Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De gezondheid en het welzijn van zorgverleners vernieuwen door middel van lichaamsbeweging (RECHARGE)

24 oktober 2016 bijgewerkt door: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

De gezondheid en het welzijn van zorgverleners vernieuwen door middel van lichaamsbeweging: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

De RECHARGE-studie evalueert het effect van een gestructureerd oefen- en onderwijsprogramma van 24 weken op de fysieke en emotionele gezondheid, kwaliteit van leven, fysieke activiteit en fitheid van mantelzorgers. Er is zeer weinig onderzoek gedaan naar de impact van een gestructureerd oefenprogramma dat is ontworpen voor mantelzorgers van kankerpatiënten. Het doel van deze studie is om te bepalen of fysieke activiteit effectief is in het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van de verzorger.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De REHCARGE-studie is een gerandomiseerde controlestudie waarin een gestructureerd oefenprogramma voor mantelzorgers met kanker wordt getest. De ene helft van de ingeschreven deelnemers krijgt pas na twaalf weken beweegprogramma (de uitgestelde startgroep) en de andere helft van de deelnemers start direct met het beweegprogramma. Naast het regelmatig bijwonen van oefenlessen, zullen de deelnemers ook worden gevraagd om tijdens het onderzoek enkele metingen uit te voeren, waaronder een eerste beoordeling en een na 12 weken en 24 weken van de oefenprogramma's. Als deelnemers deel uitmaken van de uitgestelde startgroep, krijgen ze een vierde fitheidsbeoordeling. Evaluaties omvatten een evaluatie van fysieke activiteitsniveaus, kwaliteit van leven, depressie, slaap en sociale steun door middel van vragenlijsten van het type enquête, evenals een fitnessbeoordeling om de algehele fitheid en lichaamssamenstelling te meten. Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd oefenprogramma dat geschikt is voor hun fitnessniveau, evenals 6 voorlichtingssessies over gezond gedrag tijdens het onderzoek.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
80

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biedt momenteel fysieke zorg, instrumentele of psychologische ondersteuning aan een volwassen patiënt bij wie de diagnose kanker is gesteld.
  • Ze mogen geen lichamelijke gezondheidsproblemen hebben die hun deelname aan een programma voor aerobics en weerstandsoefeningen zouden beperken.
  • Ze moeten bereid zijn om deel te nemen aan twee oefenlessen per week in een sportschool aan de Universiteit van Calgary.
  • Ze mogen de komende 12 maanden niet van plan zijn om te verhuizen
  • Momenteel niet voldoen aan de Canadian Physical Activity Guidelines (150 minuten aerobe activiteit per week en 2 sessies weerstandstraining per week) gedurende de afgelopen drie maanden.
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Zorg voor een kind met kanker Deelnemers die voor een kind met kanker zorgen, worden uitgesloten
  • Deelnemers met een gezondheidstoestand die hun deelname aan een beweegprogramma beperkt, worden uitgesloten
  • Deelnemers die eerder zorgden voor een kankerpatiënt en die patiënt is nu overleden (d.w.z. nabestaanden) worden uitgesloten
  • Deelnemers die de afgelopen drie maanden aan de Canadian Physical Activity-richtlijnen hebben voldaan, worden uitgesloten
  • Deelnemers die niet aanwezig kunnen zijn bij de groepslessen worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Onmiddellijke oefengroep
De helft van de deelnemers die deelnamen aan het 24 weken durende, op het centrum gebaseerde, gestructureerde oefen- en opleidingsprogramma, wordt gerandomiseerd naar de onmiddellijke oefengroep. De directe oefengroep krijgt een 12 weken gestructureerd oefenprogramma in het centrum, gevolgd door een 12 weken durend oefenprogramma.
Gedragsmatig: Een 24 weken durend centrumgebaseerd gestructureerd oefen- en onderwijsprogramma
De interventie zal bestaan ​​uit een kracht- en aerobic oefenprogramma. Het oefenprogramma omvat twee keer per week groepslessen weerstandsoefeningen, twee keer per maand groepslessen en individuele activiteiten om wekelijks 150 minuten aerobe activiteit te bereiken. De weerstandsoefeningen en onderwijslessen worden gegeven in een fitnessruimte aan de Universiteit van Calgary. De controledeelnemers op de wachtlijst zullen worden verteld om hun activiteitenniveau gedurende de 12 weken van de proef niet te veranderen. De deelnemers aan de wachtlijstcontrole worden ingeschreven voor de oefen- en opleidingsinterventie zodra ze 12 weken wachtlijstcontrole hebben voltooid. Een onderhoudsoefenprogramma van 12 weken wordt aangeboden aan alle deelnemers die het oefen- en opleidingsprogramma van 12 weken afronden. Het programma voor onderhoudsoefeningen zal bestaan ​​uit een keer per week krachttraining in groepsverband en individuele activiteiten om wekelijks 150 minuten aerobe fysieke activiteit te bereiken.
Geen tussenkomst: Uitgestelde oefengroep
De helft van de deelnemers die deelnamen aan het 24 weken durende, in het centrum gebaseerde, gestructureerde oefen- en opleidingsprogramma, wordt gerandomiseerd naar de groep met uitgestelde oefeningen. Dit zal een controlegroep op de wachtlijst zijn en de deelnemers krijgen gedurende 12 weken geen actieve interventie. De controlegroep op de wachtlijst wordt dan ingeschreven voor de 12 weken durende gestructureerde oefeninterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 weken
De score voor fysiek functioneren van de Medical Outcomes Short Form 36 is de primaire uitkomst
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 12 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus zullen worden gemeten door middel van gestandaardiseerde zelfrapportagevragenlijsten.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Calgary

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 oktober 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14-2478

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen