Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppepilotevaluering

28. december 2020 opdateret af: VA Connecticut Healthcare System
Ukontrolleret pilotundersøgelse undersøger gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af dialektisk adfærdsterapi-færdighedsgruppe for veteraner med selvmordstanker og følelsesmæssig dysregulering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ukontrolleret pilotundersøgelse for at undersøge gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet af dialektisk adfærdsterapi-færdighedsgruppe for veteraner med selvmordstanker og følelsesmæssig dysregulering. Resultatmål vil forekomme ved forbehandlingen, midten, slutningen og opfølgningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
17

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner hos VACHS, der er henvist eller selvhenvist til DBT Skills Group
  2. Alder 18-65
  3. Kan forstå engelsk i skrift og tale
  4. DERS score 105 eller højere
  5. Selvmordstanker inden for de seneste 3 måneder
  6. Se en individuel mental sundhedsudbyder på VACHS mindst en gang om måneden
  7. Villig til at oprette eller gennemgå en mental sundhedssikkerhedsplan og erklærede villighed til at bruge denne plan til at opretholde sikkerheden
  8. Samtykke til at deltage i undersøgelsesvurderinger
  9. Samtykke til optagelse af gruppesessioner

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at forstå skriftlig eller talt engelsk
  2. Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar I, antisocial personlighedsforstyrrelse eller tankeforstyrrelse i CPRS-problemliste og bekræftet af den nuværende udbyder af mental sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Færdighedsgruppe
Dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe
Færdighedstræning i følelsesregulering, nødstolerance, interpersonel effektivitet og mindfulness

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ved deltagelse i sessioner i varigheden af ​​intervention (procentdel af deltagelse i sessioner)
Tidsramme: 6 måneder
Deltagelse i færdighedsgruppe vurderet ved deltagelse i sessioner i varigheden af ​​interventionen (procentdel af deltagere i sessioner)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet vurderet ved positiv feedback på skriftlige tilfredshedsevalueringer gennemført af deltagere midt i interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Acceptabilitet for deltagere på "Client Satisfaction Scale" skabt til denne undersøgelse. Deltagerne vurderede gruppetilfredshed på 11 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala. Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af de 11 punkter. Skalaen er 1-7. En højere score indikerer større tilfredshed; en lavere score indikerer større utilfredshed, med 4 som midtpunkt.
3 måneder
Acceptabilitet vurderet ved positiv feedback på skriftlige tilfredshedsevalueringer gennemført af deltagere ved post-intervention
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabilitet for deltagere på "Client Satisfaction Scale" skabt til denne undersøgelse. Deltagerne vurderede gruppetilfredshed på 11 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala. Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af de 11 punkter. Skalaen er 1-7. En højere score indikerer større tilfredshed; en lavere score indikerer større utilfredshed, med 4 som midtpunkt.
6 måneder
Acceptabilitet vurderet ved positiv feedback på skriftlige tilfredshedsevalueringer gennemført af deltagere ved opfølgning
Tidsramme: 9 måneder
Acceptabilitet for deltagere på "Client Satisfaction Scale" skabt til denne undersøgelse. Deltagerne vurderede gruppetilfredshed på 11 punkter ved hjælp af en 7-punkts skala. Skalaen scores ved at beregne gennemsnittet af de 11 punkter. Skalaen er 1-7. En højere score indikerer større tilfredshed; en lavere score indikerer større utilfredshed, med 4 som midtpunkt.
9 måneder
Spørgeskema om selvmordstanker om selvmordsadfærd efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Skalatitel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 92. Højere score indikerer større selvmordstanker; lavere score indikerer lavere selvmordstanker.
3 måneder
Selvmordstanker om selvmordsadfærd spørgeskema efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Skalatitel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 92. Højere score indikerer større selvmordstanker; lavere score indikerer lavere selvmordstanker.
6 måneder
Selvmordstanker om selvmordsadfærd spørgeskema på 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Skalatitel: Suicidal Behavior Questionnaire. Minimumværdi = 0, maksimumværdi = 92. Højere score indikerer større selvmordstanker; lavere score indikerer lavere selvmordstanker.
9 måneder
Følelsesdysregulering vurderet ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Skalatitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Skalaområde: 36-180. Højere score indikerer større vanskeligheder med at regulere følelser. Lavere score indikerer færre vanskeligheder med at regulere følelser.
3 måneder
Følelsesdysregulering vurderet ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala ved 6 måneder (afslutning på intervention)
Tidsramme: 6 måneder
Skalatitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Skalaområde: 36-180. Højere score indikerer større vanskeligheder med at regulere følelser. Lavere score indikerer færre vanskeligheder med at regulere følelser.
6 måneder
Følelsesdysregulering vurderet ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala ved 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Skalatitel: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Skalaområde: 36-180. Højere score indikerer større vanskeligheder med at regulere følelser. Lavere score indikerer færre vanskeligheder med at regulere følelser.
9 måneder
Mestring som vurderet med DBT (Dialectical Behaviour Therapy) Ways of Coping Checkliste efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Skalatitel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala. Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Højere score indikerer hyppigere brug af adaptive mestringsstrategier. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af adaptive mestringsstrategier.
3 måneder
Mestring som vurderet med DBT Ways of Coping Checkliste efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Skalatitel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala. Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Højere score indikerer hyppigere brug af adaptive mestringsstrategier. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af adaptive mestringsstrategier.
6 måneder
Mestring som vurderet med DBT Ways of Coping Checkliste på 9 måneder
Tidsramme: 9 måneder
Skalatitel: Dialectical Behaviour Therapy Ways of Coping Checklist (DBT-WCCL) effektiv mestringsunderskala. Minimum score: 0. Maksimal score: 3. Højere score indikerer hyppigere brug af adaptive mestringsstrategier. Lavere score indikerer mindre hyppig brug af adaptive mestringsstrategier.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Connecticut Healthcare System

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suzanne Decker, PhD, VA Connecticut Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VACHS HSS 01883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger