Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние толщины эндометрия на исход ЭКО

18 апреля 2015 г. обновлено: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Влияние толщины эндометрия на исход ЭКО: проспективное обсервационное исследование циклов переноса эмбрионов как на стадии дробления, так и на стадии бластоцисты

Хотя во многих исследованиях оценивалась взаимосвязь между толщиной эндометрия и исходом ЭКО, результаты все еще противоречивы. Мы замечаем, что во время нашей повседневной работы у пациентов, подвергающихся переносу эмбрионов на стадии дробления, толщина эндометрия, по-видимому, оказывает огромное влияние на результат ЭКО; однако при переносе эмбрионов на стадии бластоцисты исход ЭКО, по-видимому, мало связан с толщиной эндометрия. Таким образом, целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение взаимосвязи между толщиной эндометрия и результатами ЭКО у пациенток, подвергающихся переносу эмбрионов на стадии дробления и стадии бластоцисты соответственно.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Zhiqin Bu, M.D
  • Номер телефона: 86-15981978863
  • Электронная почта: rmczzu@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yingpu Sun, M.D
  • Номер телефона: 86-13503841888
  • Электронная почта: syp2008@vip.sina.com

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Рекрутинг
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Контакт:
          • Yingpu Ms Sun, M.D,PhD
          • Номер телефона: 86-13803841888
          • Электронная почта: syp2008@vip.sina.com
        • Контакт:
          • Zhiqin Mr Bu, MD
          • Номер телефона: 86-15981978863
          • Электронная почта: rmczzu@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, трансплантированные как минимум двумя высококачественными эмбрионами на стадии дробления или как минимум одним высококачественным эмбрионом на стадии бластоцисты.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 22 до 38 лет;
  • первый цикл лечения ЭКО по стандартному длинному протоколу;
  • трансформированы по крайней мере двумя высококачественными эмбрионами на стадии дробления или по крайней мере одним высококачественным эмбрионом на стадии бластоцисты.

Критерий исключения:

  • циклы ПГД;
  • циклы донорства гамет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Стадия дробления - тонкий эндометрий
Пациентки, перенесенные с эмбрионом на стадии дробления, с толщиной эндометрия ≤7 мм в день введения ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) для свежих циклов или в день начала использования прогестерона для циклов заморожено-размороженных.
Процедура: Перенос эмбрионов
Для свежих циклов эмбрионы переносили через 3-5 дней после забора ооцитов; Для циклов замораживания-оттаивания эмбрионы переносили через 3-5 дней после начала применения прогестерона с учетом этапа криоконсервации.
Стадия дробления - средний эндометрий
Пациентки, перенесенные с эмбрионом на стадии дробления, с толщиной эндометрия 8-13 мм в день введения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) для свежих циклов или в день начала использования прогестерона для циклов заморожено-размороженных.
Процедура: Перенос эмбрионов
Для свежих циклов эмбрионы переносили через 3-5 дней после забора ооцитов; Для циклов замораживания-оттаивания эмбрионы переносили через 3-5 дней после начала применения прогестерона с учетом этапа криоконсервации.
Стадия дробления толстого эндометрия
Пациенты, перенесенные с эмбрионом на стадии дробления, с толщиной эндометрия ≥14 мм в день введения ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) для свежих циклов или в день начала использования прогестерона для циклов заморожено-оттаивание.
Процедура: Перенос эмбрионов
Для свежих циклов эмбрионы переносили через 3-5 дней после забора ооцитов; Для циклов замораживания-оттаивания эмбрионы переносили через 3-5 дней после начала применения прогестерона с учетом этапа криоконсервации.
Стадия бластоцисты – тонкий эндометрий
Пациентки, перенесенные с эмбрионом на стадии бластоцисты, с толщиной эндометрия ≤7 мм в день введения ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) для свежих циклов или в день начала использования прогестерона для замороженных циклов оттаивания.
Процедура: Перенос эмбрионов
Для свежих циклов эмбрионы переносили через 3-5 дней после забора ооцитов; Для циклов замораживания-оттаивания эмбрионы переносили через 3-5 дней после начала применения прогестерона с учетом этапа криоконсервации.
Стадия бластоцисты — средний эндометрий
Пациентки, перенесенные с эмбрионом на стадии бластоцисты, с толщиной эндометрия 8-13 мм в день введения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) для свежих циклов или в день начала использования прогестерона для циклов заморожено-оттаивание.
Процедура: Перенос эмбрионов
Для свежих циклов эмбрионы переносили через 3-5 дней после забора ооцитов; Для циклов замораживания-оттаивания эмбрионы переносили через 3-5 дней после начала применения прогестерона с учетом этапа криоконсервации.
Толстый эндометрий на стадии бластоцисты
Пациенты, перенесенные с эмбрионом на стадии бластоцисты, с толщиной эндометрия ≥14 мм в день введения ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) для свежих циклов или в день начала использования прогестерона для циклов заморожено-оттаивание.
Процедура: Перенос эмбрионов
Для свежих циклов эмбрионы переносили через 3-5 дней после забора ооцитов; Для циклов замораживания-оттаивания эмбрионы переносили через 3-5 дней после начала применения прогестерона с учетом этапа криоконсервации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 недель после переноса эмбрионов
Продолжающаяся беременность определялась как беременность с положительным сердцебиением по данным УЗИ после 12 недель гестации.
12 недель после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yingpu Sun, M.D, Reproductive Medical Centre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
20 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 апреля 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • RMCZZU-Endometrial thickness

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками