Sviluppo di interventi per lo stress sociale, la salute mentale e il rischio di HIV MSM (ESTEEM)
Sviluppo dell'intervento per lo stress sociale, la salute mentale e il rischio di HIV tra MSM
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stress soggettivo relativo all'identità sessuale nei tre mesi precedenti;
- Sintomi di depressione o ansia negli ultimi tre mesi;
- comportamento sessuale a rischio HIV (uno o più atti di sesso anale inseritivo o ricettivo senza preservativo con un partner maschile di stato sierologico sconosciuto o discordante) negli ultimi tre mesi;
- Genere maschile biologico;
- Almeno 18 anni di età;
- Non noto per avere l'HIV;
- Stabilità e disponibilità residenziale per sei mesi;
- Capacità di comunicare in inglese; e
- Fornitura del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- sintomi attivi e non medicati di disturbo bipolare I o bipolare II o qualsiasi disturbo psicotico del Manuale Diagnostico e Statistico-IV negli ultimi 12 mesi;
- Attuale idea suicida o omicida;
- Evidenza di grave deterioramento cognitivo;
- Iscrizione in corso a un intervento o a uno studio di ricerca sull'HIV; e
- Sapere di essere infetto da HIV.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: STIMA
trattamento cognitivo comportamentale adattato per migliorare la depressione, l'ansia e i rischi per la salute concomitanti (ad es. uso di alcol, compulsività sessuale, sesso senza preservativo) tra giovani uomini gay e bisessuali adulti riducendo i processi di stress minoritari che sono alla base delle disparità di salute mentale legate all'orientamento sessuale
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Trattamento cognitivo comportamentale di 10 sessioni
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Nessun intervento: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa di 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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riduzione del numero di atti di sesso anale senza preservativo negli ultimi 90 giorni con partner maschi sieropositivi o con stato HIV sconosciuto
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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riduzione della gravità della depressione misurata con il Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione della gravità dell'ansia misurata con la scala globale di gravità e compromissione dell'ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione dei fattori di stress minoritari misurati con la scala di occultamento dell'orientamento sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzioni dei fattori di rischio psicologico misurati con la Ruminative Responses Scale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione del numero di giorni in cui sono stati consumati alcolici pesanti e sostanze ricreative potenzialmente dannose
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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tra gli individui con disturbi dell'immagine corporea, miglioramenti negli atteggiamenti del corpo misurati con la scala dell'atteggiamento del corpo maschile
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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tra gli individui con compulsività sessuale, riduzione della gravità della compulsività sessuale misurata con la scala della compulsività sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione dei problemi di consumo di alcol valutati con il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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nei partecipanti con disturbo d'ansia generalizzato, riduzione del Penn State Worry Questionnaire
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione della gravità della depressione misurata con la scala globale di gravità e compromissione della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione della gravità dell'ansia misurata con lo State Trait Anxiety Inventory (sottoscala di stato)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione dei fattori di stress minoritari misurati con la scala dell'omofobia interiorizzata
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzione dei fattori di stress minoritari misurati con la scala di sensibilità al rifiuto
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzioni dei fattori di rischio psicologico misurati con il Rathus Assertiveness Schedule
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzioni dei fattori di rischio psicologico misurati con la Difficulties of Emotion Regulation Scale
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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riduzioni dei fattori di rischio psicologico misurati con la Scala Multidimensionale del Sostegno Sociale Percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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nei partecipanti con disturbo ossessivo-compulsivo, riduzioni della scala Yale-Brown OC
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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nei partecipanti con disturbo di panico, riduzione della scala di gravità del disturbo di panico
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1306012230
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Prove cliniche su STIMA
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NCT03980873CompletatoDepressione, Ansia | Abuso di alcool | Sesso non sicuro | Compulsività sessuale
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NCT01261988Completato
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NCT02218931CompletatoObesità | Resistenza all'insulina | Diabete gestazionale | Alta pressione sanguigna | Preeclampsia | Natomorto | Piccolo per l'età gestazionale | Lipidi elevati
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NCT02499588SconosciutoColostomia | Ileostomia | Urostomia
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NCT01957384Completato
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NCT03721276CompletatoStress da minoranze sessuali
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NCT05639556Attivo, non reclutante