Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка мышц вдоха у баскетболистов-колясочников

12 мая 2016 г. обновлено: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Тренировка дыхательных мышц у баскетболистов-колясочников: влияние на физическую работоспособность и сердечно-легочные показатели

Изучите влияние тренировки мышц вдоха на физическую работоспособность и кардиореспираторные параметры баскетболистов-колясочников.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дыхательная система рекламировалась как ограничивающий фактор физической работоспособности при интенсивных физических нагрузках. Это ограничение связано, в том числе, с утомлением дыхательных мышц. Усталость этих мышц во время физических упражнений вызывает активацию многих физиологических рефлексов, кульминацией которой является снижение притока крови к мышцам конечностей, что приводит к снижению мышечной активности. Исследователи показали, что тренировка мышц вдоха (ТИМ) способна улучшить физическую работоспособность спортсмена. Однако, когда дело доходит до спортсменов-колясочников, до сих пор существуют разные мнения о влиянии ИМТ на физическую работоспособность. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния ТИМ на физическую работоспособность и кардиореспираторные параметры баскетболистов-колясочников. Для этого исследователи отберут 40 баскетболистов-колясочников обоих полов. Участники будут распределены вслепую и случайным образом на две группы, которые отличаются предлагаемыми вмешательствами. В IMT Group участникам будет предложена программа IMT с начальной нагрузкой 50% от максимального давления вдоха (MID); группа SHAM будет подвергнута смоделированному IMT с нагрузкой 15% от MIP. Все участники пройдут одни и те же процедуры оценки до и после вмешательства, чтобы исследователи могли оценить преимущества, генерируемые IMT для физической работоспособности и кардиореспираторных показателей баскетболистов-колясочников.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • обучение баскетболу на колясках не один год.

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые или респираторные заболевания.
  • двигательные или когнитивные нарушения, влияющие на результаты оценок.
  • курение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Фальшивый компаратор: Имитация тренировки мышц вдоха
Тренировка инспираторных мышц с нагрузкой 15% от максимального инспираторного давления.
Устройство: Тренажер мышц с пороговым давлением вдоха.
Участники, которые будут распределены в эту смоделированную группу вмешательства, должны будут выполнить протокол смоделированной тренировки мышц вдоха с помощью тренажера для мышц вдоха POWERbreathe, модель Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Уорикшир, Соединенное Королевство) в течение 12 недель. раз в неделю и два раза в день, с нагрузкой 15% от максимального инспираторного давления без прогрессирования. В каждом сеансе добровольцам будет предложено сделать 30 медленных вдохов, которые будут постоянно контролироваться исследователями.
Другие имена:
  • POWERbreathe - модель Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Уорикшир, Великобритания).
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
Тренировка инспираторных мышц с начальной нагрузкой 50% от максимального инспираторного давления.
Устройство: Тренажер мышц с пороговым давлением вдоха.
Участники, которые будут распределены в эту группу вмешательства, должны будут составить протокол тренировки мышц вдоха с прогрессивными нагрузками с помощью тренажера мышц вдоха POWERbreathe, модель Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Уорикшир, Великобритания) в течение 12 недель. пять раз в неделю и два раза в день с начальной нагрузкой 50% от максимального давления вдоха, с увеличением до 60% после четвертой недели и до 70% после октавной недели. В каждом сеансе будут запрашиваться добровольцы, которые выполнят 30 максимальных и продолжительных вдохов, поддерживая диафрагмальное дыхание, которое будет находиться под постоянным наблюдением исследователей.
Другие имена:
  • POWERbreathe - модель Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Уорикшир, Великобритания).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная мощность
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка аэробных возможностей будет проводиться с помощью 12-минутного теста аэробной производительности на мультиспортивной площадке. В этом полевом испытании участники должны будут преодолеть как можно большее расстояние за двенадцать минут по соответствующим образом разграниченной трассе. В этом тесте будут измеряться частота сердечных сокращений, кровяное давление, периферическое насыщение кислородом и субъективное восприятие усилий по шкале Борга.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Легочная функция
Временное ограничение: 3 месяца
Легочная функция будет измеряться с помощью спирометра (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Цюрих, Швейцария) в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) по технике, приемлемости и воспроизводимости.
3 месяца
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 3 месяца
Значения силы дыхательных мышц будут получены путем измерения максимального давления вдоха и выдоха (MIP и MEP) с помощью аналогового манометра (Ger-ar®, Сан-Паулу, Бразилия) в см H2O с рабочим пределом ± 300 см H2O.
3 месяца
Грудная подвижность
Временное ограничение: 3 месяца
Подвижность грудной клетки будет измеряться с помощью торакальной циркометрии.
3 месяца
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 3 месяца
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться с помощью пульсометра Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda. Кемпеле, Оулу, Финляндия).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Metodista de Piracicaba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 мая 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UNIMEP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками