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Treinamento muscular inspiratório em jogadores de basquete em cadeira de rodas

12 de maio de 2016 atualizado por: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Treinamento Muscular Inspiratório em Jogadores de Basquete em Cadeira de Rodas: Efeitos no Desempenho Físico e Variáveis ​​Cardiopulmonares

Investigar os efeitos do Treinamento Muscular Inspiratório sobre o desempenho físico e variáveis ​​cardiorrespiratórias de jogadores de basquete em cadeira de rodas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O sistema respiratório tem sido apontado como um fator limitante do desempenho físico durante exercícios físicos de alta intensidade. Essa limitação está relacionada, entre outras coisas, com a fadiga dos músculos respiratórios. A fadiga desses músculos durante o exercício físico gera muitos reflexos fisiológicos que culminam na redução do fluxo sanguíneo para os músculos dos membros, resultando em diminuição do desempenho muscular. Pesquisadores mostraram que o treinamento muscular inspiratório (TMI) é capaz de gerar melhora do desempenho físico do atleta. No entanto, quando se trata de atletas cadeirantes, ainda existem opiniões divergentes sobre os efeitos do TMI no desempenho físico. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do TMI sobre o desempenho físico e as variáveis ​​cardiorrespiratórias de jogadores de basquete em cadeira de rodas. Para tanto, os investigadores selecionarão 40 jogadores de basquete em cadeira de rodas de ambos os sexos. Os participantes serão alocados de forma cega e aleatória em dois grupos que se diferenciam pelas intervenções propostas. No Grupo IMT, os participantes serão submetidos a um programa IMT com carga inicial de 50% da pressão inspiratória máxima (PIM); o Grupo SHAM será submetido a um IMT simulado com carga de 15% do MIP. Todos os participantes passarão pelos mesmos procedimentos de avaliação antes e após as intervenções, para que os investigadores possam avaliar os benefícios gerados pelo TMI sobre o desempenho físico e variáveis ​​cardiorrespiratórias de jogadores de basquete em cadeira de rodas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • treinando basquete em cadeira de rodas por mais de um ano.

Critério de exclusão:

  • doenças cardiovasculares ou respiratórias.
  • deficiências motoras ou cognitivas que influenciem os resultados das avaliações.
  • fumar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Falso: Treinamento muscular inspiratório simulado
Treinamento muscular inspiratório com carga de 15% da pressão inspiratória máxima.
Dispositivo: Dispositivo de treinamento muscular de limiar de pressão inspiratória.
Os participantes que serão alocados neste grupo de intervenção simulada terão que realizar um protocolo de treinamento muscular inspiratório simulado através do exercitador muscular inspiratório POWERbreathe, modelo Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Reino Unido) por 12 semanas cinco vezes na semana e duas vezes ao dia, com carga de 15% da pressão inspiratória máxima sem progressão. Em cada sessão será solicitado aos voluntários que façam 30 respirações lentas, que serão constantemente supervisionadas pelos pesquisadores.
Outros nomes:
  • POWERbreathe - modelo Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Reino Unido).
Experimental: Grupo de treinamento muscular inspiratório
Treinamento muscular inspiratório com carga inicial de 50% da pressão inspiratória máxima.
Dispositivo: dispositivo de treinamento muscular de limiar de pressão inspiratória.
Os participantes que serão alocados neste grupo de intervenção terão que realizar um protocolo de treinamento muscular inspiratório com cargas progressivas através do exercitador muscular inspiratório POWERbreathe, modelo Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Reino Unido) por 12 semanas cinco vezes na semana e duas vezes ao dia, com carga inicial de 50% da pressão inspiratória máxima, progredindo para 60% após a quarta semana e 70% após a oitava semana. Em cada sessão serão solicitados aos voluntários que realizem 30 inspirações máximas e prolongadas, mantendo a respiração diafragmática, que serão constantemente supervisionadas pelos pesquisadores.
Outros nomes:
  • POWERbreathe - modelo Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Reino Unido).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade aeróbica
Prazo: 3 meses
A avaliação da capacidade aeróbica será realizada por meio do teste de desempenho aeróbico de 12 minutos em quadra poliesportiva. Nesta prova de campo os participantes terão de percorrer a maior distância possível nos doze minutos num circuito devidamente demarcado. Neste teste serão medidos a frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação periférica de oxigênio e a percepção subjetiva de esforço com a escala de Borg.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: 3 meses
A função pulmonar será medida por um espirômetro (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zurique, Suíça) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS) para técnica, aceitabilidade e reprodutibilidade.
3 meses
Força Muscular Respiratória
Prazo: 3 meses
Os valores de força muscular respiratória serão obtidos pela medida das pressões inspiratórias e expiratórias máximas (PImáx e PEmáx) com manômetro analógico (Ger-ar®, São Paulo, Brasil) escalonado em cmH2O com limite operacional de ± 300 cmH2O.
3 meses
Mobilidade torácica
Prazo: 3 meses
A mobilidade torácica será medida pela cirtometria torácica.
3 meses
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 3 meses
A variabilidade da frequência cardíaca será medida com um monitor de frequência cardíaca Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finlândia).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidade Metodista de Piracicaba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de maio de 2016

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UNIMEP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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