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Entraînement des muscles inspiratoires chez les joueurs de basketball en fauteuil roulant

12 mai 2016 mis à jour par: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Entraînement des muscles inspiratoires chez les joueurs de basketball en fauteuil roulant : effets sur la performance physique et les variables cardiopulmonaires

Étudiez les effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur la performance physique et les variables cardiorespiratoires des joueurs de basketball en fauteuil roulant.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le système respiratoire a été présenté comme un facteur limitant de la performance physique lors d'exercices physiques de haute intensité. Cette limitation est liée, entre autres, à la fatigue des muscles respiratoires. La fatigue de ces muscles pendant l'exercice physique génère de nombreuses activations réflexes physiologiques aboutissant à une réduction du flux sanguin vers les muscles des membres, entraînant une diminution des performances musculaires. Les chercheurs ont montré que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) est capable de générer une amélioration des performances physiques de l'athlète. Cependant, lorsqu'il s'agit d'athlètes en fauteuil roulant, il existe encore des points de vue divergents sur les effets de l'IMT sur la performance physique. Ainsi, cette étude vise à évaluer les effets de l'IMT sur les performances physiques et les variables cardiorespiratoires des joueurs de basketball en fauteuil roulant. À cette fin, les enquêteurs sélectionneront 40 joueurs de basketball en fauteuil roulant des deux sexes. Les participants seront répartis à l'aveugle et au hasard en deux groupes qui diffèrent par les interventions proposées. Dans le groupe IMT, les participants seront soumis à un programme IMT avec une charge initiale de 50 % de la pression inspiratoire maximale (MIP) ; le Groupe SHAM sera soumis à un IMT simulé avec une charge de 15% du MIP. Tous les participants passeront par les mêmes procédures d'évaluation avant et après les interventions, afin que les enquêteurs puissent évaluer les bénéfices générés par l'IMT sur les performances physiques et les variables cardiorespiratoires des joueurs de basket-ball en fauteuil roulant.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • s'entraîner au basketball en fauteuil roulant pendant plus d'un an.

Critère d'exclusion:

  • maladies cardiovasculaires ou respiratoires.
  • troubles moteurs ou cognitifs qui influencent les résultats des évaluations.
  • fumeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur factice: Entraînement musculaire inspiratoire simulé
Entraînement des muscles inspiratoires avec une charge de 15 % de la pression inspiratoire maximale.
Dispositif: Appareil d'entraînement musculaire à seuil de pression inspiratoire.
Les participants qui seront répartis dans ce groupe d'intervention simulée devront suivre un protocole d'entraînement des muscles inspiratoires simulés via l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires POWERbreathe, modèle Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Royaume-Uni) pendant 12 semaines cinq fois par semaine et deux fois par jour, avec une charge de 15 % de la pression inspiratoire maximale sans progression. Dans chaque session, il sera demandé aux volontaires de faire 30 respirations lentes, qui seront constamment supervisées par les chercheurs.
Autres noms:
  • POWERbreathe - modèle Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Royaume-Uni).
Expérimental: Groupe de musculation inspiratoire
Entraînement des muscles inspiratoires avec une charge initiale de 50 % de la pression inspiratoire maximale.
Dispositif: Appareil d'entraînement musculaire à seuil de pression respiratoire.
Les participants qui seront répartis dans ce groupe d'intervention devront réaliser un protocole d'entraînement musculaire inspiratoire avec des charges progressives via l'exerciseur musculaire inspiratoire POWERbreathe, modèle Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Royaume-Uni) pendant 12 semaines cinq fois par semaine et deux fois par jour, avec une charge initiale de 50 % de la pression inspiratoire maximale, progressant à 60 % après la quatrième semaine et à 70 % après la semaine d'octave. Dans chaque session seront demandés aux volontaires qui ont effectué 30 inspirations maximales et prolongées, en maintenant la respiration diaphragmatique, qui sera constamment supervisée par les chercheurs.
Autres noms:
  • POWERbreathe - modèle Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Royaume-Uni).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: 3 mois
L'évaluation de la capacité aérobie se fera par le test de performance aérobie de 12 minutes sur un terrain multisports. Dans ce test sur le terrain, les participants devront parcourir la plus grande distance possible en douze minutes dans un circuit convenablement délimité. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation périphérique en oxygène et la perception subjective de l'effort avec l'échelle de Borg seront mesurées dans ce test.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 3 mois
La fonction pulmonaire sera mesurée par un spiromètre (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zurich, Suisse) conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS) concernant la technique, l'acceptabilité et la reproductibilité.
3 mois
Force musculaire respiratoire
Délai: 3 mois
Les valeurs de force musculaire respiratoire seront obtenues en mesurant les pressions inspiratoires et expiratoires maximales (MIP et MEP) avec un manomètre analogique (Ger-ar®, São Paulo, Brésil) gradué en cmH2O avec une limite opérationnelle de ± 300 cmH2O.
3 mois
Mobilité thoracique
Délai: 3 mois
La mobilité thoracique sera mesurée par la cirtométrie thoracique.
3 mois
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 mois
La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée avec un moniteur de fréquence cardiaque Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Finlande).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Universidade Metodista de Piracicaba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 mai 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UNIMEP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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