Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

QuitAdvisorDDS: narzędzie do zaprzestania palenia tytoniu w punkcie opieki dla ustawień dentystycznych (QA-DDS)

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Jamie Studts
Korzystając z projektu badania jednoramiennego, badanie to zbada wykonalność i akceptowalność oceny QuitAdvisorDDS, aplikacji oprogramowania wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, zaprojektowanej w celu ułatwienia wdrażania interwencji leczenia tytoniu opartych na dowodach w środowisku dentystycznym. Badanie zbada wykonalność i akceptowalność oceny wpływu narzędzia QuitAdvisorDDS na wyniki pacjentów związane z używaniem tytoniu i próbami zaprzestania palenia, a także wiedzę, postawy i praktyki dostawcy dotyczące leczenia tytoniu. Praktycy (dentyści i higienistki) wypełnią ankiety na początku badania iw okresie kontrolnym, podczas gdy pacjenci będą wypełniać ankiety na początku badania iw 1-miesięcznym okresie kontrolnym. Wbudowane badanie dodatkowe oceni również wykonalność i dopuszczalność pobierania próbek biologicznych (śliny) w celu biochemicznej weryfikacji statusu palenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
248

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0086
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymuje opiekę dentystyczną od lekarza uczestniczącego w programie;
  • Ma ukończone 18 lat;
  • Samodzielne zgłaszanie używania tytoniu w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dyspozycyjność przez cały czas trwania badania;
  • Gotowość do udzielenia ustnej świadomej zgody;
  • Ma dostęp do telefonu i wyraża zgodę na otrzymywanie wiadomości tekstowych, e-maili lub rozmów telefonicznych związanych z badaniem. (Zostanie ustalona preferowana przez pacjenta metoda kontaktu).
  • Chęć regularnego kontaktu ze strony każdego z tych podmiotów: praktyka; Koordynatorzy Regionalni (RC) i/lub naukowcy z University of Kentucky (Wielka Brytania); I
  • Chęć podania danych kontaktowych jednej osoby mieszkającej pod innym adresem, która będzie znała miejsce pobytu pacjenta w przypadku braku możliwości skontaktowania się z pacjentem.

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność psychiczna lub choroba psychiczna uznana przez lekarza za istotną klinicznie, uniemożliwiającą uzyskanie świadomej zgody lub przestrzeganie procedur wizyt studyjnych.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uznane przez lekarza za znaczące, uniemożliwiające świadomą zgodę lub przestrzeganie procedur wizyt studyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: QA-DDS
Pacjenci otrzymają dostęp do narzędzia QA-DDS od swojego lekarza dentysty.
Behawioralne: QA-DDS
QuitAdvisorDDS to narzędzie programowe ułatwiające wdrażanie opartych na dowodach interwencji związanych z leczeniem tytoniu w placówkach opieki dentystycznej.
Inne nazwy:
  • ZamknijAdvisorDDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa akceptacja pacjenta A: Odsetek pacjentów, którzy chcą, aby usługodawca stosował QA-DDS
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
80% pacjentów biorących udział w badaniu musi wskazać, że chciałoby, aby ich dentysta nadal stosował QA-DDS.
Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
Podstawowa akceptacja pacjenta B: Odsetek pacjentów, którzy chcą korzystać z portalu pacjentów QA-DDS
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
80% uczestniczących pacjentów musi wskazać, że chce nadal korzystać z Portalu Pacjenta QA-DDS.
1-miesięczna obserwacja
Podstawowy pacjent Wykonalność A: Odsetek pacjentów, którzy ukończyli 1-miesięczną ankietę kontrolną
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
80% włączonych pacjentów opieki dentystycznej musi wypełnić 1-miesięczną ankietę kontrolną z 7-dniową punktową miarą rozpowszechnienia palenia według własnego uznania.
1-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędowa akceptacja pacjenta A: Średnie oceny satysfakcji QA-DDS wśród pacjentów w skali 0-10
Ramy czasowe: Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
Średnie oceny satysfakcji QA-DDS wśród włączonych pacjentów dentystycznych muszą wynosić 7 lub więcej w skali od 0 do 10.
Natychmiast po konsultacji do 1 tygodnia
Drugorzędna wykonalność pacjenta A: Wskaźnik naliczania pacjentów według praktyk badawczych
Ramy czasowe: 4-miesięczna obserwacja
75% praktyk badawczych musi zrekrutować 10 kwalifikujących się pacjentów dentystycznych w ciągu 4-miesięcznej fazy rekrutacji
4-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja pacjentów trzeciego stopnia A1: Liczba pacjentów, którzy odwiedzają portal pacjenta QA-DDS
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Aby ocenić akceptowalność Portalu Pacjenta QA-DDS wśród zapisanych pacjentów stomatologicznych, monitorowany będzie odsetek zapisanych pacjentów, którzy odbyli co najmniej jedną wizytę w Portalu Pacjenta
1-miesięczna obserwacja
Akceptacja pacjentów trzeciego stopnia A2: Liczba wizyt w portalu pacjentów QA-DDS na pacjenta
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Aby ocenić akceptowalność Portalu Pacjenta QA-DDS wśród zapisanych pacjentów dentystycznych, monitorowana będzie liczba wizyt w Portalu Pacjenta przypadająca na jednego pacjenta
1-miesięczna obserwacja
Akceptacja trzeciorzędnego pacjenta B: Wskaźnik korzystania z usługi wsparcia wiadomości tekstowych QA-DDS mierzony liczbą subskrypcji pacjentów
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Aby ocenić akceptowalność usługi wsparcia wiadomości tekstowych QA-DDS, monitorowany będzie odsetek zapisanych pacjentów, którzy subskrybują usługę obsługi wiadomości tekstowych.
1-miesięczna obserwacja
Wykonalność trzeciorzędnego pacjenta A: Wskaźnik brakujących danych dotyczących używania tytoniu wśród pacjentów
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane pomiary używania tytoniu i historii podczas oceny kontrolnej muszą zawierać mniej niż 10% brakujących danych wśród odpowiadających pacjentów dentystycznych.
1-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jamie Studts

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Alabama at Birmingham
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
The National Dental Practice-Based Research Network
Health Decision Technologies, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jamie L Studts, PhD, Associate Professor, University of Kentucky College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10-155-E
  • R44DE021327 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami