Interventionsentwicklung für sozialen Stress, psychische Gesundheit und HIV-Risiko-MSM (ESTEEM)
Interventionsentwicklung für sozialen Stress, psychische Gesundheit und HIV-Risiko bei MSM
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Subjektiver Stress im Zusammenhang mit der sexuellen Identität in den letzten drei Monaten;
- Depressions- oder Angstsymptome innerhalb der letzten drei Monate;
- Sexuelles HIV-Risikoverhalten (eine oder mehrere Akte kondomlosen, einführenden oder rezeptiven Analsex mit einem männlichen Partner mit unbekanntem oder diskordantem Serostatus) innerhalb der letzten drei Monate;
- Biologisches männliches Geschlecht;
- Mindestens 18 Jahre alt;
- Nicht bekannt, HIV zu haben;
- Wohnungsstabilität und Verfügbarkeit für sechs Monate;
- Kommunikationsfähigkeit auf Englisch; und
- Bereitstellung einer informierten Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- aktive, nicht medikamentöse Symptome einer Bipolar-I- oder Bipolar-II-Störung oder einer anderen diagnostischen und statistischen Handbuch-IV-psychotischen Störung in den letzten 12 Monaten;
- Aktuelle Selbstmord- oder Mordgedanken;
- Nachweis einer groben kognitiven Beeinträchtigung;
- Aktuelle Einschreibung in eine HIV-bezogene Intervention oder Forschungsstudie; und
- Wissen um eine HIV-Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: WERTSCHÄTZUNG
kognitive Verhaltensbehandlung zur Verbesserung von Depressionen, Angstzuständen und gleichzeitig auftretenden Gesundheitsrisiken (z. B. Alkoholkonsum, sexuelle Zwanghaftigkeit, Sex ohne Kondom) bei jungen erwachsenen schwulen und bisexuellen Männern durch Reduzierung von Stressprozessen von Minderheiten, die psychischen Ungleichheiten im Zusammenhang mit der sexuellen Orientierung zugrunde liegen
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Kognitive Verhaltenstherapie in 10 Sitzungen
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Kein Eingriff: Warteliste
3 Monate Wartelistenkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung der Anzahl kondomloser Analsex-Akte in den letzten 90 Tagen mit HIV-positiven oder HIV-Status unbekannten männlichen Partnern
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verringerung der Depressionsschwere, gemessen mit der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der Schwere der Angst, gemessen mit der Skala für allgemeine Angstzustände und Beeinträchtigungen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Reduzierung von Minderheiten-Stressoren, gemessen mit der Sexual Orientation Concealment Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der psychologischen Risikofaktoren, gemessen mit der Ruminative Responses Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der Anzahl der Tage, an denen starker Alkohol und potenziell schädliche Freizeitsubstanzen konsumiert wurden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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bei Personen mit gestörtem Körperbild Verbesserungen der Körperhaltung, gemessen mit der Male Body Attitude Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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bei Personen mit sexueller Zwanghaftigkeit Verringerung der Schwere der sexuellen Zwanghaftigkeit, gemessen mit der Sexual Compulsivity Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der Alkoholkonsumprobleme, wie mit dem Alcohol Use Disorders Identification Test festgestellt
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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bei Teilnehmern mit generalisierter Angststörung Verringerung des Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der Depressionsschwere, gemessen mit der Overall Depression Severity & Impairment Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der Schwere der Angst, gemessen mit dem State Trait Anxiety Inventory (Subskala State)
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Reduzierung von Minderheiten-Stressoren, gemessen mit der Internalized Homophobia Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Reduzierung von Minderheitsstressoren, gemessen mit der Rejection Sensitivity Scale
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der psychologischen Risikofaktoren, gemessen mit dem Rathus Assertiveness Schedule
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der psychologischen Risikofaktoren, gemessen mit der Skala für die Schwierigkeit der Emotionsregulation
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Verringerung der psychologischen Risikofaktoren, gemessen mit der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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bei Teilnehmern mit Zwangsstörungen Reduktionen auf der Yale-Brown OC-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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bei Teilnehmern mit Panikstörung Verringerung der Schweregradskala der Panikstörung
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1306012230
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