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Inspiratorisches Muskeltraining bei Rollstuhlbasketballspielern

12. Mai 2016 aktualisiert von: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Inspiratorisches Muskeltraining bei Rollstuhlbasketballspielern: Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und kardiopulmonale Variablen

Untersuchen Sie die Auswirkungen des inspiratorischen Muskeltrainings auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die kardiorespiratorischen Variablen von Rollstuhlbasketballspielern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Atemsystem wurde als limitierender Faktor der körperlichen Leistungsfähigkeit bei hochintensiven körperlichen Übungen angepriesen. Diese Einschränkung hängt unter anderem mit der Ermüdung der Atemmuskulatur zusammen. Die Ermüdung dieser Muskeln während körperlicher Betätigung erzeugt viele physiologische Reflexaktivierungen, die in einer verringerten Durchblutung der Extremitätenmuskeln gipfeln, was zu einer Abnahme der Muskelleistung führt. Die Forscher zeigten, dass das inspiratorische Muskeltraining (IMT) in der Lage ist, die körperliche Leistungsfähigkeit des Athleten zu verbessern. Allerdings gibt es bei Rollstuhlfahrern noch unterschiedliche Ansichten über die Auswirkungen der IMT auf die körperliche Leistungsfähigkeit. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der IMT auf die körperliche Leistungsfähigkeit und die kardiorespiratorischen Variablen von Rollstuhlbasketballspielern zu bewerten. Dazu werden die Ermittler 40 Rollstuhlbasketballer beiderlei Geschlechts auswählen. Die Teilnehmer werden blind und zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, die sich durch die vorgeschlagenen Interventionen unterscheiden. In der IMT-Gruppe werden die Teilnehmer einem IMT-Programm mit einer Anfangsbelastung von 50 % des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) unterzogen; die SHAM-Gruppe wird einem simulierten IMT mit einer Belastung von 15 % des MIP unterzogen. Alle Teilnehmer durchlaufen vor und nach den Eingriffen die gleichen Bewertungsverfahren, damit die Prüfärzte die Vorteile bewerten können, die das IMT für die körperliche Leistungsfähigkeit und die kardiorespiratorischen Variablen von Rollstuhlbasketballspielern bietet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mehr als ein Jahr Rollstuhlbasketball trainiert.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
  • motorische oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Ergebnisse von Evaluationen beeinflussen.
  • Rauchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Simuliertes Inspirationsmuskeltraining
Einatmungsmuskeltraining mit Belastung von 15 % des maximalen Einatmungsdrucks.
Gerät: Inspiratorisches Druckschwellen-Muskeltrainingsgerät.
Die Teilnehmer, die dieser simulierten Interventionsgruppe zugeteilt werden, müssen fünfzehn Wochen lang ein simuliertes Atemmuskeltrainingsprotokoll mit dem Atemmuskeltrainingsgerät POWERbreathe, Modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Vereinigtes Königreich), absolvieren einmal in der Woche und zweimal täglich, mit einer Belastung von 15 % des maximalen Inspirationsdrucks ohne Progression. In jeder Sitzung werden die Freiwilligen aufgefordert, 30 langsame Atemzüge zu machen, die ständig von den Forschern überwacht werden.
Andere Namen:
  • POWERbreathe - Modell Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Vereinigtes Königreich).
Experimental: Gruppe zum Training der Atemmuskulatur
Training der Inspirationsmuskulatur mit Anfangsbelastung von 50 % des maximalen Inspirationsdrucks.
Gerät: Atemdruckschwellen-Muskeltrainingsgerät.
Die Teilnehmer, die dieser Interventionsgruppe zugeordnet werden, müssen 12 Wochen lang ein Atemmuskeltrainingsprotokoll mit progressiven Belastungen durch das Atemmuskeltrainingsgerät POWERbreathe, Modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Vereinigtes Königreich), durchführen fünfmal in der Woche und zweimal täglich, mit einer anfänglichen Belastung von 50 % des maximalen Inspirationsdrucks, die nach der vierten Woche auf 60 % und nach der Oktavwoche auf 70 % ansteigt. In jeder Sitzung werden Freiwillige angefordert, die 30 maximale und verlängerte Inspirationen durchgeführt haben, wobei die Zwerchfellatmung aufrechterhalten wird, die ständig von den Forschern überwacht wird.
Andere Namen:
  • POWERbreathe - Modell Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Vereinigtes Königreich).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Bewertung der aeroben Leistungsfähigkeit erfolgt durch den 12-minütigen aeroben Leistungstest auf einem Multisportplatz. Bei diesem Feldtest müssen die Teilnehmer in zwölf Minuten auf einem entsprechend abgegrenzten Rundkurs die größtmögliche Distanz zurücklegen. Bei diesem Test werden Herzfrequenz, Blutdruck, periphere Sauerstoffsättigung und das subjektive Anstrengungsempfinden mit der Borg-Skala gemessen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lungenfunktion wird mit einem Spirometer (Easy One, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Schweiz) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) für Technik, Akzeptanz und Reproduzierbarkeit gemessen.
3 Monate
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 3 Monate
Die Atemmuskelstärkewerte werden durch Messen des maximalen Inspirations- und Exspirationsdrucks (MIP und MEP) mit einem analogen Manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brasilien) erhalten, das in cmH2O mit einer Betriebsgrenze von ± 300 cmH2O skaliert ist.
3 Monate
Thoraxmobilität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Thoraxmobilität wird durch die Thoraxzirtometrie gemessen.
3 Monate
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Herzfrequenzvariabilität wird mit einem Polar RS800CX®-Herzfrequenzmonitor (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finnland).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Metodista de Piracicaba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UNIMEP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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