Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinové pilotní hodnocení dovedností dialektické behaviorální terapie

28. prosince 2020 aktualizováno: VA Connecticut Healthcare System
Nekontrolovaná pilotní studie zkoumá proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost skupiny dovedností Dialektické behaviorální terapie pro veterány se sebevražednými myšlenkami a dysregulací emocí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Nekontrolovaná pilotní studie zkoumající proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost skupiny dovedností Dialektické behaviorální terapie pro veterány se sebevražednými myšlenkami a dysregulací emocí. K výsledným opatřením dojde při předléčení, v polovině, na konci a při následném sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
17

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Veteráni ve VACHS, kteří jsou doporučeni nebo sami doporučeni do DBT Skills Group
  2. Věk 18-65
  3. Schopný rozumět psané i mluvené angličtině
  4. DERS skóre 105 nebo vyšší
  5. Sebevražedné myšlenky během posledních 3 měsíců
  6. Minimálně měsíčně navštěvovat jednotlivého poskytovatele duševního zdraví ve VACHS
  7. Ochota vytvořit nebo přezkoumat Plán bezpečnosti duševního zdraví a deklarovat ochotu používat tento plán k udržení bezpečnosti
  8. Souhlas s účastí na hodnocení studie
  9. Souhlas s nahráváním skupinových sezení

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost porozumět psané nebo mluvené angličtině
  2. Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární I, antisociální poruchy osobnosti nebo poruchy myšlení v seznamu problémů CPRS a potvrzená současným poskytovatelem duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Skupina dovedností
Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie
Behaviorální: Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie
Trénink dovedností v oblasti regulace emocí, tolerance stresu, interpersonální efektivity a všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost podle hodnocení účasti na sezeních po dobu trvání intervence (procento zúčastněných relací)
Časové okno: 6 měsíců
Účast ve skupině dovedností hodnocená účastí na sezeních po dobu trvání intervence (procento navštívených sezení)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost hodnocená kladnou zpětnou vazbou na písemná hodnocení spokojenosti dokončená účastníky v polovině intervence
Časové okno: 3 měsíce
Přijatelnost pro účastníky „škály spokojenosti klientů“ vytvořené pro tuto studii. Účastníci hodnotili spokojenost skupiny v 11 položkách pomocí 7bodové škály. Stupnice je bodována výpočtem průměru z 11 položek. Rozsah stupnice je 1-7. Vyšší skóre znamená větší spokojenost; nižší skóre znamená větší nespokojenost se 4 jako střední bod.
3 měsíce
Přijatelnost hodnocená pozitivní zpětnou vazbou na písemná hodnocení spokojenosti dokončená účastníky po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
Přijatelnost pro účastníky „škály spokojenosti klientů“ vytvořené pro tuto studii. Účastníci hodnotili spokojenost skupiny v 11 položkách pomocí 7bodové škály. Stupnice je bodována výpočtem průměru z 11 položek. Rozsah stupnice je 1-7. Vyšší skóre znamená větší spokojenost; nižší skóre znamená větší nespokojenost se 4 jako střední bod.
6 měsíců
Přijatelnost hodnocená kladnou zpětnou vazbou na písemná hodnocení spokojenosti dokončená účastníky při následné kontrole
Časové okno: 9 měsíců
Přijatelnost pro účastníky „škály spokojenosti klientů“ vytvořené pro tuto studii. Účastníci hodnotili spokojenost skupiny v 11 položkách pomocí 7bodové škály. Stupnice je bodována výpočtem průměru z 11 položek. Rozsah stupnice je 1-7. Vyšší skóre znamená větší spokojenost; nižší skóre znamená větší nespokojenost se 4 jako střední bod.
9 měsíců
Sebevražedné myšlenky v dotazníku o sebevražedném chování ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Název stupnice: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 92. Vyšší skóre ukazuje na větší sebevražedné myšlenky; nižší skóre ukazuje na nižší sebevražedné myšlenky.
3 měsíce
Sebevražedné myšlenky v dotazníku o sebevražedném chování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Název stupnice: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 92. Vyšší skóre ukazuje na větší sebevražedné myšlenky; nižší skóre ukazuje na nižší sebevražedné myšlenky.
6 měsíců
Sebevražedné myšlenky v dotazníku o sebevražedném chování v 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
Název stupnice: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 92. Vyšší skóre ukazuje na větší sebevražedné myšlenky; nižší skóre ukazuje na nižší sebevražedné myšlenky.
9 měsíců
Dysregulace emocí hodnocená pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Název stupnice: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Rozsah měřítka: 36-180. Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí. Nižší skóre ukazuje na méně potíží s regulací emocí.
3 měsíce
Dysregulace emocí hodnocená pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí po 6 měsících (konec intervence)
Časové okno: 6 měsíců
Název stupnice: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Rozsah měřítka: 36-180. Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí. Nižší skóre ukazuje na méně potíží s regulací emocí.
6 měsíců
Dysregulace emocí hodnocená pomocí stupnice obtížnosti regulace emocí po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
Název stupnice: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Rozsah měřítka: 36-180. Vyšší skóre ukazuje na větší potíže s regulací emocí. Nižší skóre ukazuje na méně potíží s regulací emocí.
9 měsíců
Zvládání podle hodnocení pomocí DBT (dialektické behaviorální terapie) Kontrolní seznam způsobů zvládání po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Název stupnice: Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT-WCCL) efektivní subškála zvládání. Minimální skóre: 0. Maximální skóre: 3. Vyšší skóre ukazuje na častější používání adaptivních strategií zvládání. Nižší skóre ukazuje na méně časté používání adaptivních copingových strategií.
3 měsíce
Coping as Assessment with DBT Ways of Coping Checklist za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Název stupnice: Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT-WCCL) efektivní subškála zvládání. Minimální skóre: 0. Maximální skóre: 3. Vyšší skóre ukazuje na častější používání adaptivních strategií zvládání. Nižší skóre ukazuje na méně časté používání adaptivních copingových strategií.
6 měsíců
Coping as Assessment with DBT Ways of Coping Checklist po 9 měsících
Časové okno: 9 měsíců
Název stupnice: Dialektická behaviorální terapie Kontrolní seznam způsobů zvládání (DBT-WCCL) efektivní subškála zvládání. Minimální skóre: 0. Maximální skóre: 3. Vyšší skóre ukazuje na častější používání adaptivních strategií zvládání. Nižší skóre ukazuje na méně časté používání adaptivních copingových strategií.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Connecticut Healthcare System

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VACHS HSS 01883

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina dovedností dialektické behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení