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Effet de l'épaisseur de l'endomètre sur le résultat de la FIV

18 avril 2015 mis à jour par: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Effet de l'épaisseur de l'endomètre sur les résultats de la FIV : une étude observationnelle prospective des cycles de transfert d'embryons au stade de clivage et au stade de blastocyste

Bien que de nombreuses études aient évalué la relation entre l'épaisseur de l'endomètre et les résultats de la FIV, les résultats sont encore controversés. Nous remarquons que, lors de notre travail quotidien, pour les patientes subissant un transfert d'embryon au stade de clivage, l'épaisseur de l'endomètre semble avoir un impact énorme sur le résultat de la FIV ; cependant, pour les transferts d'embryons au stade blastocyste, le résultat de la FIV semble avoir peu d'association avec l'épaisseur de l'endomètre. Ainsi, le but de cette étude observationnelle prospective est d'explorer la relation entre l'épaisseur de l'endomètre et le résultat de la FIV chez les patientes subissant respectivement des transferts d'embryons au stade de clivage et au stade de blastocyste.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Zhiqin Bu, M.D
  • Numéro de téléphone: 86-15981978863
  • E-mail: rmczzu@126.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
        • Contact:
          • Zhiqin Mr Bu, MD
          • Numéro de téléphone: 86-15981978863
          • E-mail: rmczzu@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients transférés avec au moins deux embryons au stade de clivage de haute qualité ou avec au moins un embryon au stade de blastocyste de haute qualité.

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 22 et 38 ans ;
  • le premier cycle de traitement de FIV avec protocole long standard ;
  • transfred avec au moins deux embryons au stade de clivage de haute qualité, ou avec au moins un embryon au stade blastocyste de haute qualité.

Critère d'exclusion:

  • cycles DPI ;
  • cycles de don de gamètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Stade de clivage de l'endomètre mince
Patients transférés avec un embryon au stade de clivage, avec une épaisseur de l'endomètre ≤ 7 mm le jour de l'administration de HCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour les cycles frais, ou le jour du début de l'utilisation de la progestérone pour les cycles décongelés congelés.
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les cycles frais, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le prélèvement des ovocytes ; Pour les cycles de décongélation congelés, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le début de l'utilisation de la progestérone en fonction du stade de cryoconservation.
Stade de clivage de l'endomètre moyen
Patients transférés avec un embryon au stade de clivage, avec une épaisseur de l'endomètre de 8 à 13 mm le jour de l'administration de HCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour les cycles frais, ou le jour du début de l'utilisation de la progestérone pour les cycles décongelés congelés.
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les cycles frais, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le prélèvement des ovocytes ; Pour les cycles de décongélation congelés, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le début de l'utilisation de la progestérone en fonction du stade de cryoconservation.
Clivage de l'endomètre d'épaisseur
Patients transférés avec un embryon au stade de clivage, avec une épaisseur de l'endomètre ≥ 14 mm le jour de l'administration de HCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour les cycles frais, ou le jour du début de l'utilisation de la progestérone pour les cycles décongelés congelés.
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les cycles frais, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le prélèvement des ovocytes ; Pour les cycles de décongélation congelés, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le début de l'utilisation de la progestérone en fonction du stade de cryoconservation.
Endomètre mince au stade de blastocyste
Patients transférés avec un embryon au stade de blastocyste, avec une épaisseur de l'endomètre ≤ 7 mm le jour de l'administration de HCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour les cycles frais, ou le jour du début de l'utilisation de la progestérone pour les cycles décongelés congelés.
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les cycles frais, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le prélèvement des ovocytes ; Pour les cycles de décongélation congelés, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le début de l'utilisation de la progestérone en fonction du stade de cryoconservation.
Endometrial stade moyen blastocyste
Patients transférés avec un embryon au stade de blastocyste, avec une épaisseur de l'endomètre de 8 à 13 mm le jour de l'administration de HCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour les cycles frais, ou le jour du début de l'utilisation de la progestérone pour les cycles décongelés congelés.
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les cycles frais, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le prélèvement des ovocytes ; Pour les cycles de décongélation congelés, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le début de l'utilisation de la progestérone en fonction du stade de cryoconservation.
Endomètre d'épaisseur de stade de blastocyste
Patients transférés avec un embryon au stade de blastocyste, avec une épaisseur de l'endomètre ≥ 14 mm le jour de l'administration de HCG (gonadotrophine chorionique humaine) pour les cycles frais, ou le jour du début de l'utilisation de la progestérone pour les cycles décongelés congelés.
Procédure: Transfert d'embryon
Pour les cycles frais, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le prélèvement des ovocytes ; Pour les cycles de décongélation congelés, les embryons ont été transférés 3 à 5 jours après le début de l'utilisation de la progestérone en fonction du stade de cryoconservation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines après le transfert d'embryon
Une grossesse en cours était définie comme une grossesse avec un rythme cardiaque positif à l'échographie après 12 semaines de gestation.
12 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
15 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 avril 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 avril 2015

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • RMCZZU-Endometrial thickness

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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