Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fornyelse af plejepersonalets sundhed og velvære gennem træning (RECHARGE)

24. oktober 2016 opdateret af: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

Fornyelse af omsorgspersoners sundhed og velvære gennem træning: et randomiseret kontrolleret forsøg

RECHARGE-undersøgelsen evaluerer effekten af ​​et 24 ugers struktureret trænings- og uddannelsesprogram på den fysiske og følelsesmæssige sundhed, livskvalitet, fysisk aktivitet og konditionsniveauer hos familieplejere. Der er lavet meget lidt forskning, der har undersøgt virkningen af ​​et struktureret træningsprogram designet til pårørende til kræftpatienter. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fysisk aktivitet er effektiv til at forbedre pårørendes sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

REHCARGE-studiet er et randomiseret kontrolforsøg, der tester et struktureret træningsprogram for kræftfamilieplejere. Den ene halvdel af de tilmeldte deltagere vil ikke modtage noget træningsprogram, før der er gået tolv uger (gruppen med udskudt start), og den anden halvdel af deltagerne starter træningsprogrammet med det samme. Ud over regelmæssig deltagelse i træningstimer vil deltagerne også blive bedt om at gennemføre nogle målinger gennem hele undersøgelsen, herunder en indledende vurdering og en efter 12 uger og 24 ugers træningsprogrammer. Hvis deltagerne er en del af gruppen med udskudt start, vil de modtage en fjerde konditionsvurdering. Vurderinger omfatter en evaluering af fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, depression, søvn og social støtte gennem spørgeskemaer af spørgeskematype samt en konditionsvurdering til at måle den overordnede kondition og kropssammensætning. Deltagerne vil modtage et individuelt træningsprogram, der passer til deres konditionsniveau, samt 6 undervisningssessioner om sund adfærd gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket yder fysisk pleje, instrumentel eller psykologisk støtte til en voksen patient, der er blevet diagnosticeret med enhver form for kræft.
  • De må ikke have nogen fysiske helbredstilstande, der ville begrænse deres deltagelse i et aerobic- og modstandstræningsprogram.
  • De skal være villige til at deltage i to træningstimer om ugen i et fitnesscenter på University of Calgary.
  • De må ikke planlægge at flytte de næste 12 måneder
  • Ikke i øjeblikket opfylder de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet (150 minutters aerob aktivitet om ugen og 2 sessioner med styrketræning om ugen) i de sidste tre måneder.
  • Kunne tale og læse engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ydelse af pleje til et kræftsygt barn. Deltagere, der plejer et kræftsygt barn, vil blive udelukket
  • Deltagere med en helbredstilstand, der begrænser deres deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram, vil blive udelukket
  • Deltagere, der tidligere har taget sig af en kræftpatient, og denne patient er nu død (dvs. efterladte omsorgspersoner) vil blive udelukket
  • Deltagere, der opfylder de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet i de sidste tre måneder, vil blive udelukket
  • Deltagere, der ikke kan deltage i gruppetræningstimerne, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig træningsgruppe
Halvdelen af ​​deltagerne tilmeldt det 24 ugers centerbaserede strukturerede trænings- og uddannelsesprogram vil blive randomiseret til den umiddelbare træningsgruppe. Den umiddelbare træningsgruppe vil modtage et 12 ugers centerbaseret struktureret træningsprogram efterfulgt af et 12 ugers vedligeholdelse af træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Et 24 ugers centerbaseret struktureret trænings- og uddannelsesprogram
Interventionen vil bestå af et styrke- og aerob træningsprogram. Træningsprogrammet vil omfatte to gange om ugen gruppe modstandsøvelser klasser, to gange om måneden gruppe undervisning klasser og individuelle aktiviteter for at opnå 150 ugentlige minutter af aerob aktivitet. Modstandsøvelserne og undervisningstimerne vil blive afviklet i et fitnesscenter på University of Calgary. Deltagerne på ventelistekontrol vil blive bedt om ikke at ændre deres aktivitetsniveau i løbet af forsøgets 12 uger. Deltagerne i ventelistekontrol vil blive tilmeldt trænings- og uddannelsesinterventionen, når de har gennemført 12 ugers ventelistekontrol. Et 12 ugers vedligeholdelsestræningsprogram vil blive tilbudt alle deltagere, der afslutter det 12 ugers motions- og uddannelsesprogram. Vedligeholdelsestræningsprogrammet vil bestå af en gang ugentlig modstandsgruppebaserede træningstimer og individuelle aktiviteter for at opnå 150 ugentlige minutters aerob fysisk aktivitet.
Ingen indgriben: Forsinket træningsgruppe
Halvdelen af ​​deltagerne tilmeldt det 24 ugers centerbaserede strukturerede trænings- og uddannelsesprogram vil blive randomiseret til den forsinkede træningsgruppe. Dette vil være en ventelistekontrolgruppe, og deltagerne vil ikke modtage nogen aktiv intervention i 12 uger. Ventelistekontrolgruppen vil derefter blive tilmeldt den 12 ugers strukturerede træningsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Den fysiske funktionsscore for Medical Outcomes Short Form 36 vil være det primære resultat
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 uger
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt gennem standardiserede selvrapporteringsspørgeskemaer.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Calgary

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-2478

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger