Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

QuitAdvisorDDS: een point-of-care tool voor stoppen met roken voor tandheelkundige instellingen (QA-DDS)

1 april 2019 bijgewerkt door: Jamie Studts
Met behulp van een proefontwerp met één arm, zal deze studie de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het evalueren van QuitAdvisorDDS, een softwaretoepassing voor klinische beslissingsondersteuning die is ontworpen om de implementatie van evidence-based tabaksbehandelingsinterventies in de tandheelkundige setting te vergemakkelijken. De studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van het evalueren van de impact van de QuitAdvisorDDS-tool op patiëntresultaten met betrekking tot tabaksgebruik en stoppogingen, evenals de kennis, attitudes en praktijken van aanbieders met betrekking tot tabaksbehandeling. Beoefenaars (tandartsen en mondhygiënisten) zullen enquêtes invullen bij baseline en follow-up, terwijl patiënten enquêtes zullen invullen bij baseline en 1 maand follow-up. Een ingebedde substudie zal ook de haalbaarheid en aanvaardbaarheid evalueren van het verzamelen van biospecimens (speeksel) om te dienen als biochemische verificatie van de rookstatus.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
248

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0086
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangt tandheelkundige zorg van een deelnemende behandelaar;
  • 18 jaar of ouder is;
  • Zelfgerapporteerd tabaksgebruik in de afgelopen maand;
  • Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie;
  • Bereid om mondeling geïnformeerde toestemming te geven;
  • Heeft toegang tot een telefoon en stemt ermee in om sms-berichten, e-mails of telefoontjes met betrekking tot het onderzoek te ontvangen. (De voorkeursmethode van de patiënt voor contact zal worden vastgesteld).
  • Bereid om op regelmatige basis gecontacteerd te worden door elk van deze entiteiten: de praktijk; Regionale coördinatoren (RC) en/of onderzoekers van de Universiteit van Kentucky (VK); En
  • Bereid om contactgegevens te verstrekken van een persoon die op een ander adres woont en die de verblijfplaats van de patiënt weet in het geval dat de patiënt niet kan worden bereikt.

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische handicap of geestesziekte die door de arts als klinisch significant wordt beoordeeld om geïnformeerde toestemming of naleving van procedures voor studiebezoeken uit te sluiten.
  • Cognitieve stoornissen die door de beroepsbeoefenaar als significant worden beoordeeld om geïnformeerde toestemming of naleving van procedures van studiebezoeken uit te sluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: QA-DDS
Patiënten zullen van hun tandarts worden blootgesteld aan de QA-DDS-tool.
Gedragsmatig: QA-DDS
QuitAdvisorDDS is een point-of-care softwaretool om de implementatie van evidence-based tabaksbehandelingsinterventies in tandheelkundige zorgomgevingen te vergemakkelijken.
Andere namen:
  • StopAdvisorDDS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire acceptatie door de patiënt A: Percentage patiënten dat wil dat de zorgverlener QA-DDS gebruikt
Tijdsspanne: Direct na het consult maximaal 1 week
80% van de deelnemende patiënten moet aangeven dat ze willen dat hun behandelaar QA-DDS blijft gebruiken.
Direct na het consult maximaal 1 week
Primaire patiëntaanvaardbaarheid B: Percentage patiënten dat het QA-DDS-patiëntenportaal wil gebruiken
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
80% van de deelnemende patiënten moet aangeven het QA-DDS Patiëntenportaal te willen blijven gebruiken.
1 maand follow-up
Primaire haalbaarheid voor de patiënt A: Percentage patiëntvoltooiing van follow-uponderzoek van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
80% van de ingeschreven tandheelkundige zorgpatiënten moet de follow-up-enquête van 1 maand invullen met de 7-daagse puntprevalentiemaat van zelfgerapporteerde rookstatus.
1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire acceptatie door de patiënt A: Gemiddelde QA-DDS-tevredenheidsscores onder patiënten op een schaal van 0-10
Tijdsspanne: Direct na het consult maximaal 1 week
Gemiddelde QA-DDS-tevredenheidsscores onder ingeschreven tandheelkundige patiënten moeten 7 of hoger zijn op een schaal van 0-10.
Direct na het consult maximaal 1 week
Secundaire patiënthaalbaarheid A: snelheid van patiëntopbouw door studiepraktijken
Tijdsspanne: Follow-up van 4 maanden
75% van de studiepraktijken moet binnen een wervingsfase van 4 maanden 10 in aanmerking komende tandheelkundige patiënten rekruteren
Follow-up van 4 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tertiaire patiëntaanvaardbaarheid A1: aantal patiënten dat het QA-DDS-patiëntenportaal bezoekt
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Om de aanvaardbaarheid van het QA-DDS Patiëntenportaal bij ingeschreven tandheelkundige patiënten te evalueren, wordt het percentage ingeschreven patiënten dat minstens één keer het Patiëntenportaal bezoekt, gecontroleerd
1 maand follow-up
Tertiaire patiëntaanvaardbaarheid A2: Aantal bezoeken aan het QA-DDS-patiëntenportaal per patiënt
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Om de aanvaardbaarheid van het QA-DDS Patiëntenportaal bij ingeschreven tandheelkundige patiënten te beoordelen, wordt het aantal bezoeken aan het Patiëntenportaal per patiënt gecontroleerd
1 maand follow-up
Tertiaire acceptatie door patiënten B: Gebruik van QA-DDS SMS-ondersteuningsservice gemeten aan de hand van het aantal patiëntabonnementen
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Om de aanvaardbaarheid van de QA-DDS SMS-ondersteuningsservice te beoordelen, wordt het percentage geregistreerde patiënten dat zich abonneert op de SMS-ondersteuningsservice gecontroleerd.
1 maand follow-up
Haalbaarheid tertiaire patiënt A: percentage ontbrekende gegevens voor tabaksgebruik onder patiënten
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
Zelfgerapporteerde metingen van tabaksgebruik en geschiedenis bij de follow-upbeoordeling moeten minder dan 10% ontbrekende gegevens bevatten onder reagerende tandheelkundige patiënten.
1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Jamie Studts

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 april 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen