Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av resultat efter surfterapi

31 augusti 2021 uppdaterad av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Utvärdering av hälsoresultat efter NMCSD Surf Therapy Program

Den aktuella studien utvärderar psykologiska och fysiska hälsoresultat för aktiva tjänstemedlemmar efter deltagande i ett etablerat surfterapiprogram. Deltagarna genomför bedömningar före och efter surfterapiprogrammet, samt korta bedömningar före och efter varje surfterapisession.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien skulle utvärdera om ett befintligt surfterapiprogram som ingår i Wounded, Ill, and Injured (WII) Wellness Program vid Naval Medical Center San Diego (NMCSD), avsevärt minskar båda psykologiska symtom (t.ex. PTSD, depression, ångest) , negativ påverkan, avsaknad av positiv påverkan) och fysiska symtom (t.ex. smärta, sömn) bland aktiva tjänstemän. Psykologiska och fysiska symtom kommer att bedömas innan surfprogrammet påbörjas och vid programmets slut. Dessutom kommer korta bedömningar av humör och symtom att göras före och efter varje enskild surfterapisession.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provet kommer att bestå av upp till 75 aktiva tjänstemedlemmar (man eller kvinna) som söker surfterapi genom WII Wellness Program vid NMCSD. Eftersom studien implementeras i standardvård är den aktuella studien utformad för att ha breda behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktiva militärtjänstmedlemmar som söker surfterapi vid NMCSD och har blivit medicinskt godkända för att delta
  • Diagnos av antingen ett psykologiskt (t.ex. PTSD, depression) eller fysiskt (t.ex. amputerad lem, traumatisk hjärnskada) tillstånd som fungerade som anledning till remiss

Exklusions kriterier:

  • Servicemedlemmar som inte kan få medicinskt tillstånd för att delta i NMCSD:s surfterapiprogram
  • Servicemedlemmar som tidigare har deltagit i NMCSD surfterapiprogrammet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Surfterapi kohort 1
Den första kohorten av deltagare som registrerade sig i studien (dvs deltagare i det första 6-veckorsprogrammet)
Beteende: Surfterapi
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt. Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session. Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen. Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
Surfterapi kohort 2
Den andra kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det andra 6-veckorsprogrammet)
Beteende: Surfterapi
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt. Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session. Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen. Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
Surfterapikohort 3
Den tredje kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det tredje 6-veckorsprogrammet)
Beteende: Surfterapi
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt. Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session. Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen. Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
Surfterapikohort 4
Den fjärde kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det fjärde 6-veckorsprogrammet)
Beteende: Surfterapi
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt. Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session. Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen. Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.
Surfterapikohort 5
Den femte kohorten av deltagare att registrera sig i studien (dvs deltagare i det femte 6-veckorsprogrammet)
Beteende: Surfterapi
NMCSD surfterapiprogrammet är cirka 6 veckor långt. Varje surfterapisession varar 2-3 timmar och sker i en gruppmiljö som kan ta emot upp till 20 servicemedlemmar per session. Varje servicemedlem paras ihop med en surfinstruktör som arbetar med honom eller henne varje vecka under den 6 veckor långa sessionen. Målen är individuellt anpassade för servicemedlemmen (baserat på deltagarens nivå av komfort i vattnet, erfarenhet av surfing etc.) och kan innehålla både fysiska och psykologiska mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-8)
Tidsram: Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)
Självrapporterade depressionssymtom
Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ-8)
Tidsram: Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)
Rapport om nöjdhet med surfterapiprogrammet
Från före till efter programmet (t.ex. cirka 6-8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Naval Health Research Center

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Betty Michalewicz-Kragh, M.S., United States Naval Medical Center, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 augusti 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NMCSD.2016.0032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar