Разработка вмешательств в отношении социального стресса, психического здоровья и риска заражения ВИЧ МСМ (ESTEEM)
Разработка вмешательств в отношении социального стресса, психического здоровья и риска заражения ВИЧ среди МСМ
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъективный стресс, связанный с сексуальной идентичностью, в течение предыдущих трех месяцев;
- Симптомы депрессии или тревоги в течение последних трех месяцев;
- рискованное сексуальное поведение, связанное с ВИЧ (один или несколько актов инсертивного или рецептивного анального секса без презерватива с партнером-мужчиной с неизвестным или дискордантным серостатусом) в течение последних трех месяцев;
- биологический мужской пол;
- Возраст не менее 18 лет;
- Отсутствие ВИЧ-инфекции;
- Жилая стабильность и доступность в течение шести месяцев;
- Умение общаться на английском языке; и
- Предоставление информированного согласия.
Критерий исключения:
- активные немедикаментозные симптомы биполярного расстройства I или биполярного расстройства II или любого психотического расстройства в течение последних 12 месяцев;
- Текущие мысли о самоубийстве или убийстве;
- Свидетельства серьезных когнитивных нарушений;
- Текущее участие в интервенции или научном исследовании, связанном с ВИЧ; и
- Осведомленность о ВИЧ-инфекции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОЧИТАТЬ
когнитивно-поведенческая терапия, адаптированная для улучшения депрессии, тревоги и сопутствующих рисков для здоровья (например, употребление алкоголя, сексуальное принуждение, секс без презерватива) среди молодых взрослых геев и бисексуальных мужчин за счет снижения стрессовых процессов у меньшинств, которые лежат в основе неравенства психического здоровья, связанного с сексуальной ориентацией.
|
10-сеансовая когнитивно-поведенческая терапия
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
3-месячный контроль листа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение числа анальных половых актов без презерватива за последние 90 дней с ВИЧ-позитивными или ВИЧ-неизвестными партнерами-мужчинами
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение тяжести депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение тяжести тревоги по шкале общей тяжести тревоги и нарушений
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение стрессовых факторов меньшинств по шкале сокрытия сексуальной ориентации
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение психологических факторов риска, измеренное с помощью Шкалы руминативных ответов
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
сокращение количества дней, в течение которых употреблялись крепкие алкогольные напитки и потенциально вредные рекреационные вещества
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
среди людей с нарушением образа тела улучшение отношения к телу, измеренное с помощью шкалы отношения к телу мужчины
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
среди лиц с сексуальной компульсивностью снижение тяжести сексуальной компульсивности по шкале сексуальной компульсивности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение проблем, связанных с употреблением алкоголя, по оценке теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
у участников с генерализованным тревожным расстройством снижение показателей опросника Penn State Worry Questionnaire
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение тяжести депрессии по шкале общей тяжести депрессии и нарушений
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение тяжести беспокойства, измеренное с помощью опросника State Trait Anxiety Inventory (подшкала State)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение стрессоров меньшинств по шкале интернализованной гомофобии
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение стрессовых факторов меньшинства, измеренное с помощью шкалы чувствительности к отвержению
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение психологических факторов риска, измеренное с помощью шкалы уверенности Ратуса
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение психологических факторов риска, измеренное с помощью шкалы трудностей регуляции эмоций
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
снижение психологических факторов риска, измеряемое с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
у участников с обсессивно-компульсивным расстройством снижение по шкале Yale-Brown OC Scale
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
у участников с паническим расстройством снижение шкалы тяжести панического расстройства
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1306012230
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .