Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining bij rolstoelbasketbalspelers

12 mei 2016 bijgewerkt door: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Inspiratoire spiertraining bij rolstoelbasketbalspelers: effecten op fysieke prestaties en cardiopulmonale variabelen

Onderzoek naar de effecten van Inspiratoire Spiertraining op de fysieke prestaties en cardiorespiratoire variabelen van rolstoelbasketbalspelers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het ademhalingssysteem wordt aangeprezen als een beperkende factor voor fysieke prestaties tijdens zeer intense fysieke oefeningen. Deze beperking hangt onder andere samen met de vermoeidheid van de ademhalingsspieren. De vermoeidheid van deze spieren tijdens fysieke inspanning genereert veel fysiologische reflexactivering die culmineert in een verminderde bloedtoevoer naar de ledematenspieren, wat resulteert in verminderde spierprestaties. Onderzoekers toonden aan dat de inspiratoire spiertraining (IMT) in staat is om de fysieke prestaties van atleten te verbeteren. Echter, als het gaat om rolstoelsporters zijn er nog steeds uiteenlopende opvattingen over de effecten van IMT op de fysieke prestatie. Deze studie heeft dus tot doel de effecten van IMT op de fysieke prestaties en cardiorespiratoire variabelen van rolstoelbasketbalspelers te evalueren. Hiervoor selecteren de onderzoekers 40 rolstoelbasketbalspelers van beide geslachten. De deelnemers worden blind en willekeurig verdeeld in twee groepen die verschillen door de voorgestelde interventies. In IMT Group worden de deelnemers onderworpen aan een IMT-programma met een initiële belasting van 50% van de maximale inspiratiedruk (MIP); de SHAM-groep wordt onderworpen aan een gesimuleerde IMT met een belasting van 15% van de MIP. Alle deelnemers doorlopen dezelfde evaluatieprocedures voor en na de interventies, zodat de onderzoekers de voordelen van de IMT kunnen evalueren op de fysieke prestaties en cardiorespiratoire variabelen van rolstoelbasketbalspelers.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
24

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan een jaar rolstoelbasketbal trainen.

Uitsluitingscriteria:

  • cardiovasculaire of luchtwegaandoeningen.
  • motorische of cognitieve stoornissen die de resultaten van evaluaties beïnvloeden.
  • roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: Gesimuleerde inspiratoire spiertraining
Inspiratoire spiertraining met een belasting van 15% van de maximale inspiratiedruk.
Apparaat: Spiertrainingsapparaat met inspiratoire drukdrempel.
De deelnemers die in deze gesimuleerde interventiegroep zullen worden ingedeeld, moeten gedurende 12 weken vijf een gesimuleerd inspiratoir spiertrainingsprotocol volgen via de inspiratoire spiertrainer POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk). keer per week en tweemaal daags, met een belasting van 15% van de maximale inspiratiedruk zonder progressie. In elke sessie wordt gevraagd om de vrijwilligers 30 langzame ademhalingen te laten maken, die constant zullen worden gecontroleerd door de onderzoekers.
Andere namen:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk).
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Inspiratoire spiertraining met initiële belasting van 50% van de maximale inspiratiedruk.
Apparaat: apparaat voor spiertraining met ademhalingsdrukdrempel.
De deelnemers die in deze interventiegroep worden ingedeeld, moeten gedurende 12 weken een inspiratiespiertrainingsprotocol met progressieve belastingen maken via de inspiratiespiertrainer POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk). vijf keer per week en tweemaal daags, met een initiële belasting van 50% van de maximale inspiratiedruk, oplopend tot 60% na de vierde week en 70% na de octaafweek. In elke sessie zullen vrijwilligers worden gevraagd die 30 maximale en langdurige inspiratie hebben uitgevoerd, met behoud van de middenrifademhaling, die constant zal worden gecontroleerd door de onderzoekers.
Andere namen:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Verenigd Koninkrijk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De evaluatie van de aerobe capaciteit wordt uitgevoerd door middel van de 12 minuten durende aerobe prestatietest op een multisportterrein. Bij deze veldtest moeten de deelnemers in twaalf minuten een zo groot mogelijke afstand afleggen op een goed afgebakend circuit. Hartslag, bloeddruk, perifere zuurstofverzadiging en subjectieve perceptie van inspanning met de Borgschaal worden in deze test gemeten.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: 3 maanden
De longfunctie zal worden gemeten met een spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Zwitserland) volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS) voor techniek, aanvaardbaarheid en reproduceerbaarheid.
3 maanden
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
De waarden van de ademhalingsspierkracht zullen worden verkregen door de maximale inspiratoire en expiratoire druk (MIP en MEP) te meten met een analoge manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brazilië) geschaald in cmH2O met een operationele limiet van ± 300 cmH2O.
3 maanden
Thoracale mobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De thoracale mobiliteit wordt gemeten met de thoracale cirtometrie.
3 maanden
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
De hartslagvariabiliteit wordt gemeten met een Polar RS800CX® hartslagmeter (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finland).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidade Metodista de Piracicaba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 mei 2016

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UNIMEP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen