Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Renovando a saúde e o bem-estar do cuidador por meio do exercício (RECHARGE)

24 de outubro de 2016 atualizado por: Dr. Nicole Culos-Reed, University of Calgary

Renovando a saúde e o bem-estar do cuidador por meio do exercício: um estudo controlado randomizado

O estudo RECHARGE está avaliando o efeito de um programa estruturado de exercícios e educação de 24 semanas na saúde física e emocional, qualidade de vida, atividade física e níveis de condicionamento físico de cuidadores familiares. Muito pouca pesquisa foi feita examinando o impacto de um programa de exercícios estruturados projetado para cuidadores familiares de pacientes com câncer. O objetivo deste estudo é determinar se a atividade física é eficaz para melhorar a saúde e o bem-estar do cuidador.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo REHCARGE é um estudo de controle randomizado que testa um programa de exercícios estruturados para cuidadores familiares com câncer. Metade dos participantes inscritos não receberá nenhum programa de exercícios até que tenham passado doze semanas (o grupo de início tardio) e a outra metade dos participantes iniciará o programa de exercícios imediatamente. Além da frequência regular às aulas de exercícios, os participantes também serão solicitados a completar algumas medições ao longo do estudo, incluindo uma avaliação inicial e uma após 12 semanas e 24 semanas dos programas de exercícios. Se os participantes fizerem parte do grupo de início atrasado, eles receberão uma quarta avaliação de condicionamento físico. As avaliações incluem uma avaliação dos níveis de atividade física, qualidade de vida, depressão, sono e suporte social por meio de questionários do tipo pesquisa, bem como uma avaliação de condicionamento físico para medir o condicionamento físico geral e a composição corporal. Os participantes receberão um programa de exercícios individualizado apropriado para seu nível de condicionamento físico, bem como 6 sessões de educação sobre comportamentos saudáveis ​​ao longo do estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
        • University of Calgary Health and Wellness Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente presta assistência física, instrumental ou psicológica a um paciente adulto diagnosticado com qualquer tipo de câncer.
  • Eles não devem ter nenhuma condição de saúde física que restrinja sua participação em um programa de exercícios aeróbicos e de resistência.
  • Eles devem estar dispostos a participar de duas aulas de ginástica por semana em uma academia da Universidade de Calgary.
  • Eles não devem estar planejando se mudar nos próximos 12 meses
  • Não cumprindo atualmente as Diretrizes Canadenses de Atividade Física (150 minutos de atividade aeróbica por semana e 2 sessões de treinamento de resistência por semana) nos últimos três meses.
  • Ser capaz de falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  • Cuidar de uma criança com câncer Serão excluídos os participantes que cuidam de uma criança com câncer
  • Serão excluídos os participantes com uma condição de saúde que limite sua participação em um programa de atividade física
  • Participantes que anteriormente cuidavam de um paciente com câncer e esse paciente já morreu (ou seja, cuidadores enlutados) serão excluídos
  • Os participantes que atenderem às diretrizes canadenses de atividade física nos últimos três meses serão excluídos
  • Serão excluídos os participantes que não puderem frequentar as aulas de ginástica em grupo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios imediatos
Metade dos participantes inscritos no programa de exercícios e educação estruturados em centro de 24 semanas serão randomizados para o grupo de exercícios imediatos. O grupo de exercícios imediatos receberá um programa de exercícios estruturados de 12 semanas, seguido de um programa de exercícios de manutenção de 12 semanas.
Comportamental: Um programa estruturado de exercícios e educação com duração de 24 semanas
A intervenção consistirá em um programa de exercícios de força e aeróbicos. O programa de exercícios incluirá aulas de exercícios de resistência em grupo duas vezes por semana, aulas de educação em grupo duas vezes por mês e atividades individuais para atingir 150 minutos semanais de atividade aeróbica. O exercício de resistência e as aulas de educação serão ministradas em uma academia da Universidade de Calgary. Os participantes do controle da lista de espera serão instruídos a não alterar seus níveis de atividade durante as 12 semanas do teste. Os participantes do controle da lista de espera serão inscritos na intervenção de exercício e educação assim que concluírem 12 semanas de controle da lista de espera. Um programa de exercícios de manutenção de 12 semanas será oferecido a todos os participantes que concluírem o programa de exercícios e educação de 12 semanas. O programa de exercícios de manutenção consistirá em aulas de exercícios em grupo de resistência uma vez por semana e atividades individuais para atingir 150 minutos semanais de atividade física aeróbica.
Sem intervenção: Grupo de Exercícios Atrasados
Metade dos participantes inscritos no programa de exercícios e educação estruturados em centro de 24 semanas serão randomizados para o grupo de exercícios tardios. Este será um grupo de controle de lista de espera e os participantes não receberão nenhuma intervenção ativa por 12 semanas. O grupo de controle da lista de espera será então inscrito na intervenção de exercícios estruturados de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
A pontuação de funcionamento físico do Formulário Curto de Resultados Médicos 36 será o resultado primário
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física
Prazo: 12 semanas
Os níveis de atividade física serão medidos por meio de questionários padronizados de autorrelato.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Calgary

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14-2478

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações