Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QuitAdvisorDDS: Point-of-Care nástroj pro odvykání tabáku pro zubní nastavení (QA-DDS)

1. dubna 2019 aktualizováno: Jamie Studts
Pomocí jednoramenné studie bude tato studie zkoumat proveditelnost a přijatelnost hodnocení QuitAdvisorDDS, softwarové aplikace pro podporu klinického rozhodování, která je navržena tak, aby usnadnila implementaci intervencí léčby tabáku založených na důkazech v zubním prostředí. Studie bude zkoumat proveditelnost a přijatelnost hodnocení dopadu nástroje QuitAdvisorDDS na výsledky pacientů související s užíváním tabáku a pokusy o odvykání, stejně jako znalosti, postoje a praktiky poskytovatelů týkající se léčby tabáku. Praktičtí lékaři (zubní lékaři a hygienici) dokončí průzkumy na začátku a při sledování, zatímco pacienti dokončí průzkumy na začátku a po 1 měsíci sledování. Vložená dílčí studie také vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost odběru biovzorků (slin), které mají sloužit jako biochemické ověření stavu kouření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
248

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0086
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímá zubní péči od zúčastněného lékaře;
  • Je starší 18 let;
  • Vlastní hlášení užívání tabáku za poslední měsíc;
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie;
  • Ochota poskytnout ústní informovaný souhlas;
  • Má přístup k telefonu a souhlasí s přijímáním textových zpráv, e-mailů nebo telefonních hovorů souvisejících se studií. (Bude zjištěn preferovaný způsob kontaktu pacienta).
  • Ochotný být pravidelně kontaktován každým z těchto subjektů: praxe;Regionální koordinátoři (RC) a/nebo výzkumní pracovníci University of Kentucky (UK); a
  • Ochota poskytnout kontaktní údaje jedné osoby žijící na jiné adrese, která bude znát místo pobytu pacienta v případě, že nebude k zastižení.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické postižení nebo duševní onemocnění, které lékař posoudí jako klinicky významné, aby se zabránilo informovanému souhlasu nebo dodržování postupů studijních návštěv.
  • Kognitivní porucha, kterou odborník posoudí jako závažnou, aby se zabránilo informovanému souhlasu nebo dodržování postupů studijních návštěv.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: QA-DDS
Pacienti budou vystaveni nástroji QA-DDS od svého zubního lékaře.
Behaviorální: QA-DDS
QuitAdvisorDDS je softwarový nástroj v místě péče, který usnadňuje implementaci intervencí léčby tabáku založených na důkazech v zařízeních zubní péče.
Ostatní jména:
  • QuitAdvisorDDS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární přijatelnost pacientů A: Míra pacientů, kteří chtějí, aby poskytovatel používal QA-DDS
Časové okno: Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
80 % zúčastněných pacientů musí uvést, že by chtěli, aby jejich zubní lékař nadále používal QA-DDS.
Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
Primární přijatelnost pacientů B: Míra pacientů, kteří chtějí používat portál pacientů QA-DDS
Časové okno: 1-měsíční sledování
80 % zúčastněných pacientů musí uvést, že by chtěli nadále používat portál pacientů QA-DDS.
1-měsíční sledování
Primární pacientova proveditelnost A: Míra dokončení pacientem 1měsíčního následného průzkumu
Časové okno: 1-měsíční sledování
80 % pacientů zařazených do stomatologické péče musí dokončit 1měsíční následný průzkum se 7denním bodovým měřením prevalence podle vlastního kuřáckého stavu.
1-měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární pacientská přijatelnost A: Průměrné hodnocení spokojenosti QA-DDS mezi pacienty na škále 0-10
Časové okno: Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
Průměrné hodnocení spokojenosti QA-DDS mezi zapsanými zubními pacienty musí být 7 nebo vyšší na stupnici 0-10.
Bezprostředně po konzultaci do 1 týdne
Sekundární pacient Proveditelnost A: Míra přírůstku pacientů podle studijních postupů
Časové okno: 4měsíční sledování
75 % studijních postupů musí přijmout 10 vhodných zubních pacientů během 4měsíční fáze náboru
4měsíční sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost terciárního pacienta A1: Počet pacientů, kteří navštěvují portál pacientů QA-DDS
Časové okno: 1-měsíční sledování
Aby bylo možné vyhodnotit přijatelnost portálu pro pacienty QA-DDS mezi zapsanými zubními pacienty, bude sledováno procento zapsaných pacientů, kteří provedou alespoň jednu návštěvu portálu pro pacienty
1-měsíční sledování
Přijatelnost terciárního pacienta A2: Počet návštěv na pacientském portálu QA-DDS na pacienta
Časové okno: 1-měsíční sledování
Pro vyhodnocení přijatelnosti pacientského portálu QA-DDS mezi zapsanými zubními pacienty bude sledován počet návštěv na pacientském portálu na pacienta
1-měsíční sledování
Přijatelnost terciárního pacienta B: Míra využití služby podpory textových zpráv QA-DDS měřená počtem odběrů pacientů
Časové okno: 1-měsíční sledování
Aby bylo možné vyhodnotit přijatelnost služby podpory textových zpráv QA-DDS, bude sledováno procento zapsaných pacientů, kteří si službu podpory textových zpráv předplatí.
1-měsíční sledování
Terciární pacient Proveditelnost A: Míra chybějících údajů o užívání tabáku mezi pacienty
Časové okno: 1-měsíční sledování
Vlastní měření užívání tabáku a anamnéza při následném hodnocení musí obsahovat méně než 10 % chybějících údajů u odpovídajících zubních pacientů.
1-měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jamie Studts

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Klinické studie na QA-DDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení