Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirativní svalový trénink u hráčů basketbalu na vozíku

12. května 2016 aktualizováno: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Inspirativní svalový trénink u hráčů basketbalu na vozíku: Účinky na fyzický výkon a kardiopulmonální proměnné

Zkoumejte účinky inspiračního svalového tréninku na fyzickou výkonnost a kardiorespirační proměnné hráčů basketbalu na vozíku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Dýchací systém byl propagován jako limitující faktor fyzického výkonu při vysoce intenzivních fyzických cvičeních. Toto omezení souvisí mimo jiné s únavou dýchacích svalů. Únava těchto svalů při fyzické námaze generuje mnoho fyziologických reflexních aktivací vedoucích ke snížení průtoku krve do svalů končetin, což má za následek snížení svalové výkonnosti. Výzkumníci prokázali, že inspirační svalový trénink (IMT) je schopen generovat zlepšení fyzického výkonu sportovce. Nicméně, pokud jde o sportovce na vozíku, stále existují rozdílné názory na účinky IMT na fyzický výkon. Cílem této studie je tedy zhodnotit účinky IMT na fyzickou výkonnost a kardiorespirační proměnné hráčů basketbalu na vozíku. Za tímto účelem vyšetřovatelé vyberou 40 basketbalistů na vozíku obou pohlaví. Účastníci budou naslepo a náhodně rozděleni do dvou skupin, které se liší navrženými intervencemi. V IMT Group budou účastníci podrobeni programu IMT s počáteční zátěží 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP); skupina SHAM bude podrobena simulovanému IMT se zatížením 15 % MIP. Všichni účastníci projdou stejnými hodnotícími procedurami před i po intervencích, aby investigátoři mohli vyhodnotit přínosy IMT na fyzickou výkonnost a kardiorespirační proměnné basketbalistů na vozíku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trénoval basketbal na vozíku déle než jeden rok.

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
  • motorické nebo kognitivní poruchy, které ovlivňují výsledky hodnocení.
  • kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Simulovaný inspirační trénink svalů
Inspirační svalový trénink se zátěží 15% maximálního nádechového tlaku.
Přístroj: Zařízení pro nácvik inspiračního tlaku a prahu svalů.
Účastníci, kteří budou zařazeni do této simulované intervenční skupiny, budou muset po dobu 12 týdnů pět absolvovat protokol simulovaného tréninku inspiračních svalů prostřednictvím cvičebního přístroje pro inspirační svaly POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Spojené království). krát týdně a dvakrát denně, se zátěží 15 % maximálního inspiračního tlaku bez progrese. V každém sezení budou dobrovolníci požádáni, aby provedli 30 pomalých nádechů, na které budou neustále dohlížet výzkumníci.
Ostatní jména:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Velká Británie).
Experimentální: Inspirativní svalová tréninková skupina
Inspirační svalový trénink s počáteční zátěží 50% maximálního nádechového tlaku.
Přístroj: nspirační tlak-prah svalové trénink zařízení.
Účastníci, kteří budou zařazeni do této intervenční skupiny, budou muset vytvořit protokol inspiračního svalového tréninku s progresivním zatížením prostřednictvím inspiračního svalového cvičence POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Velká Británie) po dobu 12 týdnů. pětkrát týdně a dvakrát denně, s počátečním zatížením 50 % maximálního inspiračního tlaku, postupujícím na 60 % po čtvrtém týdnu a 70 % po týdnu oktávy. V každém sezení budou požádáni dobrovolníci, kteří provedli 30 maximálních a prodloužených nádechů se zachováním bráničního dýchání, na které budou neustále dohlížet výzkumníci.
Ostatní jména:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Velká Británie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: 3 měsíce
Hodnocení aerobní kapacity bude provedeno 12minutovým testem aerobní výkonnosti na multisportovním kurtu. V tomto terénním testu budou muset účastníci překonat co největší vzdálenost za dvanáct minut ve vhodně vymezeném okruhu. V tomto testu bude měřena srdeční frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem a subjektivní vnímání námahy pomocí Borgovy škály.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: 3 měsíce
Funkce plic bude měřena spirometrem (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Curych, Švýcarsko) podle pokynů American Thoracic Society (ATS) pro techniku, přijatelnost a reprodukovatelnost.
3 měsíce
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoty síly dýchacího svalu budou získány měřením maximálního inspiračního a exspiračního tlaku (MIP a MEP) analogovým manometrem (Ger-ar®, São Paulo, Brazílie) škálovaným v cmH2O s provozním limitem ± 300 cmH2O.
3 měsíce
Hrudní pohyblivost
Časové okno: 3 měsíce
Hrudní pohyblivost bude měřena hrudní cirtometrií.
3 měsíce
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 měsíce
Variabilita srdeční frekvence bude měřena monitorem srdeční frekvence Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finsko).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Metodista de Piracicaba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UNIMEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení