Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inspiroiva lihasharjoittelu pyörätuolikoripallon pelaajille

torstai 12. toukokuuta 2016 päivittänyt: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba

Sisäänhengityslihasharjoittelu pyörätuolipallon pelaajille: vaikutukset fyysiseen suorituskykyyn ja sydän-keuhkojen muuttujiin

Tutki sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia pyörätuolikoripalloilijoiden fyysiseen suorituskykyyn ja kardiorespiratorisiin muuttujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengityselimiä on mainostettu fyysistä suorituskykyä rajoittavaksi tekijäksi kovan fyysisen harjoituksen aikana. Tämä rajoitus liittyy muun muassa hengityslihasten väsymiseen. Näiden lihasten väsymys fyysisen harjoituksen aikana synnyttää monia fysiologisia refleksien aktivaatioita, jotka huipentuvat heikentyneeseen verenkiertoon raajojen lihaksiin, mikä johtaa lihasten suorituskyvyn heikkenemiseen. Tutkijat osoittivat, että sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) pystyy parantamaan urheilijan fyysistä suorituskykyä. Pyörätuoliurheilijoiden osalta on kuitenkin edelleen erilaisia ​​näkemyksiä IMT:n vaikutuksista fyysiseen suorituskykyyn. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida IMT:n vaikutuksia pyörätuolikoripalloilijoiden fyysiseen suorituskykyyn ja sydän- ja hengityselinten muuttujiin. Tätä tarkoitusta varten tutkijat valitsevat 40 pyörätuolikoripalloilijaa molemmista sukupuolista. Osallistujat jaetaan sokeasti ja satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka eroavat ehdotettujen interventioiden mukaan. IMT Groupissa osallistujat lähetetään IMT-ohjelmaan, jonka alkukuorma on 50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). SHAM-ryhmälle suoritetaan simuloitu IMT, jonka kuormitus on 15 % MIP:stä. Kaikki osallistujat käyvät läpi samat arviointimenettelyt ennen ja jälkeen interventioita, jotta tutkijat voivat arvioida IMT:n tuottamia etuja pyörätuolikoripalloilijoiden fyysiseen suorituskykyyn ja kardiorespiratorisiin muuttujiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pyörätuolikoripallon harjoittelu yli vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairaus.
  • motoriset tai kognitiiviset häiriöt, jotka vaikuttavat arviointien tuloksiin.
  • tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Simuloitu sisäänhengityslihasharjoittelu
Sisäänhengityslihasten harjoittelu kuormituksella 15 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Laite: Sisäänhengityspainekynnyslihasten harjoittelulaite.
Osallistujien, jotka jaetaan tähän simuloituun interventioryhmään, on suoritettava simuloitu sisäänhengityslihasten harjoitteluprotokolla POWERbreathen sisäänhengityslihasharjoittajan avulla, malli Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta) 12 viikon ajan viiden ajan. kertaa viikossa ja kahdesti päivässä, kuormituksen ollessa 15 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta ilman etenemistä. Jokaisessa istunnossa vapaaehtoisia pyydetään tekemään 30 hidasta hengitystä, joita tutkijat valvovat jatkuvasti.
Muut nimet:
  • POWERbreathe - malli Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Iso-Britannia).
Kokeellinen: Hengityslihasten harjoitteluryhmä
Sisäänhengityslihasten harjoittelu alkukuormalla 50 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä.
Laite: nspiratorisen paineen kynnyslihasten harjoittelulaite.
Osallistujien, jotka jaetaan tähän interventioryhmään, on tehtävä sisäänhengityslihasten harjoitteluprotokolla progressiivisilla kuormituksilla POWERbreathe-hengityslihasharjoittajalla, malli Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta) 12 viikon ajan. viisi kertaa viikossa ja kahdesti päivässä, alkukuormalla 50 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta, joka etenee 60 %:iin neljännen viikon jälkeen ja 70 %:iin oktaaviviikon jälkeen. Jokaisessa istunnossa pyydetään vapaaehtoisia, jotka suorittivat 30 maksimaalista ja pitkäaikaista inspiraatiota ylläpitäen palleahengitystä, jota tutkijat valvovat jatkuvasti.
Muut nimet:
  • POWERbreathe - malli Sports Plus Heavy Resistance (HAB International Ltd., Warwickshire, Iso-Britannia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aerobisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan 12 minuutin aerobisen suorituskyvyn testillä moniurheilukentällä. Tässä kenttäkokeessa osallistujien on suoritettava mahdollisimman pitkä matka 12 minuutin aikana sopivasti rajatulla radalla. Tässä testissä mitataan sykettä, verenpainetta, perifeeristä happisaturaatiota ja subjektiivista ponnistuksen havaitsemista Borgin asteikolla.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrillä (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zurich, Sveitsi) American Thoracic Societyn (ATS) tekniikkaa, hyväksyttävyyttä ja toistettavuutta koskevien ohjeiden mukaisesti.
3 kuukautta
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hengityslihasten voimakkuusarvot saadaan mittaamalla maksimaaliset sisään- ja uloshengityspaineet (MIP ja MEP) analogisella manometrillä (Ger-ar®, São Paulo, Brasilia) skaalattuna cmH2O:ssa käyttörajalla ± 300 cmH2O.
3 kuukautta
Rintakehän liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rintakehän liikkuvuus mitataan rintakehän sirtometrillä.
3 kuukautta
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sykevaihtelua mitataan Polar RS800CX® -sykemittarilla (Polar Electro Co.Ltda. Kempele, Oulu, Suomi).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Metodista de Piracicaba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UNIMEP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia