Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelträning hos rullstolsbasketspelare

12 maj 2016 uppdaterad av: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Inspirerande muskelträning hos rullstolsbasketspelare: effekter på fysisk prestation och kardiopulmonella variabler

Undersök effekterna av Inspiratory Muscle Training på den fysiska prestationsförmågan och kardiorespiratoriska variablerna hos rullstolsbasketspelare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Andningsorganen har utpekats som en begränsande faktor för fysisk prestation under högintensiva fysiska övningar. Denna begränsning är bland annat relaterad till tröttheten i andningsmusklerna. Tröttheten hos dessa muskler under fysisk träning genererar många fysiologiska reflexaktiveringar som kulminerar i minskat blodflöde till lemmusklerna, vilket resulterar i minskad muskelprestanda. Forskare visade att inspiratorisk muskelträning (IMT) kan generera förbättrad idrottares fysiska prestation. Men när det kommer till rullstolsidrottare finns det fortfarande olika åsikter om effekterna av IMT på den fysiska prestationen. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekterna av IMT på fysisk prestation och kardiorespiratoriska variabler hos rullstolsbasketspelare. För detta ändamål kommer utredarna att välja ut 40 rullstolsbasketspelare av båda könen. Deltagarna kommer att delas in blint och slumpmässigt i två grupper som skiljer sig åt genom de föreslagna insatserna. I IMT Group kommer deltagarna att underkastas ett IMT-program med initial belastning på 50 % av maximalt inandningstryck (MIP); SHAM-gruppen kommer att skickas till en simulerad IMT med belastning på 15 % av MIP. Alla deltagare kommer att gå igenom samma utvärderingsprocedurer före och efter interventionerna, så att utredarna kan utvärdera fördelarna som genereras av IMT på fysisk prestation och kardiorespiratoriska variabler för rullstolsbasketspelare.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
24

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • träna rullstolsbasket i mer än ett år.

Exklusions kriterier:

  • kardiovaskulär eller luftvägssjukdom.
  • motoriska eller kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar resultaten av utvärderingar.
  • rökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Sham Comparator: Simulerad inspiratorisk muskelträning
Inspiratorisk muskelträning med belastning på 15% av maximalt inandningstryck.
Enhet: Inspirerande muskelträningsapparat med trycktröskel.
Deltagarna som kommer att tilldelas i denna simulerade interventionsgrupp kommer att behöva göra ett simulerat inspiratoriskt muskelträningsprotokoll genom den inspiratoriska muskeltränaren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) under 12 veckor fem gånger i veckan och två gånger dagligen, med en belastning på 15 % av maximalt inandningstryck utan progression. I varje session kommer att begäras att volontärerna gör 30 långsamma andetag, som ständigt kommer att övervakas av forskarna.
Andra namn:
  • POWERbreathe - modell Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien).
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Inspirationsmuskelträning med initial belastning på 50 % av maximalt inandningstryck.
Enhet: nspiratorisk trycktröskel muskelträningsapparat.
Deltagarna som kommer att tilldelas i denna interventionsgrupp kommer att behöva göra ett träningsprotokoll för inspirationsmuskel med progressiv belastning genom den inspirerande muskeltränaren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) under 12 veckor fem gånger i veckan och två gånger dagligen, med en initial belastning på 50 % av maximalt inandningstryck, framskridande till 60 % efter den fjärde veckan och 70 % efter oktavveckan. I varje session kommer att begäras till frivilliga som utfört 30 maximal och långvarig inspiration, upprätthålla diafragma andningen, som kommer att ständigt övervakas av forskarna.
Andra namn:
  • POWERbreathe - modell Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet
Tidsram: 3 månader
Utvärderingen av aerob kapacitet kommer att genomföras med 12-minuters aerob prestationstest på en multisportbana. I detta fälttest måste deltagarna tillryggalägga största avstånd som möjligt under de tolv minuterna i en lämpligt avgränsad bana. Puls, blodtryck, perifer syremättnad och subjektiv uppfattning om ansträngning med Borg-skalan kommer att mätas i detta test.
3 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 3 månader
Lungfunktionen kommer att mätas med en spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Schweiz) enligt American Thoracic Society (ATS) riktlinjer för teknik, acceptans och reproducerbarhet.
3 månader
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 3 månader
Värdena för andningsmuskelstyrka kommer att erhållas genom att mäta maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP och MEP) med en analog manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brasilien) skalad i cmH2O med en operationsgräns på ± 300 cmH2O.
3 månader
Bröströrlighet
Tidsram: 3 månader
Bröströrligheten kommer att mätas med thoraxcirtometri.
3 månader
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 3 månader
Pulsvariationen kommer att mätas med en Polar RS800CX® pulsmätare (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Uleåborg, Finland).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Metodista de Piracicaba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
25 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 november 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 maj 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • UNIMEP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar