Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

QuitAdvisorDDS: una herramienta para dejar de fumar en el punto de atención para entornos dentales (QA-DDS)

1 de abril de 2019 actualizado por: Jamie Studts
Usando un diseño de ensayo de un solo brazo, este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de evaluar QuitAdvisorDDS, una aplicación de software de apoyo a la toma de decisiones clínicas diseñada para facilitar la implementación de intervenciones de tratamiento del tabaquismo basadas en la evidencia en el entorno dental. El estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de evaluar el impacto de la herramienta QuitAdvisorDDS en los resultados de los pacientes relacionados con el consumo de tabaco y los intentos de dejar de fumar, así como el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los proveedores con respecto al tratamiento del tabaquismo. Los profesionales (dentistas e higienistas) completarán encuestas al inicio y al seguimiento, mientras que los pacientes completarán encuestas al inicio y al mes de seguimiento. Un subestudio incorporado también evaluará la factibilidad y aceptabilidad de recolectar muestras biológicas (saliva) para servir como verificación bioquímica del estado de fumador.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
248

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0086
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibe atención dental de un médico participante;
  • tiene 18 años o más;
  • Autoinforma sobre el consumo de tabaco en el último mes;
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio;
  • Dispuesto a proporcionar consentimiento informado verbal;
  • Tiene acceso a un teléfono y acepta recibir mensajes de texto, correos electrónicos o llamadas telefónicas relacionadas con el estudio. (Se determinará el método de contacto preferido por el paciente).
  • Dispuesto a ser contactado regularmente por cada una de estas entidades: la práctica; Coordinadores Regionales (RC) y/o investigadores de la Universidad de Kentucky (Reino Unido); y
  • Dispuesto a proporcionar información de contacto de una persona que vive en una dirección diferente que sabrá el paradero del paciente en caso de que no se pueda localizar al paciente.

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad psiquiátrica o enfermedad mental que el médico considere clínicamente significativa para impedir el consentimiento informado o el cumplimiento de los procedimientos de las visitas del estudio.
  • Deterioro cognitivo considerado significativo por el médico que impide el consentimiento informado o el cumplimiento de los procedimientos de las visitas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: QA-DDS
Los pacientes recibirán exposición a la herramienta QA-DDS de su profesional de atención dental.
Conductual: QA-DDS
QuitAdvisorDDS es una herramienta de software de punto de atención para facilitar la implementación de intervenciones de tratamiento del tabaco basadas en evidencia en entornos de atención dental.
Otros nombres:
  • QuitAdvisorDDS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad primaria del paciente A: tasa de pacientes que desean que el proveedor use QA-DDS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
El 80% de los pacientes participantes deben indicar que les gustaría que su odontólogo siguiera usando QA-DDS.
Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
Aceptabilidad primaria del paciente B: Tasa de pacientes que desean utilizar el Portal del paciente QA-DDS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
El 80 % de los pacientes participantes deben indicar que les gustaría seguir utilizando el Portal del paciente QA-DDS.
Seguimiento de 1 mes
Factibilidad primaria del paciente A: Tasa de finalización de la encuesta de seguimiento de 1 mes por parte del paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
El 80% de los pacientes de atención dental inscritos deben completar la encuesta de seguimiento de 1 mes con la medida de prevalencia de punto de 7 días del estado de tabaquismo autoinformado.
Seguimiento de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad secundaria del paciente A: índices de satisfacción promedio de QA-DDS entre los pacientes en una escala de 0 a 10
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
Las calificaciones promedio de satisfacción de QA-DDS entre los pacientes dentales inscritos deben ser de 7 o más en una escala de 0 a 10.
Inmediatamente después de la consulta hasta 1 semana
Factibilidad secundaria del paciente A: Tasa de acumulación de pacientes por prácticas de estudio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 meses
El 75% de las prácticas del estudio deben reclutar a 10 pacientes dentales elegibles dentro de una fase de reclutamiento de 4 meses.
Seguimiento de 4 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del paciente terciario A1: número de pacientes que visitan el portal del paciente QA-DDS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Para evaluar la aceptabilidad del Portal del paciente QA-DDS entre los pacientes dentales inscritos, se monitoreará el porcentaje de pacientes inscritos que realizan al menos una visita al Portal del paciente.
Seguimiento de 1 mes
Aceptabilidad del paciente terciario A2: número de visitas al portal del paciente QA-DDS por paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Para evaluar la aceptabilidad del Portal del paciente QA-DDS entre los pacientes dentales inscritos, se controlará la cantidad de visitas al Portal del paciente por paciente.
Seguimiento de 1 mes
Aceptabilidad del paciente terciario B: tasa de uso del servicio de soporte de mensajes de texto QA-DDS medido por el número de suscripciones de pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Para evaluar la aceptabilidad del Servicio de soporte de mensajes de texto de QA-DDS, se controlará el porcentaje de pacientes inscritos que se suscriben al Servicio de soporte de mensajes de texto.
Seguimiento de 1 mes
Paciente terciario Factibilidad A: Tasa de datos faltantes para el consumo de tabaco entre los pacientes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
Las medidas autoinformadas del consumo de tabaco y el historial en la evaluación de seguimiento deben tener menos del 10 % de datos faltantes entre los pacientes dentales que respondieron.
Seguimiento de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Jamie Studts

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de abril de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones