o con almeno un embrione in stadio di blastocisti di alta qualità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 22 e 38 anni;
  • il primo ciclo di trattamento FIV con protocollo lungo standard;
  • trasferito con almeno due embrioni in stadio di clivaggio di alta qualità, o con almeno un embrione in stadio di blastocisti di alta qualità.

Criteri di esclusione:

  • cicli PGD;
  • cicli di donazione di gameti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Endometrio sottile allo stadio di clivaggio
Pazienti trasferiti con embrione in fase di scissione, con spessore endometriale ≤7 mm il giorno della somministrazione di HCG (gonadotropina corionica umana) per cicli freschi o il giorno in cui si inizia a utilizzare il progesterone per cicli congelati e scongelati.
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i cicli freschi, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo il prelievo degli ovociti; Per i cicli congelati e scongelati, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo l'inizio dell'uso del progesterone in base allo stadio di crioconservazione.
Fase di scissione endometriale medio
Pazienti trasferiti con embrione in fase di scissione, con spessore endometriale di 8-13 mm il giorno della somministrazione di HCG (gonadotropina corionica umana) per i cicli freschi o il giorno in cui si inizia a utilizzare il progesterone per i cicli congelati e scongelati.
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i cicli freschi, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo il prelievo degli ovociti; Per i cicli congelati e scongelati, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo l'inizio dell'uso del progesterone in base allo stadio di crioconservazione.
Scollatura endometriale spessa
Pazienti trasferiti con embrione in fase di scissione, con spessore endometriale ≥14 mm il giorno della somministrazione di HCG (gonadotropina corionica umana) per cicli freschi o il giorno in cui si inizia a utilizzare il progesterone per cicli congelati e scongelati.
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i cicli freschi, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo il prelievo degli ovociti; Per i cicli congelati e scongelati, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo l'inizio dell'uso del progesterone in base allo stadio di crioconservazione.
Endometrio sottile allo stadio di blastocisti
Pazienti trasferiti con embrione allo stadio di blastocisti, con spessore endometriale ≤7 mm il giorno della somministrazione di HCG (gonadotropina corionica umana) per cicli freschi o il giorno in cui si inizia a utilizzare il progesterone per cicli congelati e scongelati.
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i cicli freschi, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo il prelievo degli ovociti; Per i cicli congelati e scongelati, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo l'inizio dell'uso del progesterone in base allo stadio di crioconservazione.
Endometrio medio stadio di blastocisti
Pazienti trasferiti con embrione allo stadio di blastocisti, con spessore endometriale di 8-13 mm il giorno della somministrazione di HCG (gonadotropina corionica umana) per i cicli freschi, o il giorno in cui si inizia a usare il progesterone per i cicli congelati e scongelati.
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i cicli freschi, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo il prelievo degli ovociti; Per i cicli congelati e scongelati, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo l'inizio dell'uso del progesterone in base allo stadio di crioconservazione.
Endometrio spesso allo stadio di blastocisti
Pazienti trasferiti con embrione allo stadio di blastocisti, con spessore endometriale ≥14 mm il giorno della somministrazione di HCG (gonadotropina corionica umana) per cicli freschi o il giorno in cui si inizia a utilizzare il progesterone per cicli congelati e scongelati.
Procedura: Trasferimento di embrioni
Per i cicli freschi, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo il prelievo degli ovociti; Per i cicli congelati e scongelati, gli embrioni sono stati trasferiti 3-5 giorni dopo l'inizio dell'uso del progesterone in base allo stadio di crioconservazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Una gravidanza in corso è stata definita come una gravidanza con un battito cardiaco positivo mediante ecografia dopo 12 settimane di gestazione.
12 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 aprile 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RMCZZU-Endometrial thickness

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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