Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening hos rullestolbasketballspillere

12. mai 2016 oppdatert av: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Inspirerende muskeltrening hos rullestolbasketballspillere: Effekter på fysisk ytelse og kardiopulmonale variabler

Undersøk effekten av inspiratorisk muskeltrening på fysisk ytelse og kardiorespiratoriske variabler til rullestolbasketballspillere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Luftveiene har blitt utpekt som en begrensende faktor for fysisk ytelse under høyintensive fysiske øvelser. Denne begrensningen er blant annet relatert til utmattelse av åndedrettsmuskulaturen. Trettheten til disse musklene under fysisk trening genererer mange fysiologiske refleksaktiveringer som kulminerer i redusert blodtilførsel til lemmusklene, noe som resulterer i redusert muskelytelse. Forskere viste at inspiratorisk muskeltrening (IMT) er i stand til å generere forbedret idrettsutøvers fysiske ytelse. Men når det gjelder rullestolidrettsutøvere er det fortsatt divergerende syn på effekten av IMT på den fysiske ytelsen. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av IMT på den fysiske ytelsen og kardiorespiratoriske variablene til rullestolbasketballspillere. Til dette formålet vil etterforskerne velge ut 40 rullestolbasketspillere av begge kjønn. Deltakerne vil bli fordelt blindt og tilfeldig i to grupper som er forskjellige med de foreslåtte intervensjonene. I IMT Group vil deltakerne bli underkastet et IMT-program med startbelastning på 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP); SHAM Group vil bli sendt til en simulert IMT med belastning på 15 % av MIP. Alle deltakerne vil gå gjennom de samme evalueringsprosedyrene før og etter intervensjonene, slik at etterforskerne kan evaluere fordelene generert av IMT på fysisk ytelse og kardiorespiratoriske variabler til rullestolbasketballspillere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • trene rullestolbasketball i mer enn ett år.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær eller luftveissykdom.
  • motoriske eller kognitive svekkelser som påvirker resultatene av evalueringer.
  • røyking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: Simulert inspiratorisk muskeltrening
Inspiratorisk muskeltrening med belastning på 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
Enhet: Inspiratorisk muskeltreningsenhet med trykkterskel.
Deltakerne som vil bli tildelt i denne simulerte intervensjonsgruppen, må utføre en simulert inspiratorisk muskeltreningsprotokoll gjennom den inspiratoriske muskeltreneren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannia) i 12 uker fem ganger i uken og to ganger daglig, med en belastning på 15 % av maksimalt inspirasjonstrykk uten progresjon. I hver økt vil bli bedt om å de frivillige gjøre 30 sakte pust, som vil bli konstant overvåket av forskerne.
Andre navn:
  • POWERbreathe - modell Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannia).
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Inspiratorisk muskeltrening med startbelastning på 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
Enhet: nspiratorisk trykkterskel muskeltreningsapparat.
Deltakerne som vil bli tildelt denne intervensjonsgruppen, må lage en inspiratorisk muskeltreningsprotokoll med progressiv belastning gjennom den inspiratoriske muskeltreneren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannia) i 12 uker fem ganger i uken og to ganger daglig, med en innledende belastning på 50 % av maksimalt inspirasjonstrykk, fremgang til 60 % etter den fjerde uken og 70 % etter oktavuken. I hver økt vil bli bedt om til frivillige som utførte 30 maksimal og langvarig inspirasjon, opprettholde den diafragmatiske pusten, som vil bli konstant overvåket av forskerne.
Andre navn:
  • POWERbreathe - modell Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannia).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: 3 måneder
Evalueringen av aerob kapasitet vil bli utført ved den 12-minutters aerobiske ytelsestesten på en multisportbane. I denne felttesten vil deltakerne måtte tilbakelegge størst mulig avstand i løpet av de tolv minuttene i en passende avgrenset krets. Hjertefrekvens, blodtrykk, perifer oksygenmetning og subjektiv oppfatning av innsats med Borg-skalaen vil bli målt i denne testen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Lungefunksjonen vil bli målt med et spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Sveits) i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer for teknikk, akseptabilitet og reproduserbarhet.
3 måneder
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Respiratoriske muskelstyrkeverdier vil bli oppnådd ved å måle maksimalt inspirasjons- og ekspirasjonstrykk (MIP og MEP) med et analogt manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brasil) skalert i cmH2O med en operasjonsgrense på ± 300 cmH2O.
3 måneder
Thorax mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Den thoracale mobiliteten vil bli målt ved thorax cirtometri.
3 måneder
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 3 måneder
Pulsvariasjonen vil bli målt med en Polar RS800CX® pulsmåler (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finland).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidade Metodista de Piracicaba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mai 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UNIMEP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger