Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků po Surf Therapy

31. srpna 2021 aktualizováno: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Hodnocení zdravotních výsledků po programu NMCSD Surf Therapy

Současná studie hodnotí výsledky psychologického a fyzického zdraví členů aktivní služby po účasti v zavedeném programu surfování. Účastníci absolvují hodnocení před a po programu surfové terapie, stejně jako krátká hodnocení před a po každé relaci surfové terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Navrhovaná studie by vyhodnotila, zda stávající program surfování, který je součástí wellness programu Wounded, Ill, and Injured (WII) v Naval Medical Center San Diego (NMCSD), významně snižuje oba psychologické příznaky (např. PTSD, deprese, úzkost). , negativní vliv, nedostatek pozitivního vlivu) a fyzické symptomy (např. bolest, spánek) mezi členy aktivní služby. Psychologické a fyzické symptomy budou posouzeny před zahájením programu surfování a po dokončení programu. Kromě toho bude před a po každé jednotlivé relaci surfování provedeno krátké hodnocení nálady a symptomů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek se bude skládat až ze 75 členů aktivní služby (muži nebo ženy), kteří hledají surfovou terapii prostřednictvím WII Wellness Programu v NMCSD. Vzhledem k tomu, že se studie zavádí do standardní péče, je současná studie navržena tak, aby měla široká kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové aktivní vojenské služby hledající surfovou terapii v NMCSD a byli lékařsky schváleni k účasti
  • Diagnóza buď psychického (např. PTSD, deprese) nebo fyzického (např. amputovaná končetina, traumatické poranění mozku) stavu, který sloužil jako důvod k doporučení

Kritéria vyloučení:

  • Členové služby, kteří nemohou získat lékařské povolení k účasti na programu surfování NMCSD
  • Členové služby, kteří se již dříve účastnili programu surfové terapie NMCSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Surfová terapie kohorta 1
První kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci prvního 6týdenního programu)
Behaviorální: Surfová terapie
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů. Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci. Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů. Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
Surfová terapie kohorta 2
Druhá kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci druhého 6týdenního programu)
Behaviorální: Surfová terapie
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů. Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci. Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů. Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
Skupina surfování 3
Třetí kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci třetího 6týdenního programu)
Behaviorální: Surfová terapie
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů. Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci. Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů. Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
Skupina surfování 4
Čtvrtá kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci čtvrtého 6týdenního programu)
Behaviorální: Surfová terapie
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů. Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci. Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů. Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.
Skupina surfování 5
Pátá kohorta účastníků, kteří se zapíší do studie (tj. účastníci pátého 6týdenního programu)
Behaviorální: Surfová terapie
Surfový terapeutický program NMCSD trvá přibližně 6 týdnů. Každá surfová terapie trvá 2-3 hodiny a probíhá ve skupinovém prostředí, které může pojmout až 20 servisních členů na relaci. Každý člen služby je spárován s instruktorem surfování, který s ním pracuje každý týden po dobu 6 týdnů. Cíle jsou individuálně přizpůsobeny členům služby (na základě úrovně pohodlí účastníka ve vodě, zkušeností se surfováním atd.) a mohou zahrnovat jak fyzické, tak psychické cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-8)
Časové okno: Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)
Samostatně hlášené příznaky deprese
Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)
Zpráva o spokojenosti s programem surfové terapie
Od před do programu po programu (např. přibližně 6-8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
United States Naval Medical Center, San Diego

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Naval Health Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NMCSD.2016.0032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Surfová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení