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Erneuerung der Gesundheit und des Wohlbefindens der Pflegekräfte durch Bewegung (RECHARGE)

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

Erneuerung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Pflegekräften durch Bewegung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die RECHARGE-Studie untersucht die Wirkung eines 24-wöchigen strukturierten Trainings- und Bildungsprogramms auf die körperliche und emotionale Gesundheit, Lebensqualität, körperliche Aktivität und Fitness von pflegenden Angehörigen. Es gibt nur sehr wenige Untersuchungen zur Untersuchung der Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms, das für Familienbetreuer von Krebspatienten entwickelt wurde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob körperliche Aktivität die Gesundheit und das Wohlbefinden des Pflegepersonals wirksam verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der REHCARGE-Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der ein strukturiertes Übungsprogramm für pflegende Angehörige mit Krebserkrankungen getestet wird. Eine Hälfte der eingeschriebenen Teilnehmer erhält erst nach Ablauf von zwölf Wochen ein Trainingsprogramm (die Gruppe mit verzögertem Start) und die andere Hälfte der Teilnehmer beginnt sofort mit dem Trainingsprogramm. Zusätzlich zur regelmäßigen Teilnahme an Übungskursen werden die Teilnehmer auch gebeten, während der gesamten Studie einige Messungen durchzuführen, einschließlich einer ersten Beurteilung und einer nach 12 Wochen und 24 Wochen der Übungsprogramme. Wenn Teilnehmer zur verspäteten Startgruppe gehören, erhalten sie eine vierte Fitnessbeurteilung. Die Beurteilungen umfassen eine Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus, der Lebensqualität, von Depressionen, des Schlafs und der sozialen Unterstützung anhand von Fragebögen sowie eine Fitnessbewertung zur Messung der allgemeinen Fitness und Körperzusammensetzung. Die Teilnehmer erhalten ein individuelles, ihrem Fitnessniveau entsprechendes Trainingsprogramm sowie 6 Schulungssitzungen zu gesundem Verhalten während der gesamten Studie.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeitige Bereitstellung körperlicher Pflege, instrumenteller oder psychologischer Unterstützung für einen erwachsenen Patienten, bei dem eine Krebsart jeglicher Art diagnostiziert wurde.
  • Sie dürfen keine gesundheitlichen Probleme haben, die ihre Teilnahme an einem Aerobic- und Krafttrainingsprogramm einschränken würden.
  • Sie müssen bereit sein, an zwei Übungskursen pro Woche in einem Fitnessstudio der University of Calgary teilzunehmen.
  • Sie dürfen in den nächsten 12 Monaten keinen Umzug planen
  • Die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten aerobe Aktivität pro Woche und 2 Sitzungen Krafttraining pro Woche) wurden in den letzten drei Monaten derzeit nicht eingehalten.
  • Sie können Englisch sprechen und lesen

Ausschlusskriterien:

  • Betreuung eines krebskranken Kindes Teilnehmer, die ein krebskrankes Kind betreuen, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer mit einem Gesundheitszustand, der ihre Teilnahme an einem Bewegungsprogramm einschränkt, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die zuvor einen Krebspatienten betreut haben und dieser nun verstorben ist (d. h. Hinterbliebene Betreuer) werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die in den letzten drei Monaten die kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität erfüllt haben, werden ausgeschlossen
  • Teilnehmer, die nicht an den Gruppenübungen teilnehmen können, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sofortige Übungsgruppe
Eine Hälfte der Teilnehmer, die am 24-wöchigen zentrumsbasierten strukturierten Übungs- und Bildungsprogramm teilnehmen, wird nach dem Zufallsprinzip der unmittelbaren Übungsgruppe zugeteilt. Die unmittelbare Übungsgruppe erhält ein 12-wöchiges, zentrumsbasiertes, strukturiertes Übungsprogramm, gefolgt von einem 12-wöchigen Erhaltungsübungsprogramm.
Verhalten: Ein 24-wöchiges, zentrumsbasiertes, strukturiertes Übungs- und Bildungsprogramm
Die Intervention besteht aus einem Kraft- und Aerobic-Trainingsprogramm. Das Trainingsprogramm umfasst zweimal wöchentlich Gruppen-Widerstandsübungen, zweimal monatlich Gruppenunterricht und individuelle Aktivitäten, um wöchentlich 150 Minuten aerobe Aktivität zu erreichen. Die Krafttrainings- und Bildungskurse werden in einem Fitnessstudio der University of Calgary durchgeführt. Den Kontrollteilnehmern auf der Warteliste wird gesagt, dass sie ihr Aktivitätsniveau während der 12 Wochen des Versuchs nicht ändern sollen. Die Teilnehmer der Wartelistenkontrolle werden in die Übungs- und Bildungsintervention aufgenommen, sobald sie 12 Wochen Wartelistenkontrolle abgeschlossen haben. Allen Teilnehmern, die das 12-wöchige Übungs- und Schulungsprogramm abschließen, wird ein 12-wöchiges Erhaltungsübungsprogramm angeboten. Das Erhaltungsübungsprogramm besteht aus einmal wöchentlich gruppenbasierten Krafttrainingskursen und individuellen Aktivitäten, um wöchentlich 150 Minuten aerobe körperliche Aktivität zu erreichen.
Kein Eingriff: Verspätete Übungsgruppe
Eine Hälfte der Teilnehmer, die am 24-wöchigen, zentrumsbasierten strukturierten Übungs- und Bildungsprogramm teilnehmen, wird nach dem Zufallsprinzip der verzögerten Übungsgruppe zugeteilt. Dabei handelt es sich um eine Wartelisten-Kontrollgruppe und die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang keine aktive Intervention. Die Wartelisten-Kontrollgruppe wird dann in die 12-wöchige strukturierte Übungsintervention aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Der körperliche Funktionswert des Medical Outcomes Short Form 36 wird der primäre Endpunkt sein
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Niveau der körperlichen Aktivität wird anhand standardisierter Selbstberichtsfragebögen gemessen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Calgary

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-2478

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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