Rozwój interwencji w zakresie stresu społecznego, zdrowia psychicznego i ryzyka HIV MSM (ESTEEM)
Rozwój interwencji w zakresie stresu społecznego, zdrowia psychicznego i ryzyka HIV wśród MSM
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Subiektywny stres związany z tożsamością seksualną w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Objawy depresji lub lęku w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Ryzykowne zachowania seksualne związane z zakażeniem wirusem HIV (jeden lub więcej aktów seksu analnego z wkładaniem lub receptywnym bez prezerwatywy z partnerem płci męskiej o nieznanym lub niezgodnym statusie serologicznym) w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- Biologiczna płeć męska;
- Co najmniej 18 lat;
- Nie wiadomo, czy ma HIV;
- Stabilność i dostępność mieszkania przez sześć miesięcy;
- Umiejętność komunikowania się w języku angielskim; oraz
- Wyrażenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- aktywne, nieleczone objawy choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub dwubiegunowej typu II lub jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego IV w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
- Obecne myśli samobójcze lub zabójcze;
- Dowody rażącego upośledzenia funkcji poznawczych;
- Aktualny zapis do interwencji lub badania naukowego związanego z HIV; oraz
- Wiedza o zakażeniu wirusem HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZACUNEK
terapia poznawczo-behawioralna dostosowana do poprawy depresji, lęku i współwystępujących zagrożeń dla zdrowia (tj. spożywania alkoholu, kompulsywności seksualnej, seksu bez prezerwatywy) wśród młodych dorosłych homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn poprzez zmniejszenie procesów stresu mniejszościowego, które leżą u podstaw różnic w zdrowiu psychicznym związanych z orientacją seksualną
|
10-sesyjne leczenie poznawczo-behawioralne
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola 3-miesięcznej listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmniejszenie liczby aktów seksu analnego bez prezerwatywy w ciągu ostatnich 90 dni z partnerami płci męskiej zakażonymi wirusem HIV lub o nieznanym statusie HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmniejszenie nasilenia depresji mierzone Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
zmniejszenie nasilenia lęku mierzone za pomocą ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
redukcja stresorów mniejszościowych mierzona skalą ukrywania orientacji seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
redukcje psychologicznych czynników ryzyka mierzone Skalą Reakcji Ruminacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
zmniejszenie liczby dni, w których spożywano duże ilości alkoholu i potencjalnie szkodliwych substancji rekreacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
wśród osób z zaburzeniami obrazu własnego ciała poprawa postaw cielesnych mierzona Skalą Postawy wobec Ciała Mężczyzny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
wśród osób z kompulsywnością seksualną zmniejszenie nasilenia kompulsywności seksualnej mierzone Skalą Kompulsywności Seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
zmniejszenie problemów związanych z używaniem alkoholu, co oceniono za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
u uczestników z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi, redukcja kwestionariusza Penn State Worry Questionnaire
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
zmniejszenie nasilenia depresji mierzone Ogólną Skalą Nasilenia Depresji i Upośledzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
zmniejszenie nasilenia lęku mierzone Inwentarzem Stanu Cechy Lęku (podskala Stanu)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
redukcja stresorów mniejszościowych mierzona Skalą Zinternalizowanej Homofobii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
redukcja stresorów mniejszościowych mierzona Skalą Wrażliwości na Odrzucenie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
redukcji psychologicznych czynników ryzyka mierzonych Harmonogramem Asertywności Rathus
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
redukcji psychologicznych czynników ryzyka mierzonych Skalą Trudności w Regulacji Emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
redukcji psychologicznych czynników ryzyka mierzonych Wielowymiarową Skalą Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
u uczestników z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi redukcje w skali Yale-Browna OC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
u uczestników z zespołem lęku napadowego zmniejszenie skali nasilenia zespołu lęku napadowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1306012230
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .