Rozvoj intervence pro sociální stres, duševní zdraví a riziko HIV MSM (ESTEEM)
Rozvoj intervence pro sociální stres, duševní zdraví a riziko HIV mezi MSM
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektivní stres související se sexuální identitou během předchozích tří měsíců;
- Příznaky deprese nebo úzkosti během posledních tří měsíců;
- Sexuálně rizikové chování HIV (jeden nebo více aktů inzertivního nebo receptivního análního sexu bez kondomu s mužským partnerem neznámého nebo nesouhlasného sérostatu) během posledních tří měsíců;
- Biologické mužské pohlaví;
- Minimálně 18 let;
- Není známo, že by měl HIV;
- Rezidenční stabilita a dostupnost po dobu šesti měsíců;
- Schopnost komunikovat v angličtině; a
- Poskytování informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- aktivní, neléčené příznaky bipolární poruchy I nebo bipolární poruchy II nebo jakékoli psychotické poruchy diagnostického a statistického manuálu IV v posledních 12 měsících;
- Současné sebevražedné nebo vražedné myšlenky;
- Důkazy o hrubém kognitivním poškození;
- Aktuální zařazení do intervence nebo výzkumné studie související s HIV; a
- Znalost infekce HIV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ÚCTA
kognitivně behaviorální léčba přizpůsobená ke zlepšení deprese, úzkosti a současně se vyskytujících zdravotních rizik (tj. užívání alkoholu, sexuální kompulzivita, sex bez kondomu) u mladých dospělých gayů a bisexuálních mužů snížením stresových procesů menšin, které jsou základem rozdílů v duševním zdraví souvisejících se sexuální orientací
|
10-sezení kognitivně behaviorální léčba
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
3měsíční kontrola pořadníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení počtu análních pohlavních styků bez kondomu za posledních 90 dní s HIV pozitivními nebo HIV-status neznámými mužskými partnery
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
snížení závažnosti deprese měřené pomocí škály deprese Center for Epidemiological Studies
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení závažnosti úzkosti měřené pomocí celkové škály závažnosti a zhoršení úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení minoritních stresorů měřeno pomocí stupnice utajení sexuální orientace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení psychologických rizikových faktorů měřených pomocí škály reakcí na přežvykování
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení počtu dnů, ve kterých byl konzumován těžký alkohol a potenciálně škodlivé rekreační látky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
u jedinců s narušeným tělesným obrazem, zlepšení tělesných postojů měřeno pomocí škály mužského těla
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
u jedinců se sexuální kompulzivitou snížení závažnosti sexuální kompulzivity měřené pomocí stupnice sexuální kompulzivity
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení problémů s užíváním alkoholu, jak bylo hodnoceno testem identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
u účastníků s generalizovanou úzkostnou poruchou snížení Penn State Worry Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení závažnosti deprese měřené pomocí celkové stupnice závažnosti a poškození deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení závažnosti úzkosti měřené pomocí State Trait Anxiety Inventory (státní subškála)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení minoritních stresorů měřeno pomocí stupnice internalizované homofobie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení minoritních stresorů měřeno pomocí stupnice citlivosti odmítnutí
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení psychologických rizikových faktorů měřených pomocí Rathusova plánu asertivity
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení psychologických rizikových faktorů měřených pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
snížení psychologických rizikových faktorů měřených pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální opory
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
u účastníků s obsedantně-kompulzivní poruchou snížení Yale-Brown OC Scale
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
u účastníků s panickou poruchou snížení stupnice závažnosti panické poruchy
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1306012230
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .