Intervensjonsutvikling for sosialt stress, mental helse og HIV-risiko MSM (ESTEEM)
Intervensjonsutvikling for sosialt stress, mental helse og HIV-risiko blant MSM
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjektivt stress relatert til seksuell identitet de siste tre månedene;
- Symptomer på depresjon eller angst de siste tre månedene;
- HIV seksuell risikoatferd (en eller flere handlinger av kondomløs insertiv eller mottakelig analsex med en mannlig partner med ukjent eller uenig serostatus) i løpet av de siste tre månedene;
- Biologisk mannlig kjønn;
- Minst 18 år;
- Ikke kjent for å ha HIV;
- Boligstabilitet og tilgjengelighet i seks måneder;
- Evne til å kommunisere på engelsk; og
- Utlevering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- aktive, umedisinerte symptomer på bipolar I eller bipolar II lidelse eller en hvilken som helst diagnostisk og statistisk manual-IV psykotisk lidelse de siste 12 månedene;
- Nåværende selvmordstanker eller drapstanker;
- Bevis på grov kognitiv svikt;
- Nåværende påmelding i en HIV-relatert intervensjon eller forskningsstudie; og
- Kunnskap om å være smittet med HIV.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AKTELSE
kognitiv atferdsbehandling tilpasset for å forbedre depresjon, angst og samtidige helserisikoer (dvs. alkoholbruk, seksuell tvang, kondomløs sex) blant unge voksne homofile og bifile menn ved å redusere minoritetsstressprosesser som ligger til grunn for seksuelle orienteringsrelaterte psykiske helseforskjeller
|
10-sesjoner kognitiv atferdsbehandling
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
3-måneders ventelistekontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon i antall kondomløse analsexhandlinger de siste 90 dagene med HIV-positive eller HIV-status-ukjente mannlige partnere
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon i alvorlighetsgraden av depresjonen målt med Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i alvorlighetsgraden av angsten målt med Overall Anxiety Severity & Impairment Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i minoritetsstressorer målt med Seksuell Orienteringsskjulingsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjoner i psykologiske risikofaktorer målt med Ruminative Responses Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i antall dager det ble brukt tung alkohol og potensielt skadelige rekreasjonsmidler
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
blant individer med kroppsbildeforstyrrelser, forbedringer i kroppsholdninger målt med Male Body Attitude Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
blant individer med seksuell tvang, reduksjon i alvorlighetsgraden av seksuell tvang, målt med seksuell tvangsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i alkoholbruksproblemer som vurdert med identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
hos deltakere med generalisert angstlidelse, reduksjon i Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i alvorlighetsgraden av depresjonen målt med Skalaen Overall Depression Severity & Impairment Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i alvorlighetsgrad av angst målt med State Trait Anxiety Inventory (State subscale)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i minoritetsstressorer målt med Internalized Homophobia Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjon i minoritetsstressorer målt med Rejection Sensitivity Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjoner i psykologiske risikofaktorer målt med Rathus Assertiveness Schedule
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjoner i psykologiske risikofaktorer målt med Difficulties of Emotion Regulation Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
reduksjoner i psykologiske risikofaktorer målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
hos deltakere med obsessiv-kompulsiv lidelse, reduksjoner i Yale-Brown OC Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
hos deltakere med panikklidelse, reduksjon i Panic Disorder Severity Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1306012230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .