Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspirerende muskeltræning hos kørestolsbasketballspillere

12. maj 2016 opdateret af: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Inspirerende muskeltræning hos kørestolsbasketballspillere: Effekter på fysisk præstation og hjerte-lungevariable

Undersøg virkningerne af inspiratorisk muskeltræning på den fysiske ydeevne og kardiorespiratoriske variabler hos kørestolsbasketballspillere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætssystemet er blevet udråbt som en begrænsende faktor for fysisk ydeevne under højintensive fysiske øvelser. Denne begrænsning hænger blandt andet sammen med træthed af åndedrætsmuskler. Trætheden af ​​disse muskler under fysisk træning genererer mange fysiologiske refleksaktiveringer, der kulminerer i reduceret blodgennemstrømning til lemmermusklerne, hvilket resulterer i nedsat muskelpræstation. Forskere viste, at inspiratorisk muskeltræning (IMT) er i stand til at generere forbedret atlets fysiske præstation. Men når det kommer til kørestolsatleter, er der stadig divergerende synspunkter om virkningerne af IMT på den fysiske præstation. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere virkningerne af IMT på den fysiske ydeevne og kardiorespiratoriske variabler hos kørestolsbasketballspillere. Til dette formål vil efterforskerne udvælge 40 kørestolsbasketballspillere af begge køn. Deltagerne vil blive opdelt blindt og tilfældigt i to grupper, der adskiller sig fra de foreslåede interventioner. I IMT Group vil deltagerne blive underkastet et IMT-program med initial belastning på 50% af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP); SHAM-gruppen vil blive underkastet en simuleret IMT med en belastning på 15 % af MIP. Alle deltagere vil gennemgå de samme evalueringsprocedurer før og efter interventionerne, således at efterforskerne kan evaluere fordelene genereret af IMT på den fysiske ydeevne og kardiorespiratoriske variabler for kørestolsbasketballspillere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • trænet kørestolsbasket i mere end et år.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær eller luftvejssygdom.
  • motoriske eller kognitive svækkelser, der påvirker resultaterne af evalueringer.
  • rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Simuleret inspiratorisk muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning med belastning på 15 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
Enhed: Inspiratorisk tryktærskel muskeltræningsenhed.
Deltagerne, der vil blive tildelt i denne simulerede interventionsgruppe, skal lave en simuleret inspiratorisk muskeltræningsprotokol gennem den inspiratoriske muskeltræning POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) i 12 uger fem gange om ugen og to gange dagligt med en belastning på 15 % af det maksimale inspiratoriske tryk uden progression. I hver session vil der blive bedt om at de frivillige laver 30 langsomme vejrtrækninger, som konstant vil blive overvåget af forskerne.
Andre navne:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien).
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning med startbelastning på 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
Enhed: nspiratorisk tryk-tærskel muskeltræningsenhed.
Deltagerne, der vil blive allokeret i denne interventionsgruppe, skal lave en inspiratorisk muskeltræningsprotokol med progressiv belastning gennem den inspiratoriske muskeltræning POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) i 12 uger fem gange om ugen og to gange dagligt, med en indledende belastning på 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk, der udvikler sig til 60 % efter den fjerde uge og 70 % efter oktavugen. I hver session vil der blive bedt om at frivillige, der udførte 30 maksimal og langvarig inspiration, opretholde den diafragmatiske vejrtrækning, som konstant vil blive overvåget af forskerne.
Andre navne:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
Evalueringen af ​​den aerobe kapacitet vil blive udført ved den 12-minutters aerobe præstationstest på en multisportsbane. I denne felttest skal deltagerne tilbagelægge den største afstand som muligt på de 12 minutter i et passende afgrænset kredsløb. Hjertefrekvens, blodtryk, perifer iltmætning og subjektiv opfattelse af anstrengelse med Borg-skalaen vil blive målt i denne test.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Lungefunktionen vil blive målt med et spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Schweiz) i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer for teknik, acceptabilitet og reproducerbarhed.
3 måneder
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
De respiratoriske muskelstyrkeværdier vil blive opnået ved at måle maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk (MIP og MEP) med et analogt manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brasilien) skaleret i cmH2O med en operationsgrænse på ± 300 cmH2O.
3 måneder
Thorax mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
Den thoracale mobilitet vil blive målt ved thorax cirtometri.
3 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: 3 måneder
Pulsvariabiliteten vil blive målt med en Polar RS800CX® pulsmåler (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finland).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Metodista de Piracicaba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. november 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. maj 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UNIMEP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger