Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych u koszykarzy na wózkach

12 maja 2016 zaktualizowane przez: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Trening mięśni wdechowych u koszykarzy na wózkach inwalidzkich: wpływ na wydolność fizyczną i zmienne sercowo-płucne

Zbadaj wpływ treningu mięśni wdechowych na wydolność fizyczną i zmienne krążeniowo-oddechowe koszykarzy na wózkach inwalidzkich.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Układ oddechowy jest reklamowany jako czynnik ograniczający wydolność fizyczną podczas bardzo intensywnych ćwiczeń fizycznych. Ograniczenie to związane jest między innymi ze zmęczeniem mięśni oddechowych. Zmęczenie tych mięśni podczas wysiłku fizycznego generuje wiele odruchów fizjologicznych, których kulminacją jest zmniejszenie przepływu krwi do mięśni kończyn, co skutkuje spadkiem wydajności mięśniowej. Naukowcy wykazali, że trening mięśni wdechowych (IMT) jest w stanie wygenerować poprawę wydolności fizycznej sportowca. Jednak jeśli chodzi o sportowców na wózkach inwalidzkich, wciąż istnieją rozbieżne poglądy na temat wpływu IMT na wydolność fizyczną. Zatem badanie to ma na celu ocenę wpływu IMT na sprawność fizyczną i zmienne krążeniowo-oddechowe koszykarzy na wózkach inwalidzkich. W tym celu śledczy wybiorą 40 koszykarzy obu płci na wózkach inwalidzkich. Uczestnicy zostaną przydzieleni na ślepo i losowo do dwóch grup różniących się proponowanymi interwencjami. W grupie IMT uczestnicy zostaną poddani programowi IMT z początkowym obciążeniem 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP); grupa SHAM zostanie poddana symulowanemu IMT z obciążeniem 15% MCI. Wszyscy uczestnicy przejdą te same procedury oceny przed i po interwencjach, aby badacze mogli ocenić korzyści generowane przez IMT w zakresie sprawności fizycznej i zmiennych sercowo-oddechowych koszykarzy na wózkach inwalidzkich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • trenuje koszykówkę na wózkach od ponad roku.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby układu krążenia lub układu oddechowego.
  • zaburzenia motoryczne lub poznawcze, które wpływają na wyniki ocen.
  • palenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Symulowany trening mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych z obciążeniem 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Urządzenie: Urządzenie do treningu mięśni progowych ciśnienia wdechowego.
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do tej symulowanej grupy interwencyjnej, będą musieli przez 12 tygodni pięć razy w tygodniu i dwa razy dziennie, z obciążeniem 15% maksymalnego ciśnienia wdechowego bez progresji. W każdej sesji ochotnicy zostaną poproszeni o wykonanie 30 powolnych oddechów, które będą stale nadzorowane przez badaczy.
Inne nazwy:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Wielka Brytania).
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych
Trening mięśni wdechowych przy początkowym obciążeniu 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Urządzenie: Urządzenie do treningu mięśni progowych ciśnienia wdechowego.
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do tej grupy interwencyjnej, będą musieli wykonać protokół treningu mięśni wdechowych z progresywnymi obciążeniami za pomocą przyrządu do ćwiczeń mięśni wdechowych POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Wielka Brytania) przez 12 tygodni pięć razy w tygodniu i dwa razy dziennie, przy początkowym obciążeniu 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego, wzrastając do 60% po czwartym tygodniu i 70% po oktawie tygodnia. W każdej sesji zostaną poproszeni ochotnicy, którzy wykonali 30 maksymalnych i przedłużonych wdechów, utrzymując oddychanie przeponowe, co będzie stale nadzorowane przez badaczy.
Inne nazwy:
  • POWERbreathe - model Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Wielka Brytania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena wydolności tlenowej zostanie przeprowadzona poprzez 12-minutowy test wydolności tlenowej na korcie multisportowym. W tej próbie terenowej uczestnicy będą musieli pokonać jak największy dystans w ciągu dwunastu minut na odpowiednio wyznaczonym obwodzie. W tym teście mierzone będzie tętno, ciśnienie krwi, obwodowe nasycenie tlenem i subiektywne odczuwanie wysiłku za pomocą skali Borga.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynność płuc będzie mierzona za pomocą spirometru (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zurych, Szwajcaria) zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej (ATS) dotyczącymi techniki, akceptowalności i odtwarzalności.
3 miesiące
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartości siły mięśni oddechowych zostaną uzyskane poprzez pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego (MIP i MEP) za pomocą manometru analogowego (Ger-ar®, São Paulo, Brazylia) wyskalowanego w cmH2O z zakresem roboczym ± 300 cmH2O.
3 miesiące
Ruchomość klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ruchomość klatki piersiowej będzie mierzona za pomocą kirtometrii klatki piersiowej.
3 miesiące
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmienność tętna będzie mierzona za pomocą czujnika tętna Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finlandia).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Metodista de Piracicaba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UNIMEP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami