Interventionsudvikling for social stress, mental sundhed og HIV-risiko MSM (ESTEEM)
Interventionsudvikling for social stress, mental sundhed og HIV-risiko blandt MSM
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Subjektiv stress relateret til seksuel identitet over de foregående tre måneder;
- Symptomer på depression eller angst inden for de seneste tre måneder;
- HIV seksuel risikoadfærd (en eller flere handlinger af kondomløs insertiv eller receptiv analsex med en mandlig partner med ukendt eller uoverensstemmende serostatus) inden for de seneste tre måneder;
- Biologisk mandligt køn;
- mindst 18 år;
- Ikke kendt for at have HIV;
- Boligstabilitet og tilgængelighed i seks måneder;
- Evne til at kommunikere på engelsk; og
- Afgivelse af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- aktive, umedicinerede symptomer på bipolar I eller bipolar II lidelse eller enhver diagnostisk og statistisk manual-IV psykotisk lidelse inden for de seneste 12 måneder;
- Aktuelle selvmordstanker eller mordtanker;
- Bevis på grov kognitiv svækkelse;
- Nuværende tilmelding til en HIV-relateret intervention eller forskningsundersøgelse; og
- Viden om at være smittet med hiv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VÆRELSE
kognitiv adfærdsbehandling tilpasset til at forbedre depression, angst og samtidige sundhedsrisici (dvs. alkoholbrug, seksuel tvangshandling, kondomløs sex) blandt unge voksne homoseksuelle og biseksuelle mænd ved at reducere minoritetsstressprocesser, der ligger til grund for seksuel orienteringsrelaterede mentale sundhedsforskelle
|
10 sessioner kognitiv adfærdsbehandling
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
3-måneders ventelistekontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduktioner i antallet af kondomløse analsexhandlinger inden for de seneste 90 dage med HIV-positive eller HIV-status ukendte mandlige partnere
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduktion i sværhedsgraden af depression målt med Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion i angstens sværhedsgrad målt med den overordnede angst- og svækkelsesskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion i minoritetsstressorer målt med Seksuel Orienteringsskjulningsskalaen
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktioner i psykologiske risikofaktorer målt med Ruminative Responses Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion i antallet af dage, hvor der blev brugt tung alkohol og potentielt skadelige rekreative stoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
blandt personer med kropsforstyrrelser, forbedringer i kropsholdninger målt med Male Body Attitude Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
blandt personer med seksuel tvang, reduktion i sværhedsgraden af seksuel tvang, målt med Seksuel tvangsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion af alkoholforbrugsproblemer som vurderet med Alkoholforbrugsforstyrrelser Identifikationstesten
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
hos deltagere med generaliseret angstlidelse, reduktion i Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion i sværhedsgraden af depressionen målt med Overall Depression Severity & Impairment Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion i angstens sværhedsgrad målt med State Trait Anxiety Inventory (State subscale)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion i minoritetsstressorer målt med skalaen for internaliseret homofobi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktion i minoritetsstressorer målt med Rejection Sensitivity Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktioner i psykologiske risikofaktorer målt med Rathus Assertiveness Schedule
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktioner i psykologiske risikofaktorer målt med Difficulties of Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduktioner i psykologiske risikofaktorer målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
hos deltagere med obsessiv-kompulsiv lidelse, reduktioner i Yale-Brown OC Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
hos deltagere med panikangst, reduktion i Panic Disorder Severity Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1306012230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
NCT07617467RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelse
-
NCT05267340Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenager
-
NCT04211467Trukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression Kronisk
-
NCT07151781Ikke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depression
-
NCT07082998RekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelse
-
NCT06809907RekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT07605975Afsluttet
-
NCT06374056Aktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression Mild
-
NCT06979544AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depression
-
NCT07416747Ikke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelse
Kliniske forsøg med VÆRELSE
-
NCT01092910AfsluttetMildt til alvorligt sensorineuralt høretab
-
NCT02499588UkendtKolostomi | Ileostomi | Urostomi
-
NCT03980873AfsluttetDepression, angst | Alkohol misbrug | Usikker sex | Seksuel kompulsivitet
-
NCT02218931AfsluttetFedme | Insulin resistens | Svangerskabsdiabetes | Højt blodtryk | Præeklampsi | Dødfødsel | Lille for svangerskabsalderen | Forhøjede lipider
-
NCT01957384Afsluttet
-
NCT03721276AfsluttetSeksuel minoritetsstress