Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovení zdraví a pohody pečovatele prostřednictvím cvičení (RECHARGE)

24. října 2016 aktualizováno: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

Obnovení zdraví a pohody pečovatele prostřednictvím cvičení: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Studie RECHARGE hodnotí účinek 24týdenního strukturovaného cvičebního a vzdělávacího programu na fyzické a emoční zdraví, kvalitu života, fyzickou aktivitu a kondici rodinných pečovatelů. Bylo provedeno velmi málo výzkumů, které by zkoumaly dopad strukturovaného cvičebního programu určeného pro rodinné pečovatele o pacienty s rakovinou. Účelem této studie je zjistit, zda je fyzická aktivita účinná při zlepšování zdraví a pohody pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie REHCARGE je randomizovaná kontrolní studie testující strukturovaný cvičební program pro rodinné pečovatele s rakovinou. Jedna polovina přihlášených účastníků nedostane žádný cvičební program, dokud neuplyne dvanáct týdnů (skupina s odloženým startem) a druhá polovina účastníků začne cvičební program ihned. Kromě pravidelné účasti na cvičebních lekcích budou účastníci také požádáni, aby provedli některá měření v průběhu studie, včetně počátečního hodnocení a jednoho po 12 týdnech a 24 týdnech cvičebních programů. Pokud jsou účastníci součástí skupiny s odloženým startem, obdrží čtvrté hodnocení zdatnosti. Hodnocení zahrnuje hodnocení úrovně fyzické aktivity, kvality života, deprese, spánku a sociální podpory prostřednictvím dotazníků typu průzkumu, stejně jako hodnocení kondice pro měření celkové kondice a tělesného složení. Účastníci během studie obdrží individuální cvičební program vhodný pro jejich kondici a také 6 vzdělávacích sezení o zdravém chování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době poskytuje fyzickou péči, instrumentální nebo psychologickou podporu dospělému pacientovi, u kterého byl diagnostikován jakýkoli typ rakoviny.
  • Nesmí mít žádné fyzické zdravotní podmínky, které by omezovaly jejich účast na aerobním a odporovém cvičebním programu.
  • Musí být ochotni zúčastnit se dvou cvičebních lekcí týdně v tělocvičně na University of Calgary.
  • Nesmí plánovat stěhování na příštích 12 měsíců
  • V současné době nesplňuje kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu (150 minut aerobní aktivity týdně a 2 tréninky s odporem týdně) za poslední tři měsíce.
  • Umět mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Poskytování péče dítěti s rakovinou Účastníci pečující o dítě s rakovinou budou vyloučeni
  • Účastníci se zdravotním stavem, který omezuje jejich účast na programu pohybových aktivit, budou vyloučeni
  • Účastníci, kteří se dříve starali o pacienta s rakovinou a tento pacient nyní zemřel (tj. pozůstalí pečovatelé) budou vyloučeni
  • Účastníci splňující kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu za poslední tři měsíce budou vyloučeni
  • Účastníci, kteří se nemohou zúčastnit skupinového cvičení, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Okamžitá cvičební skupina
Jedna polovina účastníků zapsaných do 24týdenního strukturovaného cvičebního a vzdělávacího programu v centru bude randomizována do bezprostřední cvičební skupiny. Okamžitá cvičební skupina obdrží 12týdenní strukturovaný cvičební program založený na centru, po kterém bude následovat 12týdenní udržovací cvičební program.
Behaviorální: 24 týdenní centrum-založené strukturované cvičení a vzdělávací program
Intervence se bude skládat ze silového a aerobního cvičebního programu. Cvičební program bude zahrnovat dvakrát týdně skupinové lekce odporových cvičení, dvakrát měsíčně skupinové lekce vzdělávání a individuální aktivity k dosažení 150 minut aerobní aktivity týdně. Odporové cvičení a výukové kurzy budou probíhat v tělocvičně na University of Calgary. Účastníci kontroly čekací listiny budou informováni, aby neměnili úrovně své aktivity po dobu 12 týdnů zkoušky. Účastníci kontroly čekací listiny budou zapsáni do cvičení a vzdělávací intervence, jakmile dokončí 12 týdnů kontroly čekací listiny. Všem účastníkům, kteří dokončí 12týdenní cvičební a vzdělávací program, bude nabídnut 12týdenní udržovací cvičební program. Udržovací cvičební program se bude skládat z lekcí skupinového cvičení zaměřeného na odpor a individuálních aktivit jednou týdně k dosažení 150 minut aerobní fyzické aktivity týdně.
Žádný zásah: Zpožděná cvičební skupina
Jedna polovina účastníků zapsaných do 24týdenního strukturovaného cvičebního a vzdělávacího programu v centru bude randomizována do skupiny odloženého cvičení. Toto bude kontrolní skupina na čekací listině a účastníci nebudou po dobu 12 týdnů dostávat žádný aktivní zásah. Kontrolní skupina na čekací listině bude poté zařazena do 12týdenní intervence strukturovaného cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
Primárním výsledkem bude skóre fyzického fungování zkráceného formuláře 36 lékařských výsledků
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 12 týdnů
Úrovně fyzické aktivity budou měřeny pomocí standardizovaných dotazníků.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Calgary

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-2478

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení