Développement d'interventions pour le stress social, la santé mentale et les HSH à risque de VIH (ESTEEM)
Développement d'interventions pour le stress social, la santé mentale et le risque de VIH chez les HSH
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stress subjectif lié à l'identité sexuelle au cours des trois derniers mois ;
- Symptômes de dépression ou d'anxiété au cours des trois derniers mois ;
- Comportement sexuel à risque lié au VIH (un ou plusieurs rapports sexuels anaux insertifs ou réceptifs sans préservatif avec un partenaire masculin de statut sérologique inconnu ou discordant) au cours des trois derniers mois ;
- Genre masculin biologique ;
- Au moins 18 ans;
- Pas connu pour avoir le VIH ;
- Stabilité résidentielle et disponibilité pendant six mois;
- Capacité à communiquer en anglais; et
- Fourniture d'un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- symptômes actifs et non médicamenteux de trouble bipolaire I ou bipolaire II ou de tout trouble psychotique selon le Manuel diagnostique et statistique IV au cours des 12 derniers mois ;
- Idées suicidaires ou meurtrières actuelles ;
- Preuve de troubles cognitifs graves ;
- Inscription actuelle à une intervention ou à une étude de recherche liée au VIH ; et
- Savoir être infecté par le VIH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: ESTIME
traitement cognitivo-comportemental adapté pour améliorer la dépression, l'anxiété et les risques concomitants pour la santé (c'est-à-dire la consommation d'alcool, la compulsivité sexuelle, les relations sexuelles sans condom) chez les jeunes adultes gais et bisexuels en réduisant les processus de stress minoritaire qui sous-tendent les disparités de santé mentale liées à l'orientation sexuelle
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Traitement cognitivo-comportemental en 10 séances
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Aucune intervention: Liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente de 3 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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réduction du nombre de rapports sexuels anaux sans condom au cours des 90 derniers jours avec des partenaires masculins séropositifs ou de statut VIH inconnu
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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réduction de la gravité de la dépression telle que mesurée avec l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction de la sévérité de l'anxiété telle que mesurée avec l'échelle globale de sévérité et de déficience de l'anxiété
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction des facteurs de stress minoritaires mesurés avec l'échelle de dissimulation de l'orientation sexuelle
Délai: 3 mois
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3 mois
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réductions des facteurs de risque psychologiques mesurés avec l'échelle des réponses ruminatives
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction du nombre de jours de consommation d'alcool et de substances récréatives potentiellement nocives
Délai: 3 mois
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3 mois
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chez les personnes présentant des troubles de l'image corporelle, améliorations des attitudes corporelles mesurées à l'aide de l'échelle d'attitude corporelle masculine
Délai: 3 mois
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3 mois
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chez les personnes souffrant de compulsivité sexuelle, réduction de la sévérité de la compulsivité sexuelle mesurée avec l'échelle de compulsivité sexuelle
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction des problèmes de consommation d'alcool telle qu'évaluée par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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3 mois
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chez les participants souffrant de trouble anxieux généralisé, réduction du Penn State Worry Questionnaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction de la gravité de la dépression telle que mesurée avec l'échelle globale de gravité et de déficience de la dépression
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction de la sévérité de l'anxiété mesurée avec l'inventaire d'anxiété des traits d'état (sous-échelle d'état)
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction des facteurs de stress minoritaires mesurés avec l'échelle de l'homophobie intériorisée
Délai: 3 mois
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3 mois
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réduction des facteurs de stress minoritaires telle que mesurée avec l'échelle de sensibilité au rejet
Délai: 3 mois
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3 mois
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réductions des facteurs de risque psychologiques mesurés avec le Rathus Assertiveness Schedule
Délai: 3 mois
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3 mois
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réductions des facteurs de risque psychologiques mesurées avec l'échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: 3 mois
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3 mois
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réductions des facteurs de risque psychologiques mesurés avec l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu
Délai: 3 mois
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3 mois
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chez les participants atteints de trouble obsessionnel-compulsif, réductions de l'échelle OC de Yale-Brown
Délai: 3 mois
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3 mois
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chez les participants souffrant de trouble panique, réduction de l'échelle de gravité du trouble panique
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1306012230
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